• 10款新药在中国申报临床 来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州等
    今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药在中国申报临床试验,并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等,来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲(Sanofi)、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。
    2020-08-21
  • 数款PD-1/PD-L1可皮下注射 疗效不输静脉注射
    免疫治疗,特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点,目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤,但全部都是静脉注射给药,也就是打点滴的方式给药。
    2020-08-21
  • Alzheon获4700万美元资助 用于阿尔茨海默症口服疗法3期临床
    日前,专注于开发阿尔茨海默症以及其他神经退行性失调疾病新药的临床阶段生物制药公司Alzheon, Inc.宣布,美国国立卫生研究院(NIH)下属国家老龄化研究所(NIA)将在未来5年资助该公司4700万美元,用于其候选药物ALZ-801的3期临床研究。
    2020-08-21
  • 又一款贝伐珠单抗生物类似药获欧盟批准
    8月20日,三星Bioepis宣布欧盟委员会(EC)已授予其Aybinitio(贝伐珠单抗)上市许可,用于与原研药Avastin相同的适应症,包括转移性结肠或直肠癌(mCRC)、转移性乳腺癌(mBC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和宫颈癌。
    2020-08-21
  • 梯瓦再次陷入法律困境 这次是涉嫌骗取联邦医保!
    继阿片类药物危机、价格操控之后,以色列制药巨头梯瓦(Teva)再次陷入法律困境,这一次是因为涉嫌骗取联邦医保(Medicare)。
    2020-08-21
  • 治疗HIV感染 一种多发性硬化药物带来新希望
    近日,乔治华盛顿大学(George Washington University)的科学家发表的一项研究表明,一种已被批准用于治疗多发性硬化症的药物,芬戈莫德(fingolimod),可以在人体免疫细胞中阻断人类免疫缺陷病毒(HIV)的感染和传播,并减少潜伏的HIV病毒。
    2020-08-20
  • 上海医药旗下一款吸入气雾剂临床试验获批
    8月19日,上海医药发布公告称,该公司及其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
    2020-08-20
  • 科学家发现癌基因在染色体外DNA中扩增 可促进肿瘤发展
    染色体外DNA(ecDNA),是一种从稳定的基因组DNA上脱落下来的DNA,以单链或双链环状存在,可促进肿瘤细胞的癌基因的表达。此外,ecDNA上带有的原癌基因使肿瘤细胞对环境具有更强的适应性,可以响应肿瘤内部环境的变化。
    2020-08-20
  • Cancer cell综述:免疫检查点抑制剂的临床挑战
    现代免疫疗法的到来,在因缺乏治疗选择性而受限的多种肿瘤类型的治疗中引发了变革,从而成为癌症治疗的新里程碑。免疫检查点抑制剂(ICI)因在许多实体瘤中取得的良好疗效而备受瞩目,包括CTLA-4及其抑制剂、PD-1及其抑制剂等。
    2020-08-20
  • 爱尔眼科一家独大 刚申请IPO的三家眼科连锁如何进行区域突围
    在社会办医的大潮里,爱尔眼科是最靠前也最闪亮的浪花之一。
    2020-08-20
  • 迭代中的JAK抑制剂!一个被辉瑞、礼来等各大公司青睐的靶点
    在众多靶向疗法的开发中,JAK无疑是最热门的靶点之一。它是辉瑞(Pfizer)炎症和免疫学领域的重要研发方向,包括礼来(Eli Lilly and Company)、诺华(Novartis)、新基(Celgene)、艾伯维(AbbVie)、吉利德科学(Gilead Sciences)等均有重点开发。在全球已获批上市的7款JAK抑制剂中,适应症囊括类风湿关节炎(RA)、骨髓纤维化、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、移植物抗宿主病等。
    2020-08-20
  • 靶向Claudin18.2!科济生物CAR-T疗法获批针对实体瘤的临床研究
    中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,科济生物(CARsgen Therapeutics)的CT041自体CAR T细胞注射液在中国获批一项临床默示许可,适应症为“Claudin18.2阳性实体瘤”。今年5月,CT041已在美国获批临床。本次是该药首次在中国获批临床,根据科济生物新闻稿,这是中国首个针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞,也是科济第二个治疗实体瘤的CAR-T细胞药物。
    2020-08-20
  • 东沛制药突破性生物疗法在中国获批
    塞奈吉明滴眼液 (欧适维®)首次运用人神经生长因子作为药物或者治疗手段,是眼科领域内最先取得批准上市的局部生物制剂。
    2020-08-20
  • 靶向IL-23 康哲药业引进新药在华获准多中心临床
    8月19日,康哲药业发布公告,该公司于Sun Pharmaceutical引进的银屑病及银屑病性关节炎用药替拉珠单抗注射液(tildrakizumab),已获得中国国家药监局(NMPA)临床试验批准,同意开展在中国人群中评价替拉珠单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。目前,康哲药业正积极准备开展该产品的验证性临床试验。值得一提的是,替拉珠单抗是2018年美国FDA批准的新药之一。
    2020-08-20
  • 和铂医药新合作:开发单抗+自然杀伤细胞联合疗法治疗COVID-19
    继前日和铂医药港交所递交IPO申请之后,该公司及其合作伙伴乌得勒支大学、伊拉斯莫斯医学中心及Viroclinics-DDL于8月19日宣布与Kiadis Pharma合作,就一项抗体(mAb)与自然杀伤(NK)细胞的联合疗法达成研究合作,该研究将针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的治疗展开,进一步扩展和铂医药在新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体领域的研究。
    2020-08-20

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