资讯> 行业新闻
  • 复星医药NS002片获美国FDA药品临床试验批准
    今日，复星医药发公告称，控股子公司Novelstar收到美国FDA关于同意NS002片用于炎性关节病治疗进行临床试验的函，Novelstar拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对上述适应症的BA临床试验。
    2021-02-18
  • Cell：大脑中的特殊激素或能帮助揭秘锻炼改善机体代谢的分子机制
    近日，一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自南加利福尼亚大学等机构的科学家们通过对小鼠进行研究后发现，一种大脑深处的细胞所表达的线粒体激素似乎在改善机体代谢和抵御肥胖上扮演着关键角色。文章中，研究者揭示了适度的锻炼如何促进下丘脑（大脑中控制代谢的小型区域）中的细胞释放名为MOTS-c的激素，MOTS-c是一种由细胞中线粒体基因组所编码的小型蛋白。
    2021-02-18
  • Blood：为何CAR-T细胞疗法会在某些淋巴瘤患者的治疗中失败？
    嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T细胞疗法）是治疗多种血液癌症疗法的重大图谱，比如急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤；临床研究结果表明，患者治疗后两年的疾病总反应率超过80%，疾病持续反应率接近40%，然而免疫细胞疗法并不总是对每个患者都有效。来自Moffitt癌症研究中心的研究人员就一直在探索阐明为何相比其它患者而言，某些患者对CAR-T细胞疗法反应较好，以及应该怎么做才能够改善疗法的效率。
    2021-02-18
  • 绿叶制药授予东和药品利斯的明多日透皮贴剂日本市场独家权利
    2月18日，绿叶制药宣布旗下子公司绿叶制药（瑞士）与Towa Pharmaceutical（东和药品）达成协议，授予后者在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。
    2021-02-18
  • 干细胞领域发展愈加热烈 巨头接连入场 风口之下该如何选择
    细胞治疗是继小分子化学药、大分子蛋白药后的第三次药物革命，已在某些疑难杂症的治疗和缓解上崭露头角并担当起越来越重要的作用。
    2021-02-18
  • 百济神州BTK​抑制剂泽布替尼新适应症上市申请获FDA受理
    2月17日，百济神州宣布，美国FDA已受理百悦泽（泽布替尼）用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的新适应症上市申请（sNDA），PDUFA日期为2021年10月18日。
    2021-02-18
  • 科伦、东阳光药、正大天晴......12个重磅首仿将获批
    2021年，疫情的阴霾还未完全消退，多国新冠疫苗研发快速推进，为全球经济带来希望。中国经济率先复苏，医药界频出重拳。年初，国家医保局发布“两定办法”，虽说网售处方药有待明确，但零售行业仍看到了利好。春节前，第四批药品集采开标，集采常态化持续影响医药行业的发展，进一步倒逼企业创新转型。3月1日起，新版医保药品目录正式启用，药企的日子将更加艰难。2021，砥砺前行，方见曙光！本期推出重磅首仿获批预测，以飨读者。
    2021-02-18
  • 2021全国卫生健康8大工作要点公布
    2月5日，2021年全国卫生健康工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记关于卫生健康和疫情防控工作的重要指示批示精神，认真落实党中央、国务院决策部署，回顾总结2020年工作，科学分析面临的新形势，安排部署2021年重点工作。国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟出席会议并讲话。
    2021-02-07
  • 2020年全国医药健康上市公司盘点
    数量和规模 2020年国内医药健康行业新增上市公司一共42家，募集资金总额约561亿元。 净利润（根据2019年报）总额约为21亿元。
    2021-02-07
  • 艾伯维IL-23抑制剂在华获批临床 针对克罗恩病
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显示，艾伯维（AbbVie）的IL-23抑制剂risankizumab注射液（ABBV-066)获得两项临床试验默示许可，拟用于治疗中重度克罗恩病。值得一提的是，艾伯维近期刚宣布risankizumab在治疗中度至重度克罗恩病成人患者的两项3期临床试验中，达到了诱导研究阶段的主要终点。
    2021-02-07
  • 拓臻生物正式在纳斯达克上市
    2月6日业内传来消息，拓臻生物于美国时间2月5日在纳斯达克正式挂牌上市。其IPO价格定为17美元，将超募发行750万股，在计入额外期权之前，募集总金额预计为1.275亿美元。根据礼来亚洲基金官方微信，2月5日是拓臻生物在纳斯达克交易的第一天。
    2021-02-07
  • Nat Commun：发育过程中血管与淋巴结是如何分开的？
    根据最近一项研究，日本熊本大学的研究人员阐明了发育后血液和淋巴管彼此分离的机制。这两种器官类型的特征和结构非常相似，并且它们如何保持分离一直未阐明。在这项研究中，研究人员发现血管内皮细胞中的分子Folliculin（FLCN）充当维持这种分离的关键分子。
    2021-02-07
  • 海南海药：子公司阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价
    2月7日，海南海药公告，控股子公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿莫西林胶囊”的《药品补充申请批准通知书》。
    2021-02-07
  • 百时美施贵宝注射用罗特西普上市申请获受理 拟优先审评
    2 月 6 日，CDE 官网显示，百时美施贵宝制药子公司新基医药「注射用罗特西普」在国内递交上市申请并获受理。该药是一款红细胞成熟剂，用于需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者。
    2021-02-07
  • 德琪医药selinexor拟纳入优先审评 治疗多发性骨髓瘤
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，德琪医药的ATG-010（selinexor）片上市申请已被纳入拟优先审评名单，拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。ATG-010是由Karyopharm Therapeutics研发的一款“first-in-class”口服型选择性SINE化合物，德琪医药拥有该药在包括大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰和东盟国家的多个亚太市场的独家开发和商业化权利。公开资料显示，ATG-010被CDE拟纳入优先审评的申请是其在亚太地区提交的第5个新药上市申请。
    2021-02-07
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