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质量总监
职位描述
1. 贯彻执行药品质量管理的法律、法规,协助质量副总公司质量管理工作,对公司的经营思路和战略规划提出合理化建议。 2. 全面协助副总制定公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标。 3. 质量管理体系建设和相关制度等工作的完善,指导和监控各部门的质量体系运作情况,维护质量体系的正常运作,不断完善体系的建设,组织开展和不断调整质量控制过程和活动。 4. 负责FDA、GMP的审计等工作。 5. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理。 6. 负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策。 7. 参与企业技改、新产品开发、技术攻关等重大技术活动。 1. 本科及以上学历,8年以上质量管理经验包括3年以上QC经验,3年以上大中型企业同岗位工作经验。 2. 熟悉GMP、FDA等相关法规,有丰富的国家GMP、FDA认证实践经验,了解国外认证管理体系以及法规要求。 3. 具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力。
企业简介
青峰医药集团有限公司是一家跨地区、产学研、科工贸于一体的新型医药企业集团,在赣州、北京、杭州、深圳和海口等地全资拥有二家生产企业、二家销售公司、一家药物研究院和一家临床医学研究所,现有员工近2000名。 公司先后荣获“高新技术企业“突出贡献奖企业”、“江西省科技创新先进企业”、“专利投资奖企业”、“红十字人道金质奖章”等称号。2011年集团实现销售收入 14 亿元,实现利税 2.5 亿元,各项经济指标均比去年大幅增长。 公司坚持以科技为先导的经营理念,确立了研发驱动、产品创新的发展战略,先后组建了青峰药物研究中心、青峰杭州药物研究院和青峰北京临床医学研究所,研发团队由教授、研究员、高工、博士、硕士为骨干的全方位多层次科技创新人才组成,拥有省级企业技术中心和博士后流动工作站。在研新品种20余个,其中一类新药1个,化学三类新药13个,中药五类新药2个,中药六类3个。拥有二十多项国家发明专利,先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个,国家“科技企业创新基金”项目3个,国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个;2012年度荣获中国专利优秀奖。
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