资讯> 行业新闻
  • FDA批准基因工程改造家猪 可能用于生产潜在人类疗法
    今天，美国FDA宣布，批准了一种有意改变基因组（intentional genomic alteration，IGA）的家猪上市，称为GalSafe猪。这种家猪可能用于食品或人类治疗。新闻稿指出，这是FDA批准的首个可以同时用于人类食物消费和作为潜在疗法来源的IGA动物。GalSafe猪的基因组改变旨在消除猪细胞表面表达的α-半乳糖。α-半乳糖是在异种器官移植中，导致急性免疫排斥的主要原因。
    2020-12-15
  • 互联网医疗、医药电商：在反垄断指南下应调整策略、积极策源
    互联网企业的本质就是不断将触角向更广领域延伸。这也是为什么政策已经未雨绸缪地出台《关于平台经济领域的反垄断指南》的意义吧。本文，我们无意点评社区团购，放眼更深处。
    2020-12-15
  • 微创医疗分拆又一附属公司 近期已有三次拆分上市
    微创医疗继续拆分 近日，微创医疗发布公告显示，正考虑可能分拆本公司的非全资附属公司微创（上海）医疗机器人有限公司（下称“微创医疗机器人”）及其股份于认可证券交易所独立上市。
    2020-12-15
  • 蛋白降解、别构抑制：小分子药物改头换面
    今天蛋白降解先驱Arvinas公布了其雌激素、雄激素受体降解药物ARV-471和ARV-110在乳腺癌和前列腺癌一期临床的进展。ARV-471在14位ER阳性、平均接受5种疗法进展后的晚期患者产生1例确认PR、2例未确认PR和2例SD，平均降解62%的ER受体。ARV-110令28位平均使用5种药物进展后患者中4位肿瘤缩小50%以上，其中包括两位罕见AR突变患者。
    2020-12-15
  • 提高癌症切除成功率 创新荧光成像剂获FDA突破性疗法认定
    今日，致力于开发荧光癌症成像技术的Avelas Biosciences宣布，美国FDA已授予该公司的pegloprastide（AVB-620）突破性疗法认定，用于在乳腺癌手术中检测和呈现阳性切缘（positive margins）。Pegloprastide旨在将一种荧光标记物递送至癌细胞，帮助外科医生在手术过程中实时识别阳性切缘。阳性切缘可能是癌症组织残留的迹象，患者通常需要二次手术。
    2020-12-15
  • 皮炎新药：Rinvoq治疗特异性湿疹、结肠炎临床数据喜人
    近日，JAK抑制剂Upadacitinib多项临床试验中取得积极成果，值得关注。
    2020-12-15
  • 诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼片即将获批上市
    近日，诺诚健华奥布替尼片（orelabrutinib）在国内的注册申请进入“在审批”阶段，有望于近期获得批准，用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。
    2020-12-15
  • 广西一县划定村医学历最低门槛 中专以下必须淘汰
    近日，广西卫健委官网发布文章《乐业县:保基本、强基层、建机制——全面施行村医职业化管理》，详细介绍了乐业县建立的责、权、利相结合，绩、奖、惩相统一的乡村医生队伍激励约束机制。
    2020-12-15
  • 高级康复治疗师 不如初级医生：中国康复医学二十年之怪现状
    每年，至少7000万人需要康复治疗，住院康复却只有157万人次；中国需要70万康复治疗师，却只有5万。
    2020-12-15
  • 开发变构药物 宇道生物完成近亿元Pre-A轮融资
    近日业内传来消息，一家专注于变构药物研发的生物医药公司——上海宇道生物技术有限公司（Nutshell Biotech，下称宇道生物）宣布完成了近亿元pre-A轮融资，由北极光创投、BV百度风投共同领投，方圆资本、腾业创投跟投。据悉，此次融资资金将主要用于变构技术平台的持续研发和拓展，并进一步推动变构药物管线的临床前研发。
    2020-12-15
  • 开发KRAS组合疗法 基因泰克达成超7亿美元合作
    12月14日，癌症精准疗法研发公司Relay Therapeutics宣布与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成了一项全球范围的许可和合作协议，用于开发和商业化SHP2强效抑制剂RLY-1971。基于此项合作，基因泰克将承担RLY-1971的开发，并有可能扩展到多种组合研究中，包括与其在研KRAS G12C抑制剂GDC-6036联合使用。
    2020-12-15
  • 5年批准3个新药 DMD治愈之路已见曙光？
    杜氏肌营养不良，是一种X染色体罕见病，以神经肌肉退行性病变为特征，并最终会因心肺功能衰竭而死亡。由于其罕见病的特征，全球该领域孤儿药的开发相对不多。但近5年，相继有3款新药获批上市，为患者提供了更多的临床用药选择。同时，其他多种治疗手段均在临床试验各阶段当中，为疾病的治疗和治愈点燃了希望。
    2020-12-14
  • 诺华siRNA疗法获欧盟上市批准
    12日，诺华宣布其siRNA疗法Leqvio（inclisiran）已获得欧盟委员会的批准，用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。这是这款“first-in-class”疗法的全球首批。值得一提的是，在初始注射及第三个月的注射治疗后，患者有望每年仅接受两次治疗，就降低其“坏胆固醇”的水平。
    2020-12-14
  • 霸气头对头比较研究 礼来新一代BTK抑制剂一挑三
    近日，礼来公布了旗下新一代BTK抑制剂LOXO-305的新近临床开发计划BRUIN MCL-321，这项临床研究拟在2021年第一季度展开针对复发性难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的Ⅲ期头对头临床比较研究，招募人数预计为500例。
    2020-12-14
  • 实控人获刑11年 市值营收齐下滑 葵花药业困局难破？
    12月11日，葵花药业发布公告，披露了实控人案件进展：二审维持一审判决结果，被告人关彦斌犯故意杀人罪，判处有期徒刑十一年。
    2020-12-14
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