QA经理_猎头职位_猎才医药网

40-60万/年
更新日期: 2021-08-24
招聘人数:

北京学历不限经验不限年龄不限

专业要求：不限语言要求：不限

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五险一金

带薪年假

年底双薪

绩效奖金

节日福利

综合补贴

职位描述

稽查：岗位职责： 1、负责临床质量相关工作的发展规划； 2、负责制定临床试验稽查计划； 3、负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构现场及公司内部文件，完成相应的报告和记录； 4、负责临床试验稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的纠正和预防； 5、按规定对临床项目实施质量保证，分析质量问题并提出质量改进措施； 6、负责部门质量体系建设及SOPs内容更新同时维护升级； 7、负责跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南； 8、负责开展部门临床试验的基础培训工作，包括GCP培训、SOPs培训。任职要求： 1、医学、药学相关专业，本科及以上学历； 2、 3年及以上临床稽查工作经验，其中项目管理经验1年以上； 3、熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规，及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南； 4、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力； 5、熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧； 6、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，责任心强，具有团队精神，有较强的抗压能力，能适应出差。

企业简介

公司拥有较强的研发实力和企业管理的丰富经验。公司主营业务是创新药物的自主研发、生产和销售。研发多个具有自主知识产权的创新药物，拥有发明专利授权并正实现产业化。

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QA经理

某大型生物制药企业

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