资讯> 行业新闻
  • 复制PD-1？TIGIT成出海香饽饽 百济、君实出海抱团
    TIGIT靶点正在成为下一个出海“香饽饽”。
    2022-01-13
  • 七款有望获批及近期上市的新药 未来五年将成为重磅疗法
    日前，业内知名机构Clarivate发布了最新的Drugs to Watch™报告。在报告中，该机构指出7款今年有望获批、或是最近才上市的创新疗法，有望在2026年成为重磅。这些创新疗法涉及多种不同的疾病类型，譬如阿尔茨海默病、哮喘、以及2型糖尿病等。
    2022-01-13
  • 西比曼生物双靶点CAR-T疗法获FDA再生医学先进疗法认定
    2022年1月12日，西比曼生物宣布，美国FDA授予C-CAR039再生医学先进疗法认定（RMAT）与快速通道资格，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者。
    2022-01-13
  • “种植一口牙相当县城买套房” 种植牙集采要来了 能降多少？
    2022年1月10日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。
    2022-01-12
  • 首个国产CD20新药！博锐生物泽贝妥单抗申报上市
    1月11日，CDE官网显示，博锐生物/海正生物自主研发的1类创新型CD20单抗泽贝妥单抗（研发代号：HS006，商品名：安瑞昔）用于初治CD20阳性弥漫大B细胞性淋巴瘤（DLBCL）适应症上市申请获国家药监局受理。这是博锐生物获得NMPA受理的第一个1类创新型生物药上市申请，也是博锐生物继安佰特（英夫利西单抗） 、安健宁（阿达木单抗） 、安佰诺（注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白） 、安舒正（托法替布）获批上市后，第5个申请上市的产品。
    2022-01-12
  • 贝达药业递交新一代多靶点激酶抑制剂上市申请
    1月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，贝达药业递交了1类新药伏罗尼布片的上市申请并获得受理。根据贝达药业官网资料，伏罗尼布（CM082，vorolanib）是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，此次其递交NDA的适应症推测为：与依维莫司联合用于治疗晚期肾癌患者。
    2022-01-12
  • 辉瑞布局AI和双特异性抗体 与Dren Bio和PostEra公司达成合作
    2022年1月11日，辉瑞（Pfizer）与两家公司分别达成了新合作，以进一步扩大其肿瘤产品管线，并利用AI技术推进抗癌和抗新冠病毒治疗药物的开发。
    2022-01-12
  • 史塞克收购通信公司Vocera Communications开发数字医疗产品
    1月6日，史塞克（Stryker，NYSE：SYK）公告最终合并协议，以每股79.25美元，或总股权价值约29.7亿美元，总企业价值约30.9亿美元的价格，收购通信公司
    2022-01-12
  • 三生制药5%米诺地尔泡沫剂提交上市申请并获受理
    1月11日，三生制药宣布，公司向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交的5%米诺地尔泡沫剂上市申请已获得受理，用于治疗雄激素性脱发。
    2022-01-12
  • 麦格司他首仿获批在即 针对C型尼曼匹克病
    近日，苏州爱美津制药有限公司4类仿制药「麦格司他胶囊」的上市申请（相关受理号为 CYHS2000381）进入行政审批阶段，预计近期将正式获批，用于治疗C型尼曼匹克病（NPC），成为国内批准的首款麦格司他仿制药。
    2022-01-12
  • 开发小分子靶向降解RNA 安进和Arrakis Therapeutics达成合作
    2022年1月11日，安进（Amgen）和Arrakis Therapeutics宣布达成一项研究合作，主要将针对多个治疗领域的一系列难以成药靶标，发现和开发RNA降解疗法。这类创新靶向RNA降解疗法由小分子药物组成，通过诱导其接近核酸酶，以选择性地破坏编码致病蛋白的RNA。
    2022-01-12
  • 美国将正式实施新冠快速测试计划 3家国内药企有望抢到先机
    1月12日，据财联社报道，从1月15日开始，美国政府将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算，美国政府免费向民众发送的快速检测试剂(抗原试剂)，月需求量或将达到26亿剂，涉及的采购金额料超百亿元美金。想要成为美国政府此次百亿美元级项目的客户，必须得有通行证——FDA的EUA授权。
    2022-01-12
  • 医保谈判结果挂网 ADC、小分子抑制剂等价格揭晓 首次进入药品均降超60%
    2022年1月1日，新版国家医保药品目录正式落地执行。随着医保谈判结果挂网，多款创新药的医保价格曝光，涉及PD-1、BTK、PARP、EGFR、ALK、HER2-ADC等多个肿瘤药物，以及泰它西普、971、环泊酚等多个非肿瘤药物。（文末附国谈品种价格及降幅）
    2022-01-11
  • Nature：多能干细胞的“再生”奇迹
    替换病变或受损的细胞是再生医学的一项主要目标。当疾病或衰老给身体造成损害时，如果能用新细胞替换受损细胞，那就彷佛时光可以倒流，人也能返老还童一样。
    2022-01-11
  • 康恩贝与康臣药业两大知名药企达成合作
    近日，康恩贝发布公告，宣布与康臣药业签署战略合作框架协议，根据公告双方将围绕股权、营销、研发、资产和业务等方面展开合作。
    2022-01-11
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