资讯> 行业新闻
  • 强生抗FcRn抗体在华申报临床 65亿美元收购Momenta公司获得
    近日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，强生公司（Johnson & Johnson）已在中国提交1类生物新药nipocalimab注射液的临床试验申请，并获得CDE受理。公开资料显示，nipocalimab（M281）是一款经过临床验证的潜在“best-in-class”抗FcRn抗体，具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。
    2021-06-07
  • 研究公布taletrectinib治疗ROS1融合阳性NSCLC试验初步结果
    2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会进行中。6月5日，葆元生物与信达生物共同宣布，在ASCO年会期间以壁报形式报告正在进行的taletrectinib的2期临床试验的初步结果。Taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），几日前信达生物和葆元医药宣布达成在大中华区共同开发和商业化该候选药物的合作协议。
    2021-06-07
  • 针对普通肥胖患者 FDA今日批准2014年以来首款新减肥药！
    今日，美国FDA宣布，批准诺和诺德（Novo Nordisk）公司开发的Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）注射液（每周一次，2.4 mg），与降低热量摄入和增加锻炼联用，长期控制肥胖症或超重并携带至少一种体重相关症状成人患者的体重。新闻稿指出
    2021-06-07
  • 多省发文 一批基层医师将被淘汰
    近日，河北省沧州市人民政府通报了今年提升基层基层医疗卫生服务能力的多项举措，全市合计与6829名乡村医生签订了劳动合同，并缴纳了养老保险和医疗责任险。
    2021-06-07
  • 国家卫健委开会 聚焦医药腐败
    随着更多体制、机制层面的政策落地，医药购销中的回扣空间将会被进一步压缩，药企唯有合规才能作出应对。
    2021-06-07
  • 罗氏展示CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体NHL免疫疗法新数据
    近日，据外媒报道，罗氏Genentech 在ASCO 2021年会上展示其研究性CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体mosunetuzumab和glofitamab，以及其首个靶向CD79b抗体药物偶联物Polivy (polatuzumab vedotin)的新数据，显示对非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的临床获益增强。
    2021-06-07
  • 拜耳于2021年6月3日宣布已于Noria Therapeutics（Noria）和PSMA Therapeutics达
    百克生物发布公告，拟首次公开发行股票并在科创板上市，公司本次公开发行股票的数量为4128.41万股，占发行后股本比例约为10.00%；本次发行原股东不进行公开发售股份。发行后总股本为4.13亿股。本次初步询价的日期为2021年6月9日，申购日期为2021年6月15日。
    2021-06-04
  • 拜耳收购Noria和PSMA Therapeutics扩大前列腺癌产品组合
    拜耳于2021年6月3日宣布已于Noria Therapeutics（Noria）和PSMA Therapeutics达成收购协议。通过此次收购
    2021-06-04
  • 国办：加强临床专科建设 加大对中医医院的支持力度
    6月4日，国务院办公厅发布关于推动公立医院高质量发展的意见。加强临床专科建设。以满足重大疾病临床需求为导向建设临床专科
    2021-06-04
  • 卖卖卖！礼来出售男性健康领域重磅产品
    据相关媒体报道，就在前不久，礼来内部发布邮件通知，公司已与意大利制药企业美纳里尼签署协议，向后者出售希爱力在中国大陆市场的权利。
    2021-06-04
  • 华润双鹤：注射用帕瑞昔布钠获得药品注册证书
    6月4日，华润双鹤称收到了国家药品监督管理局颁发的注射用帕瑞昔布钠《药品注册证书》(证书编号：2021S00561)，该药获批生产。
    2021-06-04
  • 白云山：头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价
    6月4日，广州白云山医药集团称，其分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，头孢克肟胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2021-06-04
  • 爱吃甜食的基因找到了？《科学》发现肥胖基因果然会影响大脑！
    是什么让我们对甜食欲罢不能？今日最新发表的一篇《科学》论文或许能给我们带来答案。来自芝加哥大学的研究人员们发现，改变一些肥胖相关基因的表达，足以产生行为上的变化。缺乏其中一条基因的小鼠，甚至减少了对甜食的偏爱！这一结果也表明肥胖是个复杂的生理过程：肥胖相关基因不仅会影响脂肪组织，也会影响到脑细胞。
    2021-06-04
  • 药物成本过高！罗氏口服脊髓性肌萎缩症药物Evrysdi被NICE拒绝
    6月3日，据外媒报道，罗氏的口服脊髓性肌萎缩症 (SMA) 药物Evrysdi因成本太高，无法获得英国药价监管机构的认可。 英国药物成本与疗效管理部门（NICE）发布了指南草案，不建议使用罗氏的risdiplam(上市名称为Evrysdi)用于1、2和3型SMA患者。
    2021-06-04
  • 推迟抗癌药获批！前Celgene股东起诉BMS违反64亿美元CVR协议
    前新基（Celgene）股东将百时美施贵宝（BMS）告上法庭。本周四，诉状在美国纽约南部地区法院提交，案件编号1:21-cv-04897。此案中，百时美施贵宝被指控进行了“公然不当行为”，推迟了一种抗癌药物的获批，以避免支付与该药物批准相关的64亿美元里程碑付款。
    2021-06-04
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