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研发分析经理
职位描述
"岗位职责: 1、负责公司项目的质量检测和监控;分析方法的建立和验证; 2、主导实验方案设计、优化、实施和解决实验过程肿遇到的问题; 3、参与公司生物学技术平台的建立、药品临床试验申报、人员培训、仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理; 4、按照规范记录实验过程和试验数据, 科学严谨的试验数据整理,提交归档。撰写技术报告及报批所需的相关文件。" "任职要求: 1、生物学、化学、药理学等相关专业,硕士及以上学历; 2、6年以上药物分析检测经验和药物研发至临床申报经验; 3、熟悉n-端氨基酸序列/肽图谱分析、SDS-PAGE 电泳、LC/MS质谱、反相高效液相色谱 (RP-HPLC)、体积排除色谱 (SEC)等分析方法; 4、熟悉色谱-质谱联用对生物药物进行质量监控以及药物代谢分析的方法; 5、熟悉一般细胞和化学分析方法; 6、熟悉质控方面法规要求和临床申报要求; 7、能独立完成中英文文献查阅,实验设计,方法建立&验证, 数据分析和技术报告撰写; 8、性格开朗,有团队合作精神。"
企业简介
爱美技术发展股份有限公司旗下生物公司。以国际领先的重组生物蛋白药物研发和生产为平台。
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