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Voyager与诺华达成逾17亿美元合作 开发下一代AAV基因疗法3月9日，Voyager Therapeutics公司宣布，与诺华（Novartis）公司达成许可和研发协议，诺华有权获得Voyager公司AAV衣壳发现平台开发的创新AAV衣壳的开发权益，靶向3个未公布的中枢神经系统（CNS）靶点。诺华还拥有获取靶向另外两个靶点的衣壳的选择权。2022-03-09
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一线治疗非小细胞肺癌 mRNA疫苗/PD-1抗体组合即将步入临床3月9日，BioNTech宣布，扩展与再生元（Regeneron）公司的战略研发合作，将联合推动BioNTech的候选癌症疫苗BNT116与PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）联用的临床试验，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2022-03-09 -
和誉医药在研泛FGFR抑制剂ABSK091获FDA孤儿药资格3月7日，和誉医药宣布在研泛FGFR抑制剂ABSK091获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胃癌。公开资料显示，ABSK091是一款针对FGFR亚型1、2和3的高效选择性抑制剂，和誉医药于2019年11月通过与阿斯利康（AstraZeneca）签订独家许可协议，获得该药在全球范围内的开发、制造和商业化权利。2022-03-08
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老药联用提高疗效 FDA授予痛风新组合疗法优先审评资格2022年3月7日，Horizon Therapeutics宣布，美国FDA授予Krystexxa的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，这一申请寻求将Krystexxa与甲氨蝶呤联用，治疗痛风无法控制的患者。Krystexxa（中文名普瑞凯希，通用名pegloticase）是一款治疗痛风的药物，于2010年获FDA批准用于治疗常规治疗无效或常规治疗无法耐受的成人慢性痛风患者。甲氨蝶呤是一种通常治疗风湿病的免疫调节剂。2022-03-08
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治疗更年期症状 安斯泰来fezolinant 3期临床结果积极2022年3月7日，安斯泰来（Astellas）宣布，在研口服非激素化合物fezolinant的长期安全性3期临床试验获得顶线结果。该试验旨在评估该药治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状（VMS）患者的长期安全性，以支持未来的监管申请提交。以潮热和/或盗汗为特征的VMS是妇女更年期的常见症状。2022-03-08
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延缓癌症复发 Keytruda治疗早期黑色素瘤达到更多临床终点今日，默沙东（MSD）宣布其重磅免疫疗法Keytruda取得又一项积极进展。在作为辅助疗法治疗可切除的IIB和IIC期黑色素瘤的临床试验中，该疗法达到了关键的次要临床终点。2022-03-08
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君实生物拟定增募资不超39.8亿元 加码创新药研发3月7日晚间，君实生物发布公告称，公司拟向特定对象发行A股股票，本次发行拟募集资金不超过39.8亿元，发行股票数量不超过7000万股，扣除发行费用后的净额将用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。其中，36.82亿元将投入到创新药研发项目上，剩余2.98亿元则被分配至上海君实生物科技总部及研发基地项目上。2022-03-08 -
两厅联合发布通知：支持实施公立医院改革与高质量发展截至目前，临床专科建设、“千县工程”、DRG/DIP改革等各项政策相继出台，国家财政专项资金也陆续下发。2022年，新的医械需求将进一步释放。2022-03-08 -
3期临床达主要终点 吉利德公布ADC药物Trodelvy乳腺癌试验结果本周一，吉利德公布了Trodelvy 3期TROPiCS-02研究的结果。数据显示，在HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，Trodelvy在阻止疾病进展或死亡方面优于化疗。吉利德声称，该研究达到了主要终点，无进展生存率（PFS）有“统计学上显著”的改善。但对于投资者密切关注的PFS受益是否具有“临床意义”，吉利德没有给出一个简单的答案。2022-03-08
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一线治疗特定白血病 IDH1抑制剂获FDA优先审评资格施维雅（Servier）今天宣布，美国FDA已接受该公司为IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib片剂）递交的补充新药申请（sNDA），治疗携带IDH1突变的初治急性髓系白血病（AML）患者。FDA同时授予这一sNDA优先审评资格，这可将审评时间从10个月缩短到6个月。2022-03-08
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治疗SLE 默克TLR7/8双抑制剂首次在国内获批临床3月7日，CDE官网显示，默克的enpatoran（M5049 ）临床试验申请获药监局批准，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。据悉，enpatoran是一款潜在“first-in-class”口服Toll样受体（TLR）7/8抑制剂。2022-03-08 -
医院关门拖欠员工工资 负责人被判刑1年3月3日，凤冈县人民检察院官方微信号“凤冈检察”披露了一起劳动报酬纠纷案，贵州遵义凤冈县一医院老板林某某因涉嫌拒不支付劳动报酬，被当地法院一审判决有期徒刑一年，并处罚金3000元。2022-03-07
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Harpoon宣布HPN217获美国FDA授予快速通道资格日前，Harpoon Therapeutics公司宣布，美国FDA已授予HPN217快速通道资格，用于治疗已接受至少4线疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。这是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的三特异性T细胞激活疗法。该药目前正在此类患者中进行一项1/2期临床试验以评估其疗效及安全性。2022-03-07
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