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FDA批准首个膀胱过度活动症口服新药！Urovant Sciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准每日一次75mg Gemtesa（vibegron，维贝格龙），用于治疗伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿频的膀胱过度活动症（OAB）患者。值得一提的是，Gemtesa标志着自2012年以来FDA批准的首个新的口服品牌OAB药物，该药也是Urovant Sciences的首个产品批准。2020-12-25 -
来自拜耳、冠科美博的两款新药获得CDE拟突破性疗法认定12月24日，拜耳Copanlisib注射用冻干制剂和冠科美博生物的Uproleselan注射液获CDE拟突破性疗法资格。2020-12-25 -
多家国产械企市场发展现状分析近日，京东健康宣布与松柏投资展开口腔全产业链战略合作。一时间，口腔行业备受关注。据了解，2019年中国口腔医疗行业规模上下游加起来为1382亿元，但千亿赛道却没有几家上市公司，不免让人觉得这个行业略显神秘。那么处于这个大赛道中上游的口腔医疗器械市场如何呢？2020-12-25 -
自贸区政策背景下 后发地区生物医药产业作何发展？后发地区指的是相对于东部沿海地区，外开放程度相对低，人才、资金、技术、信息等生产以及产业要素外溢，导致产业发展相对落后的区域。这些地区生物医药产业发展虽然具有一定的产业基础，并培育了一批本土龙头企业，但生物医药产业规模小、产业发展缺乏特色、产业链条不完整、尚未形成良好的产业集聚效应，产业创新能力不足，产业发展面临转型压力。2020-12-25 -
绿叶制药最新动态：1类新药完成I期临床研究LY03012是绿叶集团自主研发的一种全新的口服小分子脑内单胺类神经递质转运体抑制剂，非临床研究显示，LY03012可以入脑并抑制突触前膜5-羟色胺转运体（SERT）、去甲肾上腺素转运体（NET）和多巴胺转运体（DAT），从而增加突触间隙的去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺浓度，进而通过增强疼痛调节的下行抑制通路发挥镇痛作用。此外，LY03012还能调节机体的睡眠-觉醒周期，在发挥镇痛作用剂量下，预期不引起明显的镇静和嗜睡等不良反应。2020-12-25
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并购凶猛，超千家药店卖了！2020年，药店圈的并购虽未高调刷屏，但在风平浪静的表面下，早已波涛汹涌。虽然都说药店并购潮退，但在“发烧”后冷静下来的药店圈，更是迅速梳理出并购的“新秩序”，展现出了惊人的整合速度与能力，在静水流深的表象下，“跑马圈地”仍在继续。2020-12-24 -
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第四批药品集采悄然而至，港股龙头谁将获益？12月11日，山西省和四川省药械集采网接连发出第四批国采报量通知，正式打响了第四批药品国采第一枪。此次第四批国采涵盖有44个品种，将于12月30日17：00前结束。2020-12-24 -
研发日报丨康宁杰瑞双抗联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定【2020.12.23研发NEWS】FDA批准第二款埃博拉疗法；欧盟批准首款长效HIV注射疗法上市；康宁杰瑞双抗KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定；信达生物阿达木单抗注射液获NMPA批准两项新适应症2020-12-24
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武田PK指导下的血友病A管理工具在中国上市12月19日 ，武田（Takeda）中国宣布，旗下药代动力学（PK）指导下的血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏）管理工具myPKFiT正式上市，供熟悉血友病A治疗的执业医疗专业人士（HCP）使用，辅助16岁及以上（体重45 kg及以上）血友病A患者接受百因止（注射用重组人凝血因子VIII）的预防治疗。2020-12-24 -
最高降2万 大批耗材降价：美敦力、强生、乐普145种耗材在辽宁省主动申请降。 1、心脏起搏器、生物瓣膜等 12月17日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行中期可吸收抑菌编织缝线等60个耗材主动降价结果的通知》，内容对省属各医疗机构，相关医用耗材生产、配送企业发出提醒。2020-12-24 -
诺华、默沙东之后 GSK又下8.15亿美元大单！12月17日，致力于新型癌症免疫疗法开发的公司表面肿瘤宣布与GSK达成了一项协议，将其临床前项目SRF813，单个PVRIG（CD112R）的全人源IgG1抗体的全球开发和商业化权利独家授权给GSK。2020-12-24
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