资讯> 行业新闻
  • 全国医院掀药品降价潮！第三批集采落地
    集采落地后药品价格大跳水！ 11月18日，复旦大学附属华山医院（北院）一位内分泌科医师在开药时突然发现有的常用药突然消失了，“今天突然‘熔断’格华止和美哒灵，该来的总会来。”据其透露，20日，华山医院总院的格华止也开不到了。
    2020-11-24
  • SEL-212进入III期临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款
    11月23日，三生制药宣布，其合作伙伴Selecta已代表Sobi™开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验，并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。
    2020-11-24
  • License-in是个好模式吗？
    近日，随着云顶新耀、德琪医药等新兴Biotech公司陆续上市，中国创新药企License-in模式再度成为舆论关注焦点。事实上，该模式自诞生来似乎就从未远离争议。
    2020-11-24
  • PD-1/PD-L1再进医保 中国创新药企研发&商业化能力大PK
    PD-L1和PD-1是配体和受体的关系，二者识别结合后，T细胞活性受到抑制而失去原有的杀伤作用，肿瘤便得以生长。免疫检测点单抗药物PD-1/PD-L1，通过特异性地结合肿瘤细胞上的PD-L1或T细胞上的PD-1，解除肿瘤细胞对T细胞的功能抑制，恢复机体自身免疫系统对肿瘤细胞的精准识别和杀灭。
    2020-11-24
  • NEJM：索格列净有效治疗有慢性肾脏疾病的糖尿病患者
    从全新方式治疗2型糖尿病的药物获得美国食品药物管理局（FDA）批准以来，支持使用钠/葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂的证据越来越多。有研究显示，服用SGLT2抑制剂的糖尿病患者的血糖控制、心血管获益、体重减轻等效果更好。
    2020-11-24
  • 赛诺菲疫苗获欧盟批准 用于12个月及以上人群预防脑膜炎球菌病
    11月23日，欧盟委员会（EC）已批准赛诺菲巴斯德（Sanofi-Pasteur）疫苗MenQuadfi®可针对12个月及以上的人进行主动免疫接种，以预防由A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。
    2020-11-24
  • 恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种 两药联合治疗宫颈癌
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药两款新药拟纳入突破性治疗品种，分别是PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗，和多靶点酪氨酸激酶抑制剂苹果酸法米替尼胶囊，拟定适应症为这两款新药联合治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。
    2020-11-24
  • TCR疗法喜迎首个积极3期结果 显著提高总生存率
    今日，Immunocore公司宣布其创新T细胞受体（TCR）疗法在3期临床试验中取得积极中期分析结果，显著提升所治疗癌症患者的总生存率（OS）。该公司新闻稿指出，这是TCR疗法取得的首个积极3期临床结果，也是双特异性蛋白在实体瘤中取得的首个积极3期临床结果。
    2020-11-24
  • 诺华奥法妥木单抗上市申请拟纳入优先审评 治疗多发性硬化症
    11月23日，据CDE官网，诺华CD20单抗奥法妥木单抗的上市申请（JXSS2000049）被纳入拟优先审评品种范围，拟定适应症为成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型多发性硬化（RRMS）和活动性继发进展型多发性硬化（SPMS），这意味着距离该药在国内获批上市又近一步。
    2020-11-24
  • GALACTIC试验失败 安进砍掉心衰新药项目归还给Cytokinetics
    在与Cytokinetics合作心力衰竭药物试验十多年之后，安进于日前决定终止合作，将两个心衰治疗项目omecamtiv mecarbil和AMG594交还给Cytokinetics。安进终止合作的原因主要是omecamtiv mecarbil一项不及预期的3期研究结果。
    2020-11-24
  • 石药前三季度收入近200亿 研发投入同比增长超50%
    11月23日，石药集团发布2020年前3季度业绩报告。报告显示石药前三季度录得收入192.15亿元，同比增加14.6％；研发投入22.66亿元，较去年同期的15.02亿元同比增长50.87%，占成药收入的14.4%。
    2020-11-24
  • 11省带量采购联盟正式开始
    陕西省大联盟，正式开启 11月23日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于报送陕西联盟未过评药品带量采购用量数据的通知》。
    2020-11-24
  • 针对杜氏肌营养不良症基因疗法 礼来与Precision达成合作
    11月20日，礼来和Precision BioSciences向外宣布了一项研究合作和独家许可协议，协议内容主要是礼来将利用Precision专有的ARCUS®基因组编辑平台，研究和开发潜在的遗传疾病体内疗法，关注的适应症是杜氏肌营养不良症(DMD)和其他两个未公开的基因靶标。
    2020-11-23
  • 一批业界大咖呼吁：医生评价要重临床
    一批大咖直指医生评价机制不合理 “现有评价体系评了很多大医生，但是恰恰不会看病，评了很多生物学技术很高的医生，但是不会沟通，不会交流，不会关爱，这是老百姓不欢迎的。”在11月14日举行的财新峰会上，清华大学万科公共卫生与健康学院常务副院长、原国家卫健委体改司司长梁万年如是表示。
    2020-11-23
  • 默沙东Keytruda在中国递交新适应症上市申请并获受理
    11月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，pembrolizumab）递交新适应症上市申请，并获得受理。根据CDE公示，截至目前，默沙东共计在中国递交了7项帕博利珠单抗注射液的上市申请。其中，前5项上市申请均已在中国获批，适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）和食管癌。
    2020-11-23
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