• 本月欧盟CHMP推荐5款新药上市!包含罗氏Xofluza、三星Onbevzi
    11月14日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)在当月会议上推荐了五种药品通过批准,其中一种是在重新审查后批准的,并对六种药品的审批申请作出了延期决定。同时,CHMP在重新审查后发表了一项不推荐意见;三家公司也撤回了其营销申请。
    2020-11-16
  • 百济神州拟科创板IPO
    今日,百济神州发布公告称,于2020年11月15日(美国东部时间),公司董事会批准可能发行人民币股份并将该等股份于科创板上市的初步建议。预计将于2021年上半年完成,取决并受限于除其他事项外,市场状况、董事会进一步批准、股东于本公司股东大会的批准及取得必要的监管批准。具体情况如下
    2020-11-16
  • 华东将拿下$20亿口服降糖药 与东阳光药围攻默沙东
    近日,NMPA官网数据显示,中美华东的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)4类仿制上市申请进入了“在审批”状态,有望在近期迎来好消息。西格列汀二甲双胍为默沙东的原研产品,2019年在全球的销售额超过20亿美元,东阳光药于今年8月拿下了“首仿+首家过评”。
    2020-11-16
  • 致幻剂能治疗老年痴呆?新研究发现天然物质可刺激新神经元形成
    在阿尔茨海默氏症及帕金森氏症等神经退行性疾病中,成熟神经元会发生变性和死亡,继而影响大脑中新神经元祖细胞的形成,导致身体出现多种功能障碍。现代医学认为,刺激这些内源性干细胞和神经元祖细胞可能是改善受神经退行性病变影响的某些区域功能的新型潜在治疗策略。
    2020-11-16
  • K药获批治疗三阴性乳腺癌 与化疗联用降低疾病进展风险35%
    14日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已加速批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用,用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1([CPS]≥10)的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。新闻稿指出,这是Keytruda首次在治疗乳腺癌这一适应症方面获得FDA的批准,代表着其研发历程中的一个重要里程碑。
    2020-11-16
  • 康朴生物医药在美启动KPG-818治疗SLE Ib/IIa期临床试验
    11月16日,康朴生物医药技术(上海)有限公司(“康朴生物医药”)宣布已在美国启动KPG-818治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib/IIa期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。计划招募64名受试者,评估KPG-818的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效,并确定临床IIb/III期推荐剂量。此项临床研究申请于不久前获得美国FDA默许。另外,康朴生物医药近日还获得了FDA关于在美国开展KPG-818用于治疗新型冠状病毒肺炎的IIa期临床试验的批准函文。
    2020-11-16
  • 一村卫生室输液被罚千元 这些事必须谨记
    注意,村卫生室不能轻易开展输液活动
    2020-11-16
  • 信达生物公布眼科抗VEGF-抗补体双靶点药治疗nAMDI期临床结果
    11月16日,信达生物宣布,其研发的重组人抗血管内皮生长因子(VEGF)/补体的融合蛋白注射液(研发代号:IBI302)在新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中的单次给药剂量递增的I期临床研究结果在2020年美国眼科年会上接收发表,并以线上壁报的形式展示。
    2020-11-16
  • 疗效存争议!欧洲重症监护医学会不建议瑞德西韦用于这类病人
    做为美国第一个被批准的COVID-19治疗药物,吉利德瑞德西韦(remdesivir,现称为Veklury)可能是迄今为止最成功的COVID-19药物。但是,外界似乎对于Veklury的具体疗效还存在疑问。日前,欧洲重症监护医学会表示,不建议在重症监护病房的患者中使用该药物。
    2020-11-16
  • 失之东隅收之桑榆?PSCK9联手PD-1
    新闻事件 本周的《自然》杂质发表一篇杜克大学Chuan-Yuan Li教授与中山大学、上海交大、复旦大学等单位合作的一篇文章,揭示抑制PCSK9对肿瘤治疗的潜力。作者将四个常用小鼠肿瘤细胞的PCSK9敲除后发现在免疫健全小鼠肿瘤增长比野生型更缓慢,但在免疫缺陷NCG小鼠则没有区别、说明抑制PCSK9强化了免疫控制。
    2020-11-13
  • 医保基金监管信用体系建设如何做?不妨看看国际经验
    2019年国家医保局先后发布了《国家医疗保障局关于做好2019年医疗保障基金监管工作的通知》和《关于开展医保基金监管“两试点一示范”工作的通知》,并起草了《医疗保障基金使用监管条例(征求意见稿)》。这一系列政策举措旨在构建一套符合中国医疗卫生现实、契合医保政策,可在全国范围借鉴推广的医保基金监管信用体系。本文总结分析了我国和美国、德国等西方发达国家的医保基金监管制度建设情况,旨在为我国构建医保基金监管信用体系提供经验借鉴。
    2020-11-13
  • 基药目录调整 重磅信息传出
    基药,最新消息传出 近日,据业内人士透露,相关部门计划于6天后组织召开基本药物目录管理办法修订工作座谈会,邀请河北、山西、内蒙古、吉林、上海、江苏、山东、河南等16个省(市)卫生健康委药政处(药政工作牵头处室),委药具管理中心及有关专家,推进基本药物目录管理办法修订工作开展。
    2020-11-13
  • “放管服”再深化!医疗领域迎改革
    近日,国务院办公厅印发了《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》,在医疗卫生领域,《方案》有一些最新的部署和要求。
    2020-11-13
  • 医生失去诊疗定价权!「DRG+DIP」将彻底改变医院管理
    区域点数法总额预算和按病种分值付费(DIP)将在2021年全面推行,这是一种基于“预付+病种”的全新医保基金支付方式,必将对医改产生重大影响。此种支付方式不仅对医保基金使用效率有深远影响,更重要的是将会导致医保支付方和医疗服务提供方管理模式发生根本改变。
    2020-11-13
  • 国务院发文 取消药店筹建审批
    国务院发文,取消药店筹建审批 近日,国务院办公厅发布了《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》(以下简称《方案》),对下一阶段深化“放管服”改革优化营商环境工作作出部署。
    2020-11-13

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