资讯> 行业新闻
  • 肺炎支原体肺炎治疗：阿奇霉素退居二线 首选哪种药？
    阿奇霉素是新型大环内酯类药物，给药方便，疗效确切，胃肠道不良反应相对较轻，曾经是治疗成人肺炎支原体肺炎的一线用药。那么，今天它的地位如何？治疗成人肺炎支原体肺炎，我们还能选什么药？我们一起来看看。
    2022-02-14
  • 美国FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格!
    通过特异性靶向参与病理性血栓形成的蛋白质，但保持参与生理性血管愈合的通路完整，FXIa抑制剂可以在不相应增加出血风险的情况下预防卒中和心肌梗塞（MI）等事件。
    2022-02-14
  • 信达生物与驯鹿医疗BCMA CAR-T 获美国FDA授予“孤儿药”认定
    2月14日，信达生物制药与驯鹿医疗共同宣布美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药开发办公室（Office of Orphan Products Development, OOPD）已正式书面回函，授予两家公司共同开发的全人源自体B细胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）注射液（信达生物研发代号IB1326，驯鹿医疗研发代号CT103A）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。
    2022-02-14
  • 筛查准确率高达92.1%！大数据助力宫颈癌筛查
    根据世界卫生组织的数据显示，宫颈癌是全球女性第二高发癌症，2020年全球新增宫颈癌患者60万例，并有大约34万名患者因此失去生命。宫颈癌由人乳头瘤病毒（HPV）持续感染而引起，尽管目前HPV疫苗有效降低了宫颈癌的发生率，但是整体上来说疫苗的覆盖率仍不充足。因而，通过宫颈癌筛查确定宫颈上皮内瘤变（CIN）或宫颈癌水平对于及时预防或治疗宫颈癌至关重要。
    2022-02-14
  • 治疗特定非小细胞肺癌 FDA接受精准疗法新药申请
    日前，Spectrum Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）poziotinib的新药申请（NDA），用于治疗携带HER2外显子20插入突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该产品之前已获得治疗这类患者的快速通道资格。
    2022-02-14
  • CurevoA轮融资获6000万美元 将用于助力CRV-101研发
    日前，Curevo Vaccine公司宣布完成6000万美元的A轮融资。该公司致力于通过开发安全和高效的疫苗来减轻传染病负担。其先导项目CRV-101是一种用于预防带状疱疹的佐剂亚基疫苗，在1期临床试验中已经证明了其强大的免疫原性和耐受性。本轮融资获得的资金将用于推进这一疫苗的2b期临床试验。
    2022-02-14
  • 集采提速扩面 央地联动将成主要趋势
    随着药耗集采的逐渐深入，市场对政策的预期日趋明朗。不过，集采这一工具本身的发展趋势仍有诸多方面需要廓清，从国新办在2月11日举办的政策吹风会可以得到很多方向性的要点。
    2022-02-14
  • 挺进宠物药研发 康辰药业注射用尖吻蝮蛇血凝酶获批临床
    近日康辰药业发布公告，经农业农村部研究，同意注射用尖吻蝮蛇血凝酶开展兽药注册的临床试验。拟用于犬手术、外伤的止血。本文将从战略价值和市场空间等方面深入解读国内药企挺进宠物药研发的重要意义。
    2022-02-14
  • 济川药业硫酸镁钠钾口服用浓溶液获《药品注册证书》
    2月10日晚间，济川药业发布公告称，其下属全资子公司济川药业集团有限公司于近日收到国家药监局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》。
    2022-02-11
  • 国家医保局：常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购
    2月11日，国新办召开政策例行吹风会。
    2022-02-11
  • CDE发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》
    2月11日，CDE发布《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2022年第17号）。
    2022-02-11
  • 君实生物特瑞普利单抗JUPITER-15研究完成首例患者给药
    2月10日晚间，君实生物发布公告称，旗下产品特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗 III 期临床研究（以下简称“JUPITER-15 研究”，NCT05180734）已完成首例患者给药。
    2022-02-11
  • 2亿注册资本 中国电信杀入医疗器械
    疫情虽然对不少行业造成冲击，却给医疗健康领域注入了不少发展潜力和空间，互联网医疗模式更是高速发展。智慧医疗时代，互联网巨头悉数入场医疗器械领域，他们将激起多大的“水花”？
    2022-02-11
  • 治疗常见老年痴呆症 Arkuda开发潜在“first-in-class”疗法
    今日，Arkuda Therapeutics公司宣布完成6400万美元的B轮融资。获得资金将用于推动其主打颗粒蛋白前体（progranulin）增强剂项目进入支持IND申请的研究。该公司的小分子平台针对溶酶体和小胶质细胞生物学的交界领域，可用于治疗多种罕见和常见神经疾病。
    2022-02-11
  • 阿斯利康奥希替尼销售额超50亿美元 疫苗收入近40亿美元
    2 月 10 日，阿斯利康公布了 2021 年业绩。全年该公司实现营收 374.17 亿美元，同比增长 41 %（按 CER 计为 38 %），其中 Q4 增长了 62% 达到 120.11 亿美元。新冠疫苗在 2021 年贡献了 39.17 亿美元销售额，扣除疫苗后阿斯利康总营收仍然增长了 26%。
    2022-02-11
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