资讯> 行业新闻
  • 注射纳洛酮Zimhi获FDA批准治疗阿片类药物过量使用
    日前，Adamis制药公司的股价上涨了31％，究其原因可能是因为美国食品和药物监督管理局（FDA）批准了该公司注射纳洛酮Zimhi，用于治疗阿片类药物过量。
    2021-10-20
  • 降低血糖与体重 礼来创新糖尿病疗法3期临床结果发表
    2021年10月19日，礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂tirzepatide的一项3期临床试验的详细结果在著名学术期刊《柳叶刀》上发表。试验达到了第52周的主要终点
    2021-10-20
  • 治疗十年后90%患儿持续健康 ADA-SCID基因疗法最新进展
    日前，加州大学洛杉矶分校的研究人员在《Blood》上报告了实验性基因疗法治疗重症联合免疫缺陷（ADA-SCID）儿童的相关数据，结果显示，在2009-2012年期间接受该疗法的儿童中，90%截至目前尚未出现疾病进展。
    2021-10-19
  • 恒瑞荣昌科伦等中国军团如何崛起？会重蹈“白菜价”覆辙吗？
    ADC已经迎来了一个时代。14款上市药物和无数的研发烘托的繁华下，ADC的接下来创新会在哪？
    2021-10-19
  • 扣绩效、暂停处方权！基层医疗追责办法有变
    近日，四川省卫生健康委员会印发《四川省医疗机构、医务人员、医疗行为责任追究办法的通知》（以下简称《办法》）。加大了对不合法、不合理的医疗行为实施问责追责。
    2021-10-19
  • Lybalvi在美国上市 治疗精神分裂症和双相I型障碍
    近日，Alkermes宣布，在美国市场推出Lybalvi（olanzapine/samidorphan），这是一款新型、每日一次的非典型抗精神病药物，用于治疗：（1）精神分裂症成人患者；（2）双相I型障碍成人患者。
    2021-10-19
  • 苑东生物拟以1.2亿元投设全资生物药子公司
    10月19日，苑东生物制药发布公告称，为加快推进公司以生物药谋发展战略的实施，公司拟使用自有资金合计12,000万元人民币在上海市闵行区设立全资生物药子公司优洛生物（上海）有限公司。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《公司章程》的规定，本次对外投资事项无需提交董事会、股东大会审议，不涉及关联交易、不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
    2021-10-19
  • 驯鹿医疗任命付翀为首席财务官
    10月19日，驯鹿医疗宣布，正式任命付翀博士为首席财务官，向驯鹿医疗CEO汪文博士直接汇报。付翀将全面负责资本市场及财务管理工作，推进和深化公司在资本市场以及财务运营的可持续发展。
    2021-10-19
  • 创新机制反胃酸药物达到3期临床主要终点 在中国已经上市
    2021年10月18日，Phathom Pharmaceuticals宣布伏诺拉生（vonoprazan）在一项关键性3期临床试验中，达到主要终点和关键性次要终点。
    2021-10-19
  • 靶向RNA修饰蛋白治疗白血病 益普生达成逾4亿美元合作
    2021年10月18日，益普生（Ipsen）和Accent Therapeutics宣布达成一项全球独家合作协议，推进靶向RNA修饰蛋白METTL3的药物研究、开发、制造和商业化。Accent的新型METTL3小分子抑制剂，旨在治疗具有高度未满足医疗需求的急性髓系白血病（AML）特定亚型。
    2021-10-19
  • 传奇生物公布实体瘤、同种异体CAR-T疗法最新进展
    今日，传奇生物在研发日（R&D Day）活动上，介绍了该公司细胞疗法开发的最新布局和动态。传奇生物与杨森（Janssen）合作开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法cilta-cel，已经在治疗多发性骨髓瘤的临床试验中表现出一定的抗癌活性。它已经获得美国FDA授予的优先审评资格，有望在11月底获得批准上市。
    2021-10-19
  • 微芯生物糖尿病新药西格列他钠在中国获批上市
    今日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，微芯生物1类新药西格列他钠已获批上市，单药适用于配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是微芯生物自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类候选药物，也是继西达本胺之后，微芯生物迎来的第二款获批新药。
    2021-10-19
  • 获欧盟CHMP支持 艾伯维IL-23抑制剂有望斩获第二项适应症
    2021年10月15日，艾伯维（AbbVie）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准risankizumab（商品名Skyrizi）单药或联合甲氨蝶呤（MTX），用于治疗对一种或多种改变疾病进展的抗风湿药物（DMARDs）应答不足或不耐受的成人活动性银屑病关节炎。新闻稿指出，如果获批，这将是risankizumab在欧盟获得的第二项适应症。
    2021-10-18
  • 下一代LPA1拮抗剂 百时美施贵宝1类新药在华获批临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，由百时美施贵宝公司（BMS）申报的1类新药BMS-986278-01片在中国获批两项临床试验，适应症为特发性肺纤维化。根据公开资料推测，这可能是BMS公司管线中的溶血磷脂酸1（LPA1）拮抗剂BMS-986278，目前该在研药物处于全球2期临床开发阶段。
    2021-10-18
  • 500大品种带量采购 新消息传出
    明年底之前，还有100个左右大品种或进入国采，到2025年，纳入集采品种数量需超过500个，集采行至半场，后续如何推进？
    2021-10-18
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