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制剂总监
职位描述
1. 根据部门分配的任务,完成新药与仿制药的研究与开发中的实验工作; 2. 能够自行完成大输液品种处方工艺的相关资料的调研,并评价可行性; 3. 负责制剂研究方案的制定及实施; 4. 组织实施大输液产品工艺研究实验,及时提供分析研究所需试验样品;协助分析部门完成相关工作; 5. 完成实验原始记录、汇总数据;完成申报所需的CTD格式的制剂药学研究资料; 6. 组织对制剂小试工艺进行逐步放大,与生产部门进行交接; 7. 完成部门领导临时安排的而其他工作。 任职要求: 1. 药物制剂或药学相关专业,本科以上学历,并具有较强的动手操作能力; 2.十年以上相关工作经历;有大输液或注射液产品经验者优先,具有一定的药物分析实验能力; 3.熟悉药物常规剂型的处方筛选,工艺研究和样品制备,具备良好的实验操作技能及情报收集能力; 4.熟悉相关仪器设备的使用,能够进行日常维护; 5.熟悉药品管理法及药品注册管理法规及流程,熟悉制剂药学申报资料的起草; 6.具备国内外文献检索、阅读、分析能力; 7.具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力。
企业简介
是一家以研发、生产、销售为一体的科技创新型医药技术集团化。企业下属有三家分公司。现有员工400余人,业务范围涉及北京、河北、河南、天津、湖北、陕西、山东、广东等全国各省。现主要产品为左氧氟沙星氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液、甘油果糖氯化钠注射液、甘露醇注射液等45个品种、品规。已建成从科研到生产,从医药批发、物流到销售的完整运营体系,人才体系健全,拥有现代化的设备:紫外分光光度计、高效液相色谱仪40台、薄层色谱扫描仪、红外分光光度计、原子吸收分光光度计、顶空进样气相色谱仪等精密分析仪器,建成了现代化的实验室。数字化管理方面能达到国内领先水平,发明专利十余个。
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