资讯> 行业新闻
  • 圣湘生物监事陈兵辞职
    3月30日，圣湘生物发布公告称，监事会于近日收到陈兵递交的书面辞职报告，陈兵因个人原因辞去公司监事职务，辞职后陈兵不再担任圣湘生物任何职务。
    2021-03-30
  • 一品红制药孟鲁司特钠颗粒上市申请进入审批
    近日，广州一品红制药的孟鲁司特钠颗粒4类仿制上市申请进入“在审批”状态。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端，孟鲁司特的合计销售额已上涨至35亿元，孟鲁司特钠片被纳入第一批国采，咀嚼片和颗粒剂被纳入第三批国采，一品红获批后将如何布局市场值得关注。
    2021-03-30
  • 负债10多亿裁员645人？一家公立医院的衰败样本
    河南省睢县中医院，一家二甲公立医院，在被曝出“裁员645人”的消息， 相关医护愤怒的声音传遍了全国。
    2021-03-30
  • 石药集团两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物即将获批
    3 月 29 日，NMPA 官网显示，石药集团 4 类仿制药「注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物」的上市申请（受理号：CYHS1900072）办理状态变更为「在审批」，预计将在近日获批。
    2021-03-30
  • 阿斯利康奥希替尼新适应症即将获批
    近日，国家药监局官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请（受理号：JXHS2000150/JXHS2000151）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准，拟用于具有表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。这将是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。
    2021-03-30
  • 吉利德挖走安进研发高管
    根据最新消息显示，吉利德科学（Gilead Sciences）聘请了安进（Amgen）研发执行官Flavius Martin来负责运营吉利德的研发部门。
    2021-03-29
  • 海思科抗ED药首仿获批 重磅注射剂将开展Ⅲ期临床
    近期，海思科可谓捷报频传，3月29日，连续发布两个产品公告。海思科医药集团股份有限公司全资子公司四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药（眉山）有限公司收到国家药监局下发的《药品注册证书》，以仿制3类报产的阿伐那非片首仿获批，并视同过评。此外，海思科医药集团股份有限公司创新药HSK21542注射液用于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅲ期临床试验方案于近日获CDE同意，可开始实施Ⅲ期临床试验的受试者入组用药等工作。
    2021-03-29
  • 石四药以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液获批过评
    日前，石四药集团发布公告称，集团以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液（2ml：4mg）获批，并视同过评，是该产品第二家过评的企业。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端溴己新注射剂销售额均超过20亿元，2020年上半年同比有所下滑。其中，江西科伦药业市场份额占比最大，超过25%；石家庄四药、晋城海斯制药、广州一品红制药的市场份额占比均超过10%。
    2021-03-29
  • 复宏汉霖抗PD-1抗体2期临床达主要终点 计划递交上市申请
    3月28日，复宏汉霖发布公告称，该公司一项针对重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液HLX10用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤的2期临床研究达到主要研究终点。复宏汉霖计划于2021年3月底或4月初就HLX10用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤适应症向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交上市注册申请（NDA）。
    2021-03-29
  • 佰仁医疗：无支架生物瓣带瓣管道产品注册申请获受理
    3月29日，佰仁医疗公告，公司的在研产品-无支架生物瓣带瓣管道产品提交注册申请获国家药品监督管理局正式受理。
    2021-03-29
  • 溶液产生结晶 4批批注射剂召回
    近日，FDA公布了两则召回通告，涉及4批注射剂产品，原因是溶液产生结晶；1批片剂产品，原因是包装瓶内内容物发生混淆。
    2021-03-29
  • 11省联盟带量采购来了
    带量采购，正在步入深水区
    2021-03-29
  • 又一妇产医院被曝欠薪！深陷运营困境
    又一民营妇产医院疑似欠薪 近日，据浙江绍兴当地媒体越牛新闻爆料，绍兴悦程妇产医院由于经营困难，医院已经陷入发不出工资的境地。
    2021-03-29
  • 孤儿药周报 | 诺华胰腺癌抗体疗法、百时美施贵宝蛋白降解疗法入围
    上周FDA共颁发4项孤儿药资格，包括2款小分子靶向药和2款单克隆抗体。其中百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）开发的用于急性髓系白血病的cereblon E3连接酶调节剂（cereblon enzyme 3 ligase modulating agent），诺华自主研发的2款用于治疗胰腺癌的单克隆抗体疗法入围。今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。
    2021-03-29
  • 辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床结果公布
    辉瑞（Pfizer）近日宣布，评估每日一次口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的3期JADE COMPARE研究（NCT03720470）的完整结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。该研究在接受背景外用疗法的中度至重度AD成人患者中开展，评估了2种剂量abrocitinib（100mg和200mg）与安慰剂的疗效和安全性。该研究中还包括了一个阳性药物对照组，该组患者接受了皮下注射
    2021-03-29
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