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临床项目经理
职位描述
职位描述: 1、 制定I-IV期临床试验项目的预算、时间以及项目的管理计划,质量保证计划和应急预案等; 2、 组织和实施研究中心的选择,并预估各研究中心合理的入组病例数及病人入组进度; 3、 准备和起草试验相关文件,及时获得临床研究开展前所需的所有必要文件; 4、 负责组织和召开研究者会议及项目组会议,培训研究者和监查员; 5、 及时发现和解决试验中存在的问题,确保试验操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相关法规执行,确保试验的质量和进度。与项目组讨论和分析试验中的经验和教训,优化试验流程; 6、 协调和沟通公司内的相关职能部门,推进项目的进展; 7、 负责选择和管理第三方合作者(包括CRO,中心实验室,IVRS,EDC,特殊运输等),确保第三方按合同要求提供服务; 8、 评估和分析项目的复杂程度,对项目所需人力向监察员直线经理提出建议。及时向监察员直线经理反馈监察员的工作表现,应直线经理得要求,提供有关监察员的培训需求和发展的意见或建议。 任职要求: 1、 医学、药学或相关专业,本科或以上学历; 2、 具有临床项目管理经验3年及以上; 3、 积极和开放的工作态度; 4、 良好的团队合作意识和执行力; 5、 良好的沟通、协调和解决问题的能力; 6、 良好的主动学习能力;
企业简介
公司拥有较强的研发实力和企业管理的丰富经验。公司主营业务是创新药物的自主研发、生产和销售。研发多个具有自主知识产权的创新药物,拥有发明专利授权并正实现产业化。
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姓名:Mac
猎头企业:诗迈医药咨询(上海)有限公司深圳分公司
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