资讯> 行业新闻
  • 黑蚂蚁的药理作用及临床应用
    黑蚂蚁是昆虫纲膜翅目蚁科昆虫双齿多刺蚁的干燥体，主产于贵州、云南、广西等地，1993 年被我国卫生部确定为唯一的药食两用优良蚁种。《本草纲目》记载："蚁，释名玄驹，亦曰蚂蚁……蚁力最大，能举等身铁，人食之能益气力"，具有扶正固本、祛瘀通络、补肾壮阳之功效。现代临床将黑蚂蚁用于治疗风湿与类风湿性关节炎、乙型肝炎、糖尿病、复发性葡萄膜炎和肩周炎等疾病，具有很高的药用价值，被誉为"微型动物营养宝库"和"天然药物加工厂"。
    2020-10-15
  • 百利药业又一款四特异性抗体临床申请获受理
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，百利药业提交了GNC-039四特异性抗体注射液的临床试验申请，并于今日获受理。今年9月，该公司的GNC-038四特异性抗体已在中国获批临床，根据新闻稿，GNC-038是全球首个成功获批临床的四特异性抗体。此次GNC-039的临床申请获受理，意味着百利药业在四特异性抗体研究领域又取得了新进展。
    2020-10-15
  • 三款1类新药获批临床 来自海和药物、礼进生物、凌科药业
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，有三款1类新药获得临床默示许可，分别为海和药物PI3Kα抑制剂CYH33片、礼进生物CD137激活性抗体LVGN6051单克隆抗体注射液、以及凌科药业的LNK01001胶囊（见下表）。值得一提的是，两款分别来自礼进生物和凌科药业的产品均为首次在中国获批临床。
    2020-10-15
  • 肝素市场逐年上涨 一致性评价迫在眉睫
    2020年9月15日，国家药监局药品审评中心发布关于公开征求《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究基本技术要求》意见的通知，旨在完善仿制药注册申请的技术标准，为低分子量肝素类仿制药的研发、报审、上市及一致性评价提供技术依据，从而保证国产低分子量肝素仿制药品与原研产品的一致性。随着医学研究的快速进展，市场对肝素及低分子量肝素在抗凝、抗血栓的临床治疗中的重要性有了进一步的认识，推动了我国肝素系列产品的质量升级。
    2020-10-15
  • $28亿大品种 这家安徽药企将拿下
    日前，国家药监局官网显示，安徽贝克生物以仿制4类报产的恩曲他滨替诺福韦片进入行政审批阶段，冲刺该品种国产第2家。恩曲他滨替诺福韦片为治疗艾滋病重磅药物，2019年全球销售额超过28亿美元。
    2020-10-15
  • 强生2020Q3业绩：销售额211亿美元 免疫学和肿瘤学表现强劲！
    近日，强生发布2020年第三季度业绩报告：销售额210.82亿美元，较去年同期增长1.7%；美国市场销售额110.86亿美元，增长2.7%，国际市场销售额99.96亿美元，增长0.6%。在排除收购、资产剥离、汇率转换的净影响之后，基于业务经营，全球销售增长2.0%，美国国内销售增长2.8%，国际销售增长1.1%。摊薄每股收益为1.33美元，较去年同期增101.5%；调整后的摊薄每股收益为2.20美元，较去年同期增长3.8%。
    2020-10-14
  • 美国FDA叫停Voyager基因治疗治疗亨廷顿氏病
    10月13日，Voyager Therapeutics股票在上市前交易中下跌超过11%，因此前该公司宣布其针对亨廷顿氏病的实验性基因治疗在进入临床之前被叫停。
    2020-10-14
  • 解锁肺鳞癌 “中国方案”强势拿下一线治疗
    肺癌在所有癌症死因中占第一位（25.2%），其中非小细胞肺癌（NSCLC）大约占80%至85%。约70%的NSCLC患者在确诊时已无法手术切除，在根治性手术的I-III期的NSCLC患者中也有30-60%最终发生复发或远处转移。近二十年来，NSCLC的药物研发进展主要集中在非鳞状NSCLC，鳞状NSCLC因其独特的流行病学、组织病理学和分子生物学特征，药物研发相对缓慢。近日ORIENT-12研究结果的公布，为肺鳞癌患者带来了希望。
    2020-10-14
  • 华领医药获得多扎格列艾汀《药品生产许可证》
    今日，华领医药（香港联交所股份代号：2552.HK）宣布，经过药品上市许可持有人（MAH）体系审核和现场核查后，公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的在研全球首创新药多扎格列艾汀（dorzagliatin）《药品生产许可证》。
    2020-10-14
  • 靶向辅助治疗获认可 肺癌2款靶向药术后辅助获NMPA优先审批！
    10月12日，国家NMPA官网公布，贝达药业盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳®）第三个适应症上市申请（受理号：CXHS2000030）拟纳入优先审评审批，单药适用于 II-IIIA 期伴有EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗。而同步来自阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片也被纳入优先审评，用于具有EGFR敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。
    2020-10-14
  • 11款2020年顶级疫苗 辉瑞占4席！强生、默沙东、葛兰素史克
    随着新冠疫情大流行在全球蔓延，疫苗突然成了大新闻。虽然人们的关注点是以创纪录的速度研发COVID-19候选疫苗，13日最新消息，目前约有40种新冠疫苗已处于临床试验中，其中10种已进入三期临床试验，预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据，预计未来6～12个月将有多个疫苗临床试验出结果。
    2020-10-14
  • 国家药监局发布疫苗责任强制保险管理办法征求意见稿
    近日，国家药监局会同国家卫健委、银保监会组织起草了《疫苗责任强制保险管理办法（征求意见稿）》。《征求意见稿》指出，免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗责任强制保险在全国范围内实行统一最低责任限额。死亡赔偿金每人不低于50万元。
    2020-10-14
  • 扬子江进攻20亿注射剂大品种 对阵中国生物制药
    10月14日，CDE官网数据显示，扬子江药业集团申报的氟比洛芬酯注射液3类仿制上市申请获得受理。该产品目前仅有北京泰德制药（中国生物制药子公司）以及武汉大安制药获得批文，是第一批国家集采目录品种。
    2020-10-14
  • 国药新冠疫苗能预约接种？内部人士：不属实
    2020年10月12日，一则《国药集团新冠疫苗在北京、武汉两地开放预约接种》出现在热搜中，同日“国药新冠疫苗预约意向调查”信息也迅速刷爆朋友圈。文内表示，有知情人士透露国药集团新冠疫苗已经在北京和武汉开放预约接种。报道称可以通过二维码进行预约，预约者在约2周后收到通知，并到指定地点注射，优先考虑出国留学生。
    2020-10-14
  • 丽珠、齐鲁同日入局50亿抗真菌大品种 辉瑞劲敌将至
    10月14日，CDE官网数据显示，丽珠、齐鲁分别申报了注射用伏立康唑4类仿制上市申请，均获得受理。伏立康唑为全身用抗真菌药TOP1品种，领军企业辉瑞在国内仿制药的不断冲击下，市场份额仅剩四成。
    2020-10-14
|< 上一页 249 250 251 252 253 … 下一页 >| 跳转到页确定

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码