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三类无菌植入-研发经理
职位描述
研发经理 工作职责: 一.产品研发及规划 1. 根据公司战略要求,为公司各产品提供产品研发规划; 2.负责收集市场同类产品信息,新产品开发以及老产品技术改进升级; 3.负责新产品开发的可行性论证,负责产品立项,参与产品开发设计工作的实施。对新产品开发过程实施监督,控制,确保新产品开发工作顺利进行。与瑞士研发团队保持顺利沟通。 4.负责做好公司标准和专利(知识产权)规划,实施相关标准及申请专利,代表公司参与标准协会或者标准组织; 5.不断组织规划针对现有产品的技术改进,提高产品市场竞争力; 6.负责原材料以及辅料的试样并组织对样品品评 ,参与原材料及辅料评价和考核; 二.研发平台搭建和维护 1.利用内外部资源,搭建研发平台; 2.分析总结研发过程的经验,提高研发质量; 3.汇总每个项目的可重用成果,形成内部技术和知识方面的资源库; 4.负责公司未来业务发展的预研,如产品预研和技术预研。提前储备技术资源。 5.负责研发团队的建设,建立工程师梯队,制定并实施研发人员的培训计划,不断提高研发部技术水平。 三.规范产品研发流程 1.根据质量体系要求及法规要求,不断规范产品研发流程; 2.制定压法部管理规范,推行并优化研发管理体系。 四.技术支持 1.基于对产品的技术的掌握,为法规注册部、生产部、质量部提供技术支持; 2.负责新产品试生产的技术指导; 3.负责为生产部及时提供技术支持,及时解决生产中的技术问题,参与解决产品质量中的重大质量问题。 任职要求: 1.本科以上学历,有机化学、高分子材料等相关专业背景; 2.英语6级以上,五年以上同等职位工作经验; 3.三类无菌无源植入产品研发项目管理经验者优先,熟悉研发工作从立项、输入、输出、验证、变更、确认、转换的全过程(包括文件编写); 4.注册类药品研发的也可以考虑; 5.工作细致,严谨,沟通能力,计划与执行能力强。
企业简介
是一家专业从事医疗器械、整形美容和皮肤护理产品的研发、生产和销售的全外资公司。 总部和研发基地位于瑞士日内瓦,在香港、深圳与珠海均设有公司,研发生产医用硅橡胶产品和医用透明质酸钠凝胶等系列医美产品,与国内及瑞士的多所大学共同成立了研究项目,产品畅销全球70多个国家。2016年公司在珠海市航空产业园总投资额3800万美元,新建全球研发生产基地占地50亩,预计年产值5亿。
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