资讯> 行业新闻
  • Cell：癌症免疫治疗新靶点——SerpinB9
    丝氨酸蛋白酶抑制剂（serpins）参与调节机体内许多重要的生命过程。先前已有研究证明SerpinB9（Sb9）可以保护肿瘤细胞免受颗粒酶B（GrB）诱导的细胞凋亡，Sb9是GrB的生理抑制剂，GrB在被细胞毒性淋巴细胞递送到靶细胞后能引发细胞凋亡，但是这种保护作用还需要在体内研究中进行综合分析。
    2020-12-01
  • 海思科子公司FTP-198片获《临床试验批准通知书》
    12月1日，海思科发布公告称，其全资子公司四川海思科制药有限公司（以下简称“四川海思科”）于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，相关情况如下
    2020-12-01
  • 片仔癀1类创新药PZH2108片获批临床
    今日，片仔癀发布公告称，新药PZH2108片已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体情况如下
    2020-12-01
  • 首家农村医学院来了！中专毕业即可到村卫生室执业
    近日，河南护理职业学院农村医学院揭牌成立，这是河南省第一家专门进行农村医学人才专业培养的医学院。
    2020-12-01
  • HER2靶向双特异性抗体获FDA突破性疗法认定 治疗特定胆道癌患者
    Zymeworks今天宣布，美国FDA已授予其人表皮生长因子受体2（HER2）靶向双特异性抗体zanidatamab突破性疗法认定，用于治疗HER2基因扩增的经治胆道癌（BTC）患者。突破性疗法认定让zanidatamab的研发过程能够得到FDA的更多指导，并且有资格获得优先审评和加速批准。
    2020-12-01
  • 3药被认定拟突破性疗法 来自诺华、云顶新耀、科济生物
    11月30日，CDE公示3个拟突破性疗法认定药物，分别是诺华的TQJ230注射液、Calliditas制药的Nefecon（布地奈德）缓释胶囊、上海科济制药的CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液。
    2020-12-01
  • 机器人做手术失败谁负责? 手术机器人的伦理风险问题与对策研究
    近年来，机器人在医疗系统的推广应用不断取得积极进展。医疗机器人可以分为手术机器人、康复机器人、辅助机器人、服务机器人四大类，目前应用最广发且最具前景的是手术机器人。手术机器人克服了传统外科手术精准度欠佳、手术时间长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题，在为病人带来更好的临床转归的同时，也缩短了医生对于复杂手术的学习曲线。
    2020-12-01
  • 百奥泰向美国FDA递交贝伐珠单抗注射液生物制品上市申请
    11月30日，百奥泰生物制药宣布已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了BAT1706（贝伐珠单抗）注射液的生物制品上市申请（BLA）。在此之前，该公司已向中国国家药品监督管理局（NMPA）和欧洲药品管理局（EMA）递交了BAT1706的上市许可申请。
    2020-12-01
  • 解决生物学50年来重大挑战 生物界"AlphaGo"精准预测蛋白质结构
    提到DeepMind公司，我们首先想到的可能是几年前，它开发的人工智能AlphaGo“横扫”顶尖人类围棋职业选手，变革了围棋的思考方式。
    2020-12-01
  • 省级集采将去向何方？
    随着第三轮国采的尘埃落定，省级集采也在紧锣密鼓的进行着，尤其最近有多省发布文件开展集采，采购品种更加丰富，中选规则不断创新，势必又将对我国的医药市场和未来的药品采购模式产生重大影响。
    2020-12-01
  • 东阳光心血管系统1类新药获批临床 今年已申报6款1类新药
    11月30日，CDE最新更新，东阳光1类新药HEC95468首次获批临床，用于肺动脉高压（PAH）、慢性血栓栓塞性肺高血压（CTEPH）。
    2020-12-01
  • 恒瑞医药「他达拉非片」获批上市 通过一致性评价
    11月30日，恒瑞医药发布公告称，其子公司成都盛迪医药有限公司（以下简称“成都盛迪”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。其生产的他达拉非片获批上市，视同通过一致性评价。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为 3,538 万元人民币。基本情况如下
    2020-12-01
  • Biotech的选择：卖给大药厂or成为大药厂？
    近日，默沙东宣布以4.25亿美元现金收购临床阶段的Biotech公司昂科免疫的所有流通股份，这是比较少见的由华人创办的Biotech公司被跨国大药企相中的案例，消息在朋友圈刷屏。昂科免疫的创始人为华人伉俪刘阳博士和郑盼教授，背后的投资人也有本草资本等国内投资机构，因此该项交易被一些业内人士解读为“新冠疫情下熠熠闪耀的华人之光”。
    2020-11-30
  • 肺癌精准治疗！默克Tepmetko上市申请获欧洲药品管理局受理
    默克（Merck KGaA）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib）的申请并已启动审查程序，该药是一种高度选择性、口服MET抑制剂，每日一次，用于治疗携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃改变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前，美国FDA正在通过实时肿瘤学审查（RTOR）试点项目对Tepmetko进行优先审查；之前，FDA已授予了Tepmetko孤儿药资格（ODD）和突破性药物资格（BTD）。
    2020-11-30
  • 一批药品停售召回
    多省药监通告：一批药，停售召回。 山西：9批次药停售召回 11月27日，山西省药监局发布了《关于9批次药品不符合规定的通告》（以下简称“通告”）。
    2020-11-30
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