• 凯信远达完成3800万美元融资 瞄准血液瘤领域中国患者
    7月22日,凯信远达医药(CASI)宣布,通过非公开发行2000万股普通股筹集合计约3800万美元。这是一家在美国纳斯达克上市的生物医药公司,致力于在血液肿瘤领域为中国患者提供先进的疾病治疗方案,已在北京和无锡设有全资子公司及生产和研发中心。
    2020-07-24
  • 尚健生物CD38单抗申报临床并获受理
    今日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心最新公示,尚健生物1类新药CD38单抗申报临床并获受理。这是该公司第二款向NMPA递交临床试验的产品,其中首款产品PD-1抗体已于2018年11月获批临床。目前,全球已有两款CD38抗体获批上市,其中强生(Johnson&Johnson)旗下杨森制药(Janssen)的达雷妥尤单抗已于去年在中国获批,由赛诺菲(Sanofi)开发的isatuximab也于近日在华获批临床。另外,天境生物引进的CD38抗体正在进行中国大陆地区多中心注册2期临床试验。
    2020-07-24
  • 本草八达“first-in-class”脑部肿瘤新药完成首例患者给药
    7月23日,本草八达宣布其在研新药NBQ72S(又称QBS10072S)在治疗晚期恶性肿瘤的1期临床试验中完成首例患者给药。NBQ72S是一款靶向人L型氨基酸转运蛋白1(LAT1)的新型双功能小分子药物,属于全球首创(first-in-class)新药,拟开发治疗脑部肿瘤等恶性肿瘤。
    2020-07-24
  • 排队上纳斯达克 四家生物技术公司拟IPO 总金额超7亿美元
    疫情的影响下,诸多产业都受到了或大或小的冲击。然而在生物技术与医药领域,却展现出了一派“逆势而上”的景象。日前,著名的硅谷银行(Silicon Valley Bank,SVB)发布了2020年上半年投融资报告,指出那些针对医疗健康领域的知名风投,在今年上半年的募资金额就已经接近2019年全年!而在IPO方面,生物技术与医药公司在这几周也是非常活跃。
    2020-07-24
  • 创纪录!2020上半年医疗健康产业投融资盘点
    2020年注定是不平凡的一年。新冠疫情的爆发和在全球的大流行,不但影响了全球人民的健康和日常生活,对投融资领域也产生了重大的影响。虽然新冠疫情对资本市场带来了动荡,但是医疗健康领域不管是早期的投融资,还是晚期的IPO和M&A,都呈现出“逆流而上”的趋势。
    2020-07-24
  • 《细胞》:秦成峰/英博/王佑春团队开发新型mRNA新冠疫苗
    今日,《细胞》杂志在线发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文。由秦成峰研究员、英博博士以及王佑春研究员共同领导的一支团队,开发出了一款新型的mRNA新冠疫苗。在小鼠和非人灵长类动物模型中,这种疫苗能够激发免疫反应,诱导产生中和抗体。
    2020-07-24
  • 信立泰雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统取得医疗器械注册证
    7月24日,信立泰发布公告称,公司子公司雅伦生物科技(北京)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统”(Maurora®)《医疗器械注册证》。
    2020-07-24
  • 戒酒有望?Science子刊揭示嗜酒成瘾之谜
    常言道,“酒是穿肠毒药”。迄今为止,研究者们已经揭示了酒精对人体的诸多危害,如伤胃、伤心、伤肝、伤后代……然而,对于嗜酒成瘾者来说,不是不想戒酒,而是戒酒实在太难。
    2020-07-23
  • 最新医药工业百强榜公布(附名单)
    7月22日,2019年度中国医药工业百强系列榜单正式出炉。
    2020-07-23
  • 创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药
    7月22日,Talaris Therapeutics公司宣布,其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中,已完成首例活体肾移植(LDKT)患者给药,该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。
    2020-07-23
  • 125家药企半年报预告出炉 康泰生物Q2环比100倍增长
    由于目前国内疫情仍出现局部反复,全球疫情尚未结束,因此,在疫情导致的市场不确定中,医药板块具备相对的确定性,这一点可以从医药企业中报业绩预告中体现。
    2020-07-23
  • 再极医药、李氏大药厂宣布向NMPA提交突破性治疗药物申请
    继7月8日中国国家药品监督管理局(NMPA)发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》文件后,已经有两家公司公开宣布已向NMPA提交突破性治疗药物申请,分别为再极医药(MaxiNovel)的FLT3/FGFR双靶点抑制剂和李氏大药厂的PD-L1抗体。
    2020-07-23
  • 2020版《CSCO原发性肝癌诊疗指南》一线治疗格局四大亮点
    近日,中国临床肿瘤学会(CSCO)正式公布了备受瞩目的2020年版《原发性肝癌诊疗指南》(下称《指南》)。在新版《指南》中,晚期肝细胞癌(HCC)的一线治疗格局发生较大改变,靶向疗法、免疫疗法以及联合疗法成为主旋律,同时来自泽璟制药、恒瑞医药的多款新药备受瞩目。本文筛选新版《指南》部分亮点,仅供读者参阅。
    2020-07-23
  • 亚盛医药MDM2-p53抑制剂中国1b期研究完成首例患者给药
    7月22日,亚盛医药宣布,公司在研原创1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115作为单药及联合治疗成人复发或难治急性髓性白血病(AML)、复发或进展高危/极高危骨髓增生异常综合征(MDS)的1b期临床研究,已在中国完成首例患者给药。根据新闻稿,作为用于治疗实体瘤的、首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂,这是APG-115首次涉足血液肿瘤适应症的临床研究。
    2020-07-23
  • 1亿美元!豪森药业授权EQRx公司阿美替尼中国境外权益
    今日,翰森制药发布公告称,翰森(上海)健康科技和豪森药业与EQRx公司订立战略合作及许可协议,授予EQRx排他性许可,在中国境外开发、生产和商业化前者的第三代EGFR-TKI阿美替尼(及任何包含或由阿美替尼组成的产品),涉及的治疗领域包括癌症、与癌症相关和免疫炎症性疾病。此笔交易的首付款、注册与发展里程碑付款金额约为1亿美元。
    2020-07-23

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