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首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿药物！美国FDA批准Xipere博士伦（Bausch+Lomb）与Clearside Biomedical公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xipere（曲安奈德眼用混悬液）2021-10-26
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欧盟批准默沙东Keytruda联合化疗治疗三阴性乳腺癌日前，欧盟委员会宣布批准默沙东抗PD-1疗法Keytruda与化疗联合，用于肿瘤成人局部复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。2021-10-26
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一线治疗延长胆道癌患者生命 重磅PD-L1抑制剂组合优于标准化疗2021年10月25日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，重磅PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab，英文商品名：Imfinzi）与化疗联用，在一线治疗晚期胆道癌（BTC）患者的3期临床试验中达到主要终点。与单独化疗相比，度伐利尤单抗组合为患者提供具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）获益。新闻稿指出，这是在这一患者群体中，与标准疗法相比，首个在全球性随机临床试验中获得更优临床结果的免疫疗法组合。2021-10-26
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首个国产宫颈癌疫苗获得世界卫生组织预认证10月26日，国家药监局发布消息称，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁®，Cecolin®）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。2021-10-26
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和誉医药FGFR2/3选择性抑制剂在美国获批临床10月25日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”）宣布，其自主研发的口服FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061获得美国FDA临床研究许可，即将开展针对实体瘤的首次人体1期临床试验。2021-10-25
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泛生子与复星医药就Seq-MRD®达成独家商业化合作10月22日，泛生子宣布与上海复星医药控股子公司江苏复星医药就泛生子Seq-MRD®（血液肿瘤微小残留病）检测服务签订独家商业化合作协议。这次合作标志着泛生子在血液肿瘤及MRD检测领域的首个产品在国内市场全面落地。2021-10-25
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显著改善青少年湿疹症状 IL-13单抗达到3期临床终点日前，LEO Pharma宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在治疗特应性皮炎青少年患者的（12-17岁）一项3期临床试验中获得积极结果。与安慰剂相比，两种剂量（150 mg/300 mg）的tralokinumab均显著改善了患者的疗效指标，且药物耐受良好。2021-10-25 -
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每周1次！甘李药业长效GLP-1受体激动剂获批临床中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，甘李药业创新型治疗用生物制品GZR18已获得多项临床试验默示许可，拟开发用于：肥胖或超重、2型糖尿病。公开资料显示，这是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物，拟开发为每周注射一次。2021-10-25 -
信邦制药证券事务代表林翰林因工作调整辞职10月25日，信邦制药发布公告称，公司于2021年10月22日收到公司证券事务代表林翰林先生的书面辞职报告。因工作调整，林翰林先生申请辞去证券事务代表职务，辞职报告自送达董事会之日起生效。辞去证券事务代表后，林翰林先生仍在公司任职。2021-10-25 -
胰高血糖素样肽相关PCT专利申请情况与GLP-1R激动剂的市场分析胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）是近年来降糖药物的一个热点研究方向。GLP-1RA主要通过刺激胰岛素分泌、减少内源性葡萄糖生成、延缓胃排空、改善胰岛素敏感性和胰岛β细胞功能等方面来发挥降糖作用。2021-10-25
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