• 重大修订!国家卫健委发布新版医疗废物分类目录
    12月1日,国家卫健委发布《关于印发医疗废物分类目录(2021年版)的通知》(以下简称《目录》)。
    2021-12-02
  • 东曜药业贝伐珠单抗获批上市
    12月1日,东曜药业宣布,其自主研发的贝伐珠单抗注射液TAB008(商品名:朴欣汀,拟用英文Pusintin)获得国家药监局(NMPA)上市批准,用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是是东曜药业首个获批上市的抗体药。
    2021-12-02
  • 山东省卫健委发布家庭医生签约服务个性化服务包参考目录
    11月30日,山东省卫健委发布《慢阻肺、冠心病、脑卒中患者家庭医生签约服务个性化服务包参考目录(2021版)》,针对三类患病率、致死率极高的慢病制定了家庭医生个体化签约服务的具体项目。
    2021-12-02
  • 百时美施贵宝TYK2抑制剂deucravacitinib在美欧同时进入审查
    本周一,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病的新药申请,并将于2022年9月10日作出审查决定。此外,欧洲药品管理局(EMA)也已启动了对deucravacitinib营销授权申请(MAA)的审查。
    2021-12-02
  • 赛诺菲计划收购Origimm 布局痤疮疫苗
    12月1日,赛诺菲宣布,已与奥地利私营生物技术公司Origimm biotechnology GmbH达成收购协议,此次收购预计将于2021年12月初完成,交易尚未披露价格及具体细节条款。
    2021-12-02
  • 国内首款司美格鲁肽生物类似药启动临床 来自九源基因
    11月30日,据Insight数据库显示,九源基因的司美格鲁肽生物类似药启动临床,属于国内首家。
    2021-12-02
  • 一线治疗晚期肝癌 RNA激活疗法创新组合步入临床
    2021年12月1日,新加坡国立大学癌症研究所(NCIS)和MiNA Therapeutics联合宣布,MiNA的小激活RNA疗法MTL-CEBPA,联合标准治疗atezolizumab和贝伐珠单抗(bevacizumab),一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的1期临床试验已完成首例患者给药。Atezolizumab是一款PD-L1抑制剂,与抗血管内皮生长因子(VEGF)抗体贝伐珠单抗构成的治疗组合是FDA批准的首个肝癌一线免疫疗法。
    2021-12-02
  • 降低蛋白尿指标47.6% 创新靶向疗法首获临床概念验证
    2021年12月1日,Vertex Pharmaceuticals宣布,口服小分子APOL1抑制剂VX-147的一项2期临床试验获得积极结果。试验数据表明,在APOL1介导的局灶节段性肾小球硬化(FSGS)患者中,VX-147与标准治疗联用
    2021-12-02
  • 中成药贴膏剂零售TOP20出炉 4个产品涨超30% 11个过亿品牌亮眼
    随着我国人口老龄化加剧,中成药贴膏剂市场规模将进一步扩大,零售药店是其主要的销售渠道之一。米内网最新数据显示,近年中国城市实体药店终端中成药贴膏剂市场销售额保持稳定增长,去年受疫情影响略有下滑,预计2021年重回正轨,同比增长5.10%。产品TOP20市场份额合计超过80%
    2021-12-01
  • 12月FDA重磅药品审批计划发布 涉及默沙东K药、安进Otezla等
    今年以来,美国FDA共批准了45款创新药物,去年同期为44款、去年全年为53款。在11月份,FDA批准了3款(Livtencity、Voxzogo、Besremi),其中:
    2021-12-01
  • 每日滴一次 摘掉老花镜!创新眼药水疗法2期临床结果积极
    2021年11月30日,Visus Therapeutics公司宣布,评估在研创新滴眼液Brimochol疗效的一项2期临床试验获得积极结果。
    2021-12-01
  • 中药材处理产业链前延 趁鲜切制法规和行业实践盘点
    随着2019年修订的《药品管理法》的颁布,中国国家局和各省局开始启动新一轮的药政体系重新构建工作。根据国务院反复要求的“放管服”的要求,多个省局在征集企业意见后,向国家局提出反馈意见。国家局在综合相关专家意见后,发布最新政策,推动了中药材趁鲜切制的合规推进工作。本文汇总相关法规和行业实践,希望可以为中药行业的监管提供借鉴。
    2021-12-01
  • 脂质体药物的制备及临床应用
    脂质体是由脂质双分子层所形成的一种超微球形载体制剂,是纳米载药系统的典型代表
    2021-12-01
  • 12月1日正式执行:这类药店至少两名执业药师
    今起,“双通道三定管理”正式实施,双通道药店必须配备两名以上执业药师,相关药品审方、开方责任落实到人。
    2021-12-01
  • 百济神州获批科创板上市 发行价每股192.6元
    11月30日,百济神州发布公告称,本次人民币股份的公开发行价格为每股普通股192.60元人民币,根据设定汇率1.00美元兑换6.3924元人民币或1.00港币兑换0.81996元人民币计算,相当于每普通股234.89港元,或每股美国存托股份(ADS)391.68美元。每股ADS代表13股普通股。
    2021-12-01
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