资讯> 行业新闻
  • 恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片获得药品注册证
    10月22日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》。
    2020-10-22
  • 从诺华引进 来凯医药递交PD-L1抗体和泛AKT抑制剂临床申请
    10月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，来凯医药递交两款1类新药临床试验申请，分别是PD-L1抗体新药LAE005注射液和泛AKT激酶抑制剂afuresertib片。值得一提的是，这两款产品均为来凯医药从诺华公司（Novartis）引进，其中LAE005此前已在多种晚期癌症中完成1期临床试验，afuresertib目前正在中国和美国进行2期临床试验。
    2020-10-22
  • Proteintech收购纳米抗体巨头ChromoTek
    10月15日，著名抗体生产商Proteintech Group 正式宣布，全资收购德国企业ChromoTek。后者是纳米抗体（也称为羊驼单域抗体）的知名制造商，致力于纳米抗体技术的研发和商业化推广，拥有多项世界领先的纳米抗体技术。
    2020-10-22
  • 苏宁易购开药店了
    国内又一零售巨头，开药店了。 苏宁易购开药店了 据企查查公开信息显示，2020年10月19日，江苏苏宁大药房有限公司（以下简称“苏宁大药房”）成立，注册资本为1000万元人民币。
    2020-10-22
  • IL-23抑制剂Tremfya获欧盟CHMP推荐批准 国内已上市
    强生旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Tremfya扩大使用，用于治疗适合系统疗法的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。在欧盟，Tremfya于2017年11月首次获批，用于治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
    2020-10-22
  • 瑞康医药与阿斯利康签署战略合作备忘录
    10月19日，瑞康医药与阿斯利康签署《战略合作备忘录》，决定建立面向未来、长期稳定的战略合作伙伴关系，双方将携手进行医联体建设、医院准入、扩展终端市场等工作
    2020-10-21
  • PD-1到底该何时停药？
    这两年免疫治疗突飞猛进，免疫治疗疗效数据亮眼，但是价格却对普通家庭太不友好，毕竟这个药不便宜，一年花费约数十万元。因此用药时长成为越来越多的患者关心的问题。关于PD-1何时停药，目前仍处在探索阶段，因此还没有确切的停药指标。
    2020-10-21
  • 宜明昂科VEGF/PD-L1双特异性抗体临床申请获CDE受理
    10月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，宜明昂科1类生物新药注射用IMM2510临床申请获得受理。根据宜明昂科官网信息，这是一款可同时靶向VEGF和PD-L1的双特异性抗体，拟开发用于实体瘤。此次为该产品首次在中国申报临床，是宜明昂科继IMM01项目和IMM0306项目后，递交临床申请的第三个项目。
    2020-10-21
  • JCO发表恒瑞医药PD-1抗体联合阿帕替尼用于宫颈癌单臂2期研究结果
    近日，Journal of Clinical Oncology（简称JCO）在线发表了一项晚期宫颈癌的单臂2期研究结果，试验产品为恒瑞医药PD-1抗体卡瑞利珠单抗联合小分子靶向药阿帕替尼。结果表明，联合疗法二线治疗晚期宫颈癌客观缓解率（ORR）达到55.6%，中位无进展生存期（PFS）达8.8个月。根据文章描述，这是目前发表的首个评估抗PD-1抗体联合VEGFR抑制剂用于晚期宫颈癌患者的研究。
    2020-10-21
  • 最短仅29天！医疗器械创新审批和优先审批大盘点
    《创新医疗器械特别审查程序》（后文简称“创新审批”）自2014年的试行版到2018年的修订版，至今已正式实施了五年半的时间；《医疗器械优先审批程序》（后文简称“优先审批”）于2017年1月1日实施，也已走过近四年。
    2020-10-21
  • 千元级心脏支架将至 全国价格联动加快 械企需靠实力比拼
    相关数据显示，2018年，我国经皮冠状动脉介入治疗（PCI）心脏支架市场规模达142.94亿元，增长率为10.49%。随着全国集采来袭，百亿心脏支架市场即将迎来大洗牌，支架价格有望从“万元时代”进入“千元时代”。
    2020-10-21
  • 康弘药业：盐酸左米那普仑缓释胶囊临床试验获NMPA批准
    今日，成都康弘药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局签发的关于盐酸左米那普仑缓释胶囊的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2020LP00577、2020LP00578、 2020LP00579）。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，公司申报的盐酸左米那普仑缓释胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展人体生物等效试验和用于抑郁症的验证性临床试验。
    2020-10-21
  • 20万算啥？有医药代表垫资300万
    有医药代表，垫资300多万 近日，业内又在热议医药代表垫资的问题，有医药代表表示，在一个小药企垫了300多万，而且是卖车卖房垫进去的。
    2020-10-21
  • 中纪委曝光！某县医院药剂科职员收回扣超1000万
    10 月 17 日，中纪委国家监委官网发表文章，曝光杭州市浙江省杭州市桐庐县第一人民医院原药剂科工作人员王晓俊利用职务便利，伙同他人在新药引进、药品采购等方面为药商谋取利益，非法收受回扣1019万余元的受贿案件细节。
    2020-10-21
  • 荣昌生物通过港交所聆讯！豪华高管团队加持 2款新药商业化在即
    10月21日，港交所网站信息显示荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（下称“荣昌生物”）的IPO申请已通过聆讯，有望成为港交所新政出台后第 23家登陆港交所的创新药企业。
    2020-10-21
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