资讯> 行业新闻
  • JAK抑制剂联手BTK抑制剂 艾伯维两款新药联合疗法获批临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，艾伯维（AbbVie）公司upadacitinib片和elsubrutinib(ABBV-105)胶囊获得三项临床试验默示许可，拟开发两款药物联合治疗中重度活动性系统性红斑狼疮（SLE）。
    2020-11-26
  • 力生制药呋塞米片通过仿制药一致性评价
    11月26日，力生制药发布公告称，近日，其收到国家药监局颁发的关于呋塞米片（以下简称“该药品”）20mg规格的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2020B04992），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2020-11-26
  • CRISPR抗癌突破! 科学子刊发表首个动物实验结果 生存率提高80%
    利用CRISPR-Cas基因组编辑系统，现在可以对细胞中的基因进行精准地切割、修复甚至替换，这一技术已为治愈一系列罕见的遗传疾病开辟了新的可能。因发现CRISPR基因组编辑系统的两位科学家也在今年荣获诺贝尔奖化学奖。
    2020-11-26
  • 荣昌生物 c-Met 靶向 ADC 启动临床
    11 月 24 日，Insight 数据库显示，荣昌生物 RC108 已启动 I 期临床。11 月 18 日，RC108 刚获批临床，启动临床的速度不可谓不快。
    2020-11-25
  • 山东40个品种带量采购开启竞价议价工作将于11月25日启动
    11月25日，山东省将进行40个品种的竞价议价工作，本次省级带量采购全省公立医院机构和驻鲁军队医疗机构参加。鼓励医疗保险协议管理民营医药机构自愿参与。这也是山东省第一批展开带量采购的药品，后期还将涉及5类高值医用耗材集中带量采购品种。
    2020-11-25
  • 解读 | 建立医药信用评级制度 将能够解决哪些问题？
    随着我国社会改革的不断深化，全面推进依法治国成为新时代的鲜明旗帜。十八大以来，党和国家领导人在各个领域都突出强调了法制的重要性，“科学立法，严格执法，公正司法，全民守法”成为社会治理的重要方向。
    2020-11-25
  • Alnylam全球第三款RNAi药物Oxlumo获FDA批准
    11月23日，美国FDA批准了Alnylam公司罕见疾病药物Oxlumo的上市，在11月19日，欧盟委员会（EC）已批准了该药的上市，这也成为该公司第三次推出RNA干扰（RNAi）类药物。
    2020-11-25
  • 百家争鸣！国内外基因治疗CMDO市场布局
    2018年1月，美国宣布将在未来6年出资1.9亿美元，支持体细胞基因编辑研究，促进基因治疗发展，从而治疗更多人类疾病。美国不惜重金发展基因治疗相关技术，显然对这一领域十分看好。近两年，中国在基因治疗领域政策发布也非常密集，对基因编辑等技术给予了大量支持。预计到2024年，全球基因治疗市场规模将达到千亿元规模。伴随着基因治疗发展，基因治疗CDMO也进入发展快车道。
    2020-11-25
  • CDE发布药品审评中心补充资料工作程序试行通告
    今日，CDE官网发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）。
    2020-11-25
  • 医保改革：支付范围、支付标准、支付方式的联动大有可为
    提到医保支付改革，一般首先想到医保支付方式改革，比如火热进行的住院DRGs、DIP及门诊按人头付费、按绩效付费等。笔者观察到：医保支付改革还通过支付标准，与药耗集中招采工作挂钩；还通过支付范围，与待遇保障改革工作挂钩。本文，我们说说“支付三剑客”。
    2020-11-25
  • 800张以上！三级医院床位标准再提升
    要申请设置一家三级医院，要开多少张床位？一直以来，业界都清楚按照卫健委的《医疗机构基本标准》，三级医院住院床位总数需要在500张以上，而据《看医界》了解，在各地新建大医院的浪潮下，有些省市升级了三级医院床位标准。
    2020-11-25
  • 首个儿童早老症疗法Zokinvy获批 生存期增加2.5年
    有这样一群人，他们还没长大，就已老去
    2020-11-25
  • 科伦、扬子江、正大天晴发威！三大超10亿注射剂过评了
    11月25日，NMPA官网更新了最新获批药品信息，四川科伦药业的唑来膦酸注射液、扬子江药业集团的碘克沙醇注射液、南京正大天晴制药的注射用泮托拉唑钠，三大注射剂的一致性评价补充申请正式获批。米内网数据显示，截至目前，共有55个注射剂通过一致评价部分在10个大类。
    2020-11-25
  • 为老年人设“无码通道” 医疗机构应提供现场号源
    近日，国务院办公厅印发《关于切实解决老年人运用智能技术困难实施方案》的通知，方案提出，到2020年底前，集中力量推动各项传统服务兜底保障到位，抓紧出台实施一批解决老年人运用智能技术最迫切问题的有效措施，切实满足老年人基本生活需要。
    2020-11-25
  • BMS与Schrödinger达成近$28亿合作 开发和商业化小分子靶向药
    11月23日，专注于利用计算平台加速药物开发和材料设计的Schrödinger公司宣布与百时美施贵宝公司（BMS）开展合作，在多个疾病领域发现、开发和商业化治疗药物。根据合作协议条款，Schrödinger获得百时美施贵宝支付的5500万美元预付款，Schrödinger还将有资格获得高达27亿美元的临床前、开发、监管和销售里程碑付款。此外，Schrödinger有权获得百时美施贵宝商业化未来合作产出的每种产品净销售额的特许权使用费。
    2020-11-25
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