资讯> 行业新闻
  • 一药企GMP符合性检查不通过 不同意恢复生产
    7月31日，安徽省药监局发布了《安徽省药品生产监督检查信息通告（2020年6月）》，对5家药企的检查情况进行了公示，其中芜湖博英药业科技股份有限公司申请的GMP符合性检查（恢复生产），检查结论为不符合要求，并发出了告诫函（不予恢复生产）。
    2020-08-03
  • 这两省份 不少国采品种已完成全年指标
    国采执行半年，已有江西省、湖南省本周通报了国家组织药品集中采购和使用工作情况，虽然仅半年时间，有不少品种已完成全年采购量。
    2020-08-03
  • 西门子164亿美元收购瓦里安 创今年医疗领域最大收购案
    2020年8月2日，德国西门子医疗（Siemens Healthineers）确认，将收购美国癌症医疗技术制造商瓦里安医疗系统公司（Varian Medical Systems），在完全摊薄的基础上全现金交易价值164亿美元。根据经瓦里安董事会一致批准的协议条款，西门子医疗将以每股177.50美元现金收购瓦里安的所有流通股份，与截至2020年7月31日瓦里安普通股30天成交量加权平均收盘价相比溢价约42%，与2020年7月31日交易公告前的最后一个交易日普通股收盘价相比溢价约24%。
    2020-08-03
  • 靶向TFPI 辉瑞血友病新疗法首次在华获批临床
    今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示显示，辉瑞(Pfizer)公司的marstacimab（PF-06741086）注射液在中国获批一项临床默示许可，适应症为“用于≥12岁有或无抑制物的血友病A或血友病B患者中的常规预防治疗，以防止出血发作或降低出血发作频率”。Marstacimab是一款靶向组织因子途径抑制剂（TFPI）的在研创新疗法，已在美国获得快速通道资格和孤儿药资格。本次是该药首次在中国获批临床。
    2020-08-03
  • 梯瓦日本提交Ajovy上市申请 出售合资企业仿制药资产
    梯瓦制药（Teva Pharma）和大冢制药（Otsuka Pharma）近日联合宣布，已向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了Ajovy（fremanezumab）的上市申请，用于偏头痛的预防性治疗。
    2020-08-03
  • 诺华Cosentyx获欧盟批准：治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者
    诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”），用于6岁至18岁以下的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者。用药方面，体重＜50公斤儿童的推荐剂量为75mg（无较低体重限制），体重≥50公斤儿童的推荐剂量为150mg（起始剂量150mg，如有需要，可增加至300mg）。
    2020-08-03
  • 复星医药盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价
    8月3日，复星医药发布公告称，近日，公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司（以下简称“沈阳红旗”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2020B04218），该药品通过仿制药一致性评价。
    2020-08-03
  • 首个10亿中成药贴膏剂诞生 TOP10排位生变
    贴膏剂是一种现代透皮给药制剂，主要应用于消炎镇痛领域。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端中成药贴膏剂市场稳步增长。TOP10产品销售额均超过亿元，骨科止痛用药占半壁江山，云南白药膏销售额突破10亿规模，而消痛贴膏紧跟其后；通络祛痛膏、麝香追风止痛膏和神农镇痛膏增速均超10%。值得一提的是，TOP10产品中有8个是独家，涉及云南白药、奇正藏药、羚锐制药、江苏康缘阳光药业等企业。
    2020-08-03
  • 低价药日均费用超标！8个产品被暂停挂网交易
    日前，陕西省公共资源交易中心官网发布通知，根据省采购平台网采结果和低价药品日均费用标准的要求，有部分低价药产品医疗机构实际采购价格超出低价药日均费用标准，现将超出标准产品暂停挂网。
    2020-08-03
  • 国家卫健委发文 一批大品种将被重点监管
    7月29日，国家卫健委发布《关于抗肿瘤药物临床应用管理办法公开征求意见的公告》（以下简称《办法》），对抗肿瘤药物临床使用提出明确要求。
    2020-07-31
  • 国家药监局：医械身份证落地 企业大检查开始
    7月28日，据国家药监局官网消息，该局日前召开了医疗器械唯一标识系统试点工作推进会，就下一步推动试点工作进行部署。
    2020-07-31
  • 乐普重大业务调整
    7月29日晚，乐普医疗发布公告称，公司拟将其控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司 (以下简称“乐普诊断”）分拆至科创板上市，此次分拆完成后不会影响对子公司乐普诊断的控制权。
    2020-07-31
  • “药王”风光不再 艾伯维以何为继？
    对于全球医药行业，“药王”修美乐(Humira)的大名可谓是如雷贯耳、无人不知。
    2020-07-31
  • 柯达改行制药股价涨12倍 相关变化或影响上万家中国药企
    曾经辉煌的胶卷巨头柯达，没落后市值长期维持在1亿美元左右，本周获得美国川普政府贷款7.65亿美元，转型制药业，4天时间，市值上涨到13亿美元。一家做胶卷的，凭什么获得这么大支持去跨界？与之相关的一系列变化，可能对上万家中国原料药企的收入产生影响。
    2020-07-31
  • 三阴性乳腺癌新疗法——BBOX1抑制剂
    三阴性乳腺癌（TNBC）因雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性表达得名，虽然仅占所有乳腺癌的15％-20％，但却是其中最致命的一种，五年生存率为77％，其它类型的乳腺癌的五年生存率为93％。
    2020-07-31
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