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研究院分析总监
职位描述
岗位职责： 1.配合制剂、原料或其他研究人员，完成样品分析工作； 2.对研究结果进行分析总结，并根据最新注册法规要求，撰写相关注册申报资料； 3.熟悉药品注册CTD资料的要求，能够熟练撰写CTD资料中分析部分相应研究内容； 4.查询相关文献； 5.完成上级交办的其他任务； 6.具备独立开展课题，技术背景调研能力； 7.具备分析实验室管理能力； 8.统筹安排项目团队的整体工作，进行原料药和制剂分析方法学摸索及研究，制定质量标准，并督促和指导团队以推动项目的顺利进行； 9.具有较强的计划能力、沟通能力和组织管理能力，有优秀的职业精神和团队合作精神，能在压力比较大的情况下完成工作。 任职要求： 1. 从事药物研发分析8年以上，一线实验操作至少3年，熟悉药品注册申报的相关法规及新药研发流程； 2.药物分析或化学分析等相关专业，本科以上学历； 3.独立负责过至少5个项目； 4.有整体药物开发经验（包括验证经验）； 5.能有较强的分析问题和解决问题能力，能独立开展并完成研发课题，并有良好的团队管理能力； 6.熟练使用和维护实验室中用到的各种仪器； 7.熟悉 HPLC、MS、GC、原子吸收等常用药物分析技术。 8.熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规，能够制定有效的项目研究方案及计划，根据研究方案，可对工作进行分解，安排，并能够具体实施
企业简介
是一家以研发、生产、销售为一体的科技创新型医药技术集团。企业下属有三家分公司。现有员工400余人，业务范围涉及北京、河北、河南、天津、湖北、陕西、山东、广东等全国各省。现主要产品为左氧氟沙星氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液、甘油果糖氯化钠注射液、甘露醇注射液等45个品种、品规。已建成从科研到生产，从医药批发、物流到销售的完整运营体系，人才体系健全，拥有现代化的设备：紫外分光光度计、高效液相色谱仪40台、薄层色谱扫描仪、红外分光光度计、原子吸收分光光度计、顶空进样气相色谱仪等精密分析仪器，建成了现代化的实验室。数字化管理方面能达到国内领先水平，发明专利十余个。
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