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亘喜生物与明济生物达成新合作 开发CLDN18.2靶向新型免疫疗法8月16日，亘喜生物宣布，公司与创新生物制药企业明济生物制药（北京）有限公司（下称“明济生物”）正式签署一项独家授权协议，双方将聚焦Claudin 18.2（CLDN18.2）靶点2021-08-17
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FDA拒绝批准膀胱癌EpCAM ADC疗法！齐鲁制药引进中国权益8月13日，Sensen Bio宣布收到FDA关于其创新ADC药物Vicineum（oportuzumab monatox ）治疗对卡介苗（BCG）无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者上市申请的完全回复信。FDA在信中指出了最近批准前检查发现的以及与产品质量相关的CMC问题，并要求Sensen Bio补充额外的临床和统计数据。2021-08-16 -
治疗睡眠障碍 Jazz创新疗法斩获第二项适应症2021年8月12日，Jazz Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准Xywav用于治疗成人特发性睡眠过度症（idiopathic hypersomnia）。Xywav是一款钙、镁、钾和羟丁酸钠口服溶液，其个体化给药方案包括每晚1次或2次的给药选择。新闻稿指出，随着今天的批准，Xywav成为首个适用于治疗特发性睡眠过度症的药物。2021-08-16
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治疗睡眠障碍 Jazz创新疗法斩获第二项适应症2021年8月12日，Jazz Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准Xywav用于治疗成人特发性睡眠过度症（idiopathic hypersomnia）。Xywav是一款钙、镁、钾和羟丁酸钠口服溶液，其个体化给药方案包括每晚1次或2次的给药选择。新闻稿指出，随着今天的批准，Xywav成为首个适用于治疗特发性睡眠过度症的药物。2021-08-16
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美国FDA批准辉瑞疫苗上市 预防蜱传脑炎辉瑞公司（Pfizer）日前宣布，美国FDA已批准TicoVac（蜱传脑炎疫苗）上市，用于在1岁以上个体中预防蜱传脑炎（TBE）。新闻稿指出，TicoVac是美国FDA批准的首款TBE疫苗。当访问或生活在TBE流行地区时，有助于保护成人和儿童免受TBE病毒的侵害。2021-08-16
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穿越血脑屏障 创新反义核苷酸疗法有望革新神经退行性疾病治疗反义寡核苷酸（ASO）疗法通过在基因水平抑制致病蛋白或者非编码RNA的生成，具有治疗多种神经退行性疾病的潜力。然而，将足够水平的ASO递送到中枢神经系统（CNS）是一个难题，因为ASO不能够有效穿越血脑屏障。治疗CNS疾病的ASO通常需要通过鞘内注射才能够有效递送，为患者接受治疗带来很大不便。2021-08-16 -
公立医院“第二国家队”来了！支持政策呼之欲出8月3日，一场特殊的座谈会在北京电力医院召开。这次会议由国资委企业改革局牵头举办，会议就《关于支持国有企业办医疗机构高质量发展的工作方案（征求意见稿）》进行了深入的交流。2021-08-16
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卫材抗癫痫药获得国家药监局2项额外批准卫材（Eisai）近日宣布，其内部发现并开发的抗癫痫药物Fycompa（卫克泰®，通用名：perampanel，吡仑帕奈）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的2项额外批准2021-08-16 -
医生休息室要标准化了？上海将建10个“样板间”提到医生休息室和医生办公室，您的第一印象是什么？近年来，随着社会对医务人员职业健康关注度的提高，一些医院对于医生休息室及办公室的环境和条件也开始重视。2021-08-16
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益普生撤回RARγ激动剂palovarotene在美新药申请8月13日，外媒报道称，益普生在最近与美国食品和药物管理局（FDA）讨论后宣布, 撤销RARγ激动剂palovarotene的新药申请（NDA）。2021-08-13
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义翘神州迅速上市Lambda和Delta plus重组蛋白现在的新冠疫情，套用一句话就是“Delta未平，Lambda又起”。Delta已经在全球几十个国家传播，在我国也已经波及十几个省份。Delta在传播过程中已经出现“加强版”：Delta plus，并且当Delta变异株横行之时，一种新的变异株Lambda正悄然兴起。2021-08-13
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