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CRA
职位描述
CRA: 1、 负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保项目按GCP要求、试验方案开展; 2、 制定监查计划,完成监查报告,确保临床试验按进度完成; 3、 协调试验中心相关人员,培养并维护与研究者的良好关系; 4、 协助QA、药政当局的稽查和核查。 工作要求: 1、 临床医学、临床药学或医药相关专业本科及以上; 2、 从事临床监察工作2年以上。 1.全面负责相对简单和小规模项目的运行。 2.管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,以确保项目按计划完成。 3.解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致,并符合标准流程、4.法规的要求和步骤。 5.创建、追踪和报告项目时间表。 6.建立项目管理计划和项目团队。 7.负责预算分配和费用审批。 8.为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。 9.作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报。 10.掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。 11.带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。
企业简介
公司拥有较强的研发实力和企业管理的丰富经验。公司主营业务是创新药物的自主研发、生产和销售。研发多个具有自主知识产权的创新药物,拥有发明专利授权并正实现产业化。
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姓名:Mac
猎头企业:诗迈医药咨询(上海)有限公司深圳分公司
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