资讯> 行业新闻
  • 恩华药业：盐酸右美托咪定注射液过评
    1月19日，恩华药业发公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于“盐酸右美托咪定注射液”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2021-01-19
  • CXCL11和CXCR3alt水平可预测哪些膀胱癌患者对化疗有反应
    在膀胱癌患者中，化疗效果部分取决于人体免疫系统对恶性肿瘤的反应。这是来自德国柏林夏里特医学院和柏林卫生研究所的一个科学家团队在一项新的研究中得出的结论。这一发现可用于预测治疗成功率，并可能提高膀胱癌患者的生存率
    2021-01-19
  • 赛默飞7.25亿欧元收购Henogen
    日前，赛默飞世尔科学宣布完成对生命科学行业服务和技术供应商Novasep在比利时的病毒载体制造业务Henogen的收购。这笔交易以7.25亿欧元现金成交。
    2021-01-18
  • Cell：揭示三阴性乳腺癌中靶向作用肿瘤抗病毒免疫反应分子机制
    近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自美国贝勒医学院等机构的科学家们通过研究揭示了治疗性地靶向作用RNA的剪接或能激活三阴性乳腺癌中的抗病毒免疫通路，从而诱发肿瘤细胞死亡并向机体的免疫反应发出信号；研究者指出，肿瘤中内源性的错误剪接RNA能够模拟RNA病毒，使得肿瘤细胞自我毁灭，就好像是对抗感染一样；这一机制或能帮助开启新的途径来激活诸如三阴性乳腺癌等恶性癌症中的免疫系统功能。
    2021-01-18
  • 海思科：HSK-3486美国III期临床试验申请获得FDA同意
    1月18日， 海思科发公告称，四级子公司美国海思科药业向FDA提交的 HSK-3486 乳状注射液的 III期临床试验申请于近日获得 FDA 同意，即将正式启动。
    2021-01-18
  • NMN下架与瓦氏效应新解
    国家市场监督总局上周发文排查非法经营烟酰胺单核酸（NMN），指出NMN在中国不能作为药品、保健品、或食品经营。NMN是NAD+的生物合成前体，早期基础研究表明NAD+供应不足不仅可能引起细胞衰老、而且可能造成组织衰退。三年前《细胞》的一篇文章显示NMN可以恢复小鼠肌肉血管密度和运动能力，
    2021-01-18
  • 科伦药业：中/长链脂肪乳注射液通过仿制药一致性评价
    1月18日，科伦药业发公告称，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“中/长链脂肪乳注射液”的《药品补充申请批准通知书》，药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，为需要进行静脉营养的患者提供能量和必需脂肪酸。
    2021-01-18
  • 2020年中医药领域发展回顾
    近年来，随着人口老龄化时代的到来以及健康意识的普遍提高，疾病预防及早期干预成大趋势的背景下，具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来了良好的发展机遇。尤其在2020年度新冠疫情特殊情况下，中医药发挥了重要作用
    2021-01-15
  • 安斯泰来mirabegron获美国FDA优先审查
    日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理mirabegron（米拉贝隆）口服混悬剂的新药申请（NDA）以及Myrbetriq（mirabegron，米拉贝隆，片剂）的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查，用于年龄≥3岁儿科患者，治疗神经源性逼尿肌过度活动症（NDO）。FDA已指定《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为2021年3月28日。
    2021-01-15
  • 一药企被罚5.6万元
    1月11日，湖北省药监局发布了行政处罚信息公开表，湖北民泰药业有限公司生产的黄芩片经检验不合格，被罚没合计56532元。
    2021-01-15
  • 2021 所有药企都要签这个《承诺书》
    近日，有小伙伴给大咪发来了上海市医药集中招标采购事务管理所的一份通知——《关于本市建立和实施医药价格和招采信用评价制度的通知》，在这份通知中，要求自 2021 年 1 月 1 日起，医药企业须签署《医药企业价格和营销行为信用承诺书》。
    2021-01-15
  • 欧盟批准多替拉韦分散片：治疗≥4周、≥3公斤儿科患者
    ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Tivicay 5mg分散片（dolutegravir，多替拉韦，用于口服混悬液的分散片）
    2021-01-15
  • 礼来巴瑞替尼降至1064元 降幅超73%
    礼来近日宣布，自2021年1月1日起，抗类风湿关节炎的靶向药艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂提前调整出厂价，以便药品终端价格能尽早降低至医保水平。不久前，礼来这款药已经进入医保目录，由于签了保密协议具体降至多少官方并未透露。
    2021-01-15
  • 恒瑞、海思科……围攻8亿原研药！扬子江、石药超10家药企报产
    1月15日，CDE官网显示，扬子江药业集团的盐酸普拉克索缓释片以仿制4类提交上市申请获受理。在此之前，石药集团欧意药业的盐酸普拉克索缓释片提交上市申请也获得受理。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端普拉克索片剂合计销售额超过8亿元，其中，原研药勃林格殷格翰的市场份额占比超过95%。
    2021-01-15
  • 恒瑞医药贝伐珠单抗注射液药物临床试验获批
    1月15日，恒瑞医药发公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
    2021-01-15
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