资讯> 行业新闻
  • 政策频发驱动互联网医疗加速发展：完善在线支付 鼓励在线服务
    近日，国家卫健委、国家医保局、国家中医药管理局联合发布《关于深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知》。通知要求，推进“一体化”共享服务，提升便捷化智能化人性化服务水平；推进“一码通”融合服务，破除多码并存互不通用信息壁垒；推进“一站式”结算服务，完善“互联网+”医疗在线支付工作。
    2020-12-18
  • 国瑞药业酒石酸布托啡诺注射液仿制3类上市申请获得受理
    日前，CDE官网显示，国药集团国瑞药业的酒石酸布托啡诺注射液仿制3类上市申请获得受理。米内网数据显示，近两年在中国公立医疗机构终端布托啡诺注射剂增速均超过30%，销售额超过15亿元；今年上半年同比下滑2.16%，生产企业仅有恒瑞医药一家。
    2020-12-18
  • PD-1谈判结果流出：跨国药企全军覆没 恒瑞、百济谈判成功？
    据央视新闻报道，2020年12月16日晚上7点，随着最后一个治疗黑色素瘤的药品谈判完成，为期3天的医保目录调整完成了最为紧张的谈判环节。
    2020-12-18
  • 安进递交KRAS G12C抑制剂新药申请 治疗非小细胞肺癌
    12月16日，安进宣布，已经向美国FDA提交其在研KRAS G12C抑制剂sotorasib的新药申请（NDA），用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者此前至少接受过一种全身治疗。FDA将在实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目下对NDA进行审评，旨在探索更有效的审评程序，确保尽早为患者提供安全有效的治疗。
    2020-12-18
  • 吉利德Tecartus治疗套细胞淋巴瘤获欧洲有条件批准
    日前，吉利德子公司Kite制药宣布，欧盟委员会已授予CAR-T细胞疗法Tecartus(原名KTE-X19)有条件的营销许可。Tecartus是一种自体抗CD19、嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T），适用于经过两次或更多次的系统治疗（包括Bruton酪氨酸激酶BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。
    2020-12-18
  • 医保谈判现场直击:PD-1产品同台竞技 中生制药、豪森重磅药现身
    本周，医药圈最关注的就属医保谈判。从12月14日（本周一）起，医保谈判在北京正式拉开帷幕，“灵魂砍价”第二季再次上演。
    2020-12-17
  • 12：1！诺华重磅心衰药诺欣妥获FDA咨询委员会支持扩展适用范围
    诺华日前宣布，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）以12比1的投票结果，支持使用Entresto（沙库巴曲/缬沙坦，中文商品名诺欣妥）治疗射血分数保留性心力衰竭（HFpEF）患者。新闻稿指出，如果获得FDA批准，Entresto可成为首个获批治疗HFpEF患者的疗法，以及首个获批用于治疗两种主要慢性心力衰竭类型的药物。
    2020-12-17
  • 消息传出 医药反腐力度加大
    近日，赛柏蓝在一次会议上了解到，国家多部门将进一步加强协作，加大医药反腐的力度，旨在让相关责任人受到处罚，企业的实际责任人、财务负责人或会延伸成为下一个阶段重点的关注对象。
    2020-12-17
  • 官宣！威高重要人事变动
    高管变动公布 近日，山东威高集团医用高分子制品股份有限公司发布委任非执行董事以及执行董事及非执行董事辞任的公告，具体如下
    2020-12-17
  • 医保谈判最后一天：PD-1战局惨烈 4家跨国药企或全军覆没
    医保谈判的最后一天，在谈判现场门外等候的记者人数早已超过了在门外等候的药企人士，他们都在等待着一款出圈抗癌“神药”的谈判结果——PD-1抑制剂。
    2020-12-17
  • 华润三九获得一款脑胶质瘤创新药大中华区独家授权
    12月16日，华润三九宣布与Oncoceutics公司达成授权合作，获得后者一款脑胶质瘤创新药产品ONC201在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾地区）的独家开发、生产及商业化权益。基于协议，华润三九将向Oncoceutics公司支付首付款、里程碑款及销售提成。
    2020-12-17
  • 恒瑞医药PD-1抗体两个一线治疗适应症3期临床达主要研究终点
    12月16日，恒瑞医药宣布，创新药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）在两项3期临床研究中分别达到主要研究终点：一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗；另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。恒瑞医药在新闻稿中表示，将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市前的沟通交流申请。
    2020-12-17
  • 小檗胺与索拉非尼联用：对抗肝癌效果好
    肝癌全球发病率位居癌症发病率第七位，死亡率位居第二位，5年生存率仅为18%，是全球性重大公共卫生问题。肝细胞癌占肝癌发病率的90%，且表现为高耐药性。多靶点激酶抑制剂（TKI）索拉非尼是FDA批准的首个肝细胞癌靶向药物，该药物虽然可以使患者中位生存期延长2-3个月，但越来越多的研究显示，真正获益的肝癌患者仅为少部分。由于耐药性的出现，多数患者会在6个月内出现索拉非尼难治。因此，耐药机制的揭示和新疗法的需求迫在眉睫。
    2020-12-17
  • 诺和诺德每周1次皮下注射减肥新药在中国获批临床
    12月16日，药品审评中心（CDE）最新公示诺和诺德AM833（NNC0174-0833注射液）获得临床试验默认许可，拟开发用于肥胖/超重患者体重管理。
    2020-12-17
  • 阿尔茨海默症新靶点——Sgk1
    阿尔茨海默症（AD）和额颞叶痴呆（FTD）等神经退行性疾病是导致老年患者痴呆的主要原因，这些疾病仍然缺乏有效的疗法。已有研究表明，表观遗传失调可能导致大脑认知区域基因表达发生改变。因此，恢复表观遗传稳态可能有利于这类疾病的治疗。
    2020-12-17
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