资讯> 行业新闻
  • CDE公开征求2项技术指导原则意见
    10月11日，CDE官网公开征求2项技术指导原则意见，分别为罕见疾病药物临床研发技术指导原则和长效粒细胞集落刺激因子预防化疗后感染临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）。
    2021-10-12
  • 眼科连锁卖给上市公司后 业绩不达标被告了
    “第一眼看是被告，吃顿饭回来发现成原告了”。9月27日，上市公司光正眼科（证券代码：002524）连发两条公告，由于第一则公告将自己的原告身份错写成被告，又紧接着发布了一则更正公告，在看到间隔时间不长的两条公告后，有股民在股吧里这样调侃道。
    2021-10-12
  • 国内首家！维立志博TNFR2单抗申报临床
    10月9日， CDE官网显示，南京维立志博生物LBL-019注射液临床申请获国家药监局受理。LBL-019是国内首个申报临床的靶向TNFR2的1类新药，LBL-019的开发进度目前在全球范围内也处于第一梯队。
    2021-10-11
  • 华东医药“美学生意经”
    近年来，医美行业逐渐步入公众视野，成为颜值经济时代下的最大受益者之一。弗若斯特沙利文数据显示，目前全球医美市场已进入稳定发展时期，保守估计全球医美市场规模将从2018年的1357亿美元增长至2022年的1782亿美元
    2021-10-11
  • 连卖4家子公司“瘦身” 大刀阔斧革新诊断业务 复星医药在下什么棋？
    被称为医药行业的“投资公司”，热衷于“买买买”的复星医药，今年却因为“卖卖卖”的动作一再成为关注焦点，而在热闹背后，复星医药今年在诊断业务的动作却少了些关注。
    2021-10-11
  • 数十亿美元慢性咳嗽市场空缺 P2X3拮抗剂来了
    10月8日，中国生物制药发布企业公告称，其公司自主研发的创新药「TCR1672」已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交试验用新药（IND）申请并获得受理。
    2021-10-11
  • 柳叶刀子刊：历时15年 中国肺癌药物临床试验的新变局
    作为恶性肿瘤的“头号杀手”，肺癌的发病率和死亡率一直居高不下，与此同时，也是注册临床试验中最常见的癌症类型。肺癌一般分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，NSCLC约占所有肺癌病例的85%。在过去的20年里，抗血管生成疗法、靶向疗法和免疫疗法极大地改善了晚期NSCLC的治疗结局。
    2021-10-11
  • 开拓药业ALK-1单抗联合O药一线治疗晚期HCC临床试验在华获批
    10月11日，开拓药业宣布，ALK-1单抗(GT90001C)联合Nivolumab的临床试验已于10月9日获得中国国家药品监督管理局的批准，用于未经系统性治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者。
    2021-10-11
  • 百济神州百悦泽®（泽布替尼）获批用于治疗套细胞淋巴瘤
    10月11日，百济神州宣布，百悦泽®（泽布替尼）已在澳大利亚获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。2021年10月7日，百悦泽®在澳大利亚获得首次批准，用于治疗既往接受过至少一种疗法的华世巨球蛋白血症（WM）成人患者，或作为一线疗法用于治疗不适合化学免疫治疗的患者。
    2021-10-11
  • 治疗致命侵袭性脑瘤 创新放射性疗法获FDA突破性医疗器械认定
    近日，Alpha Tau Medical宣布，美国FDA已授予其α辐射癌症创新疗法Alpha DaRT突破性医疗器械认定，用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者。在今年6月8日，Alpha DaRT首次被FDA授予突破性医疗器械认定，用于治疗无治愈性标准疗法的皮肤和口腔鳞状细胞癌。
    2021-10-11
  • 医药价格监测将推动药价持续稳定阶梯式下降
    如果说集采和高价药谈判建立了一套药价形成机制，从而对中国医药产业带来了巨大的市场变革，那么全国医药价格监测则是这个机制不可或缺的抓手，能推动医保更精细化的管控药价。
    2021-10-11
  • 精准治疗胆管癌 高特异性FGFR2抑制剂初步临床结果积极
    近日，Relay Therapeutics公司宣布，其高特异性FGFR2口服抑制剂RLY-4008，在携带FGFR2变异的胆管癌和多种其他实体瘤患者中开展的1期临床试验获得积极中期数据。
    2021-10-11
  • 《自然》子刊：拿下癌细胞的武器 让免疫系统回归杀敌！
    癌细胞之所以能肆无忌惮地在体内生长，是因为它们学会了一项关键的本领：抑制能够监控和攻击它们的免疫细胞。
    2021-10-09
  • 23省确定第五批国采执标具体时间！
    节后开工第一天，今晚继续分享下第五批国采的落地情况。
    2021-10-09
  • 疼痛者的福音？2021医学诺奖的临床应用前景
    一年一度的诺贝尔生理学或医学奖于近日揭晓，每年的医学诺奖成果及对临床可能产生的影响，都是医学界高度关注的话题。那么，今年的诺贝尔生理学或医学奖将对临床治疗产生怎样的影响呢？《看医界》综合业界专家解读及行业媒体报道，共同学习。
    2021-10-09
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