资讯> 行业新闻
  • 维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可 有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白
    12月28日，荣昌生物开发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（disitamab vedotin，RC48-ADC）被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源）。针对该适应症，美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。
    2020-12-28
  • 进医保最快创新药TOP20！
    新一轮的医保谈判结果于12月28日新鲜出炉，谈判结果将于2021年3月1日起正式实施。本次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，其中包括96个独家药品。
    2020-12-28
  • 柳叶刀最新文章揭示瑞美吉泮可安全有效地预防偏头痛
    偏头痛是一种慢性神经系统疾病，以反复发作的头痛为特征，通常为单侧头痛、阵发性头痛，并伴有畏光、恐音、恶心和呕吐。全世界有超过10亿人患有偏头痛，其中四分之三是女性。而目前偏头痛的药物治疗一般分为两类——急性治疗和预防性治疗，急性治疗用于缓解发作时症状，预防性用药则减少发作频率和严重程度。但是，大多数传统的口服预防治疗(如β受体阻滞剂、抗癫痫药物和三环抗抑郁药物)并不是专为偏头痛而开发，其安全性和耐受性一般欠佳，临床上患者的依从性也较差。
    2020-12-28
  • 一市发布官方调查 医药代表实际工资刷新最低标准！
    本周二，武汉市人社局发布了一份企业薪酬调查结果，大咪看了下，医药代表排在187名，月收入中位数是 5020 元
    2020-12-28
  • 阿诺医药携手罗氏 将开展与PD-L1单抗“T药”的联合用药临床试验
    2020年12月4日，专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药（Adlai Nortye，以下简称“阿诺医药”） 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议，双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025（PI3K抑制剂）、AN0025（EP4拮抗剂）以及罗氏atezolizumab（Tencentriq®，阿替利珠单抗 ）联合用药的I期临床试验。
    2020-12-28
  • 多发性硬化症新药！渤健Plegridy肌内注射方案欧盟获批
    渤健（Biogen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Plegridy（聚乙二醇化干扰素β-1a）一种新的肌内（intramuscular，IM）注射给药途径，用于治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）患者。这种新的IM给药途径可提供良好的疗效和安全性，并具有显著减少注射位点反应的潜力。
    2020-12-28
  • 中成药地方集采释放了哪些信号?
    “山雨欲来风满楼”是当下中成药大品种（销售额在几十亿左右）厂商的普遍感受。何时中成药产品进入以往“最高降幅在90%以上”的国家集采批次中，是企业命运的重要转折点。
    2020-12-28
  • 信达贝伐珠单抗在中国获批治疗复发性胶质母细胞瘤
    12月28日，信达生物，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，宣布其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗，国际商标: Byvasda）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM），这是达攸同获批的第3个适应症。2020年6月17日达攸同首次获得NMPA上市批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
    2020-12-28
  • RegenxBio 2亿美元出售Zolgensma部分专利使用权
    近日，RegenxBio对外宣布将以2亿美元的价格出售Zolgensma（治疗脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy，SMA)）的部分专利权给Healthcare Royalty（HCR）公司，该消息目前已经得到HCR管理层的确认。
    2020-12-25
  • 腺相关病毒载体并不安全！血友病患者接受治疗后患上肝癌
    长期以来，腺相关病毒载体（AAV）由于具有长期潜伏于人体而不表现出任何明显致病性的优点被公认是目前最理想的基因治疗基因载体。然而，近年来不断有声音提醒，这一看似安全的疗法或许存在着致命的风险。
    2020-12-25
  • 恒瑞医药子公司SHR-1819 注射液获得药物临床试验批准通知书
    2月25日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于 SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
    2020-12-25
  • 心脏支架价格骤降的背后：高值医用耗材将如何创新发展？
    器械市场持续看好，海外市场前景广阔 从器械创新资本市场角度来说，中国市场持续看好，因为在欧美发达国家，器械的市场和药品市场占比是1：1，中国器械市场和药品市场占比是1:10，和美国相比，中国还有十倍发展空间可能还不止。
    2020-12-25
  • “十四五”中关于医保、医疗之间的矛盾调整
    “十三五”期间的医改联动：医疗部门的领导对阶段成果满意么？医疗部门的民工对此是不满意的。向更早历史看，医保与医疗之间的矛盾早已出现。向“十四五”看，应调和共赢。
    2020-12-25
  • CDK4/6抑制剂市场竞争加剧 哌柏西利、阿贝西利即将获批
    近日，礼来CDK4/6抑制剂Abemaciclib片（即阿贝西利片）的上市申请（相关受理号为JXHS1900144/145/146）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着国内第二款CDK4/6抑制剂即将获批。值得一提的是，齐鲁制药前几日取得国内首款CDK4/6抑制剂哌柏西利的首仿资格。
    2020-12-25
  • 信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
    12月23日，信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体阿达木单抗注射液（商品名：苏立信）2项新适应症获NMPA批准，用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是该产品获批的第5项和第6项适应症。
    2020-12-25
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