资讯> 行业新闻
  • 最新消息：振东制药终止资产置换暨关联交易！
    振东制药6月1日晚间公告，终止资产置换暨关联交易，振东制药原拟剥离长期亏损资产安特制药。
    2021-06-02
  • 我国医疗器械产业发展现状及思考
    前言：工欲善其事，必先利其器。医疗器械作为现代医疗的重要工具，在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着极其重要的作用，是我国医疗卫生体系建设中的基础装备，其战略地位受到世界各国的高度重视。
    2021-06-02
  • 先声药业与博鳌恒大国际医院合作将Trilaciclib首次用于中国患者临床治疗
    曾获FDA突破性疗法认定的骨髓保护新药Trilaciclib在海南博鳌乐城医疗先行区开出了首张处方，完成了首次临床给药。 Trilaciclib于2021年2月在美国获批上市
    2021-06-02
  • 突破性疗法认定+公布最新数据！杨森两大BCMA疗法同日迎来进展
    今日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已经授予靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的T细胞重定向双特异性抗体teclistamab突破性疗法认定，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者（R/R MM）。这是杨森在肿瘤学治疗领域获得的第11项突破性疗法认定。获得突破性疗法认定将有助于加快该创新疗法的开发和监管审评过程。今年早些时候，teclistamab还获得了欧盟EMA颁发的优先药物资格（PRIME）。
    2021-06-02
  • 华东医药：子公司获得在研产品SCO-094独家许可协议
    6月1日，华东医药公告，公司子公司中美华东获得日本SCOHIA临床Ⅰ期在研产品SCO-094（GLP-1R和GIPR靶点的双重激动剂，用于治疗2型糖尿病
    2021-06-02
  • 第五批集采 这些药企进入
    8个大品种，多家药企进入，第五批集采格局生变。
    2021-06-01
  • 艾伯维JAK抑制剂关键性全球3期结果公布 治疗特应性皮炎
    近日，艾伯维（AbbVie）宣布，《柳叶刀》杂志发表了其JAK抑制剂乌帕替尼针对中重度特应性皮炎的关键性全球3期临床研究——Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up的主要分析结果。根据新闻稿，在所有3项研究中，乌帕替尼达到了所有主要和次要研究终点，研究结果发表在两篇独立的文章中。
    2021-06-01
  • 具有肝损伤风险！FDA限制奥贝胆酸用于PBC晚期肝硬化患者
    近日，美国FDA对Intercept制药公司肝病药物Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奥贝胆酸）的使用进行了限制，原因是一项调查发现Ocaliva与某些患者中的严重肝损伤（包括肝衰竭）有关。目前，Ocaliva在美国的处方信息已经更新。
    2021-06-01
  • 普利制药专利挑战成功 拿下畅销抗凝血药ANDA
    5月31日，普利制药发布公告称，公司于近日收到FDA签发的注射用比伐芦定仿制药上市批准通知。该产品属于公司共线生产的品种之一，数据显示，早前公司已拿下7个产品的ANDA文号，对公司拓展美国市场带来积极影响。
    2021-06-01
  • 抗肿瘤注射液首家过评 山东药企即将获批
    近日，山东新时代药业的盐酸表柔比星注射液4类仿制上市申请进入行政审批阶段，获批后有望成为该产品首家过评企业。表柔比星是抗肿瘤药中细胞毒素类抗生素和相关物质的TOP2品种，市场上的产品有粉针及注射液，今年3月海正药业的粉针剂获批拿下首家过评。
    2021-06-01
  • 关于全面实施药品挂网公开议价采购新申请药品信息通知来了！
    5月31日，上海阳光医药采购网发布关于全面实施药品挂网公开议价采购新申请药品信息公示（第十三批）。根据相关要求，将通过审核的全面议价新申请第十三批药品基础信息、十五省市采购价、申请医疗机构名单进行公示。
    2021-06-01
  • 万春医药提交普那布林美国上市申请 获FDA优先审评
    6月1日，万春医药宣布其核心产品“注射用普那布林浓溶液”用于化疗导致的重度中性粒细胞减少症（CIN）的新药上市申请（NDA）已正式获得美国FDA受理，并获得FDA授予的优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2021年11月30日。
    2021-06-01
  • 仙琚制药盐酸罗哌卡因注射液通过一致性评价
    6月1日，浙江仙琚制药发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸罗哌卡因注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B01595、2021B01596），公司盐酸罗哌卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2021-06-01
  • 信达生物获葆元医药ROS1/NTRK抑制剂大中华区独家许可
    今日（6月1日）葆元医药和信达生物宣布，双方达成协议，葆元医药授权信达生物作为独家合作伙伴在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）共同开发和商业化葆元医药的主要候选药物——下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂taletrectinib。根据协议，葆元医药将获得总额可达1.89亿美元的先期付款及开发费用资助和潜在里程碑付款，以及基于taletrectinib在大中华区年度净销售额的特许权使用费。
    2021-06-01
  • 6月1日执行｜提高乡村医生待遇、地位
    《中华人民共和国乡村振兴促进法》（以下简称《乡村振兴促进法》）将于2021年6月1日起正式实施。
    2021-06-01
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