资讯> 行业新闻
  • 腾盛博药与VBI Vaccines称CHB免疫疗法1b/2a试验中期获积极数据
    今日，VBI Vaccines公司与腾盛博药宣布正在进行的BRII-179（VBI-2601）1b/2a期研究显示了积极的中期分析结果。 VBI-2601是一种新型的重组蛋白免疫疗法候选药物，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。
    2020-11-19
  • 今日9款仿制药过评：6个为首家 3个注射剂
    11 月 19 日，NMPA 发布批件，9 款仿制药通过了一致性评价，其中 6 款迎来首家过评；其中包括 3 个注射剂品种，扬子江药业的注射用头孢西丁钠和先声药业的依达拉奉注射液均为首家过评。
    2020-11-19
  • 扬子江药业「恩替卡韦口服溶液」首仿获批
    11 月 19 日，NMPA 最新批件显示，扬子江药业 3 类仿制药「恩替卡韦口服溶液」获批，成功取得该品种国内首仿。
    2020-11-19
  • 替雷利珠单抗治疗NSCLC III期研究中期分析到达OS主要终点
    11月17日，百济神州宣布经独立数据监查委员会（DMC）判断，在其用于评估替雷利珠单抗对比多西他赛针对接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的RATIONALE 303临床试验的事先计划的中期分析中，在意向治疗患者人群中达到了总生存期（OS）这一主要终点。替雷利珠单抗的安全性数据与已知风险相符，未出现新的安全警示。
    2020-11-18
  • 百时美施贵宝131亿美元现金收购MyoKardia
    11月17日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）向外宣布已成功完成对MyoKardia，Inc .的131亿美元全现金收购。收购完成后，MyoKardia的股票已停止在纳斯达克全球精选市场交易，而成为BMS的全资子公司。
    2020-11-18
  • 2款超20亿注射剂 科伦、豪森首家过评
    近日，四川科伦药业的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液、江苏豪森药业的注射用替加环素纷纷过评，均为国内首家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂、替加环素注射剂销售额均超过20亿元。
    2020-11-18
  • 诺华、辉瑞、礼来高调进场 看药企如何玩转“互联网＋”
    药品集采“佛系”的跨国药企，第三届进博会上纷纷与国内互联网医药平台携手！
    2020-11-18
  • 泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准
    11月18日，泽璟生物发布公告称，近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）以及非酒精性脂肪肝炎（NASH）的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药，是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。
    2020-11-18
  • 润新生物第3代EGFR-TKI新药关键性注册3期临床完成首例患者给药
    今日（11月18日），苏州润新生物科技有限公司（下称润新生物）宣布，其在研第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）新药——RX518用于一线治疗非小细胞肺癌的3期临床研究近日在上海市胸科医院完成首例患者给药。此次RX518的临床研究是一项随机、对照、双盲、双模拟、多中心的关键性注册3期临床试验，旨在评价RX518一线治疗EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。
    2020-11-18
  • 数字化时代用眼告急！催生眼科药物深蓝海
    近日，纳斯达克上市公司Aurinia制药宣布Voclosporin滴眼液治疗干眼症的2/3期临床试验AUDREY的顶线数据，结果显示主要临床终点均未达到统计学意义上的改善。Aurinia制药的总裁兼CEO，Peter Greenleaf表示，基于这次临床的顶线数据，决定暂停干眼症项目的研发。
    2020-11-18
  • MSI-H/dMMR晚期实体瘤：各家PD-1/PD-L1表现如何？
    020年11月16日，先声药业宣布，与康宁杰瑞生物制药、思路迪医药达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液（KN035）的新药上市申请（NDA）已正式提交给国家药品监督管理局（NMPA），申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H) 晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。一石激起千层浪，消息甫一公布，便引发医药圈高度关注。
    2020-11-18
  • 德昇济医药完成$2亿融资 推进肿瘤和免疫领域精准治疗药物开发
    11月17日，德昇济医药（D3 Bio）宣布，公司成功完成2亿美元的A轮融资。本轮融资的投资者包括博裕资本、经纬中国、红杉中国、淡马锡和药明康德风险投资基金。此次募集资金将用于支持德昇济医药开发其治疗癌症和免疫疾病的产品管线组合。
    2020-11-18
  • 2.6亿欧元开发免疫疾病创新疗法 罗氏达成研发合作
    今日，致力于开发治疗免疫介导疾病和癌症创新疗法的Lead Pharma公司宣布，该公司已经与罗氏（Roche）达成合作和许可协议，开发治疗广泛免疫介导疾病的口服小分子药物。Lead Pharma和罗氏将在合作进行临床前研究活动，直至选择临床前候选药物，罗氏将负责随后进一步开发和全球商业化。
    2020-11-18
  • 鲁抗医药子公司获盐酸氨溴索注射液药品注册证书
    1月18日，鲁抗医药发布公告称，近日控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药监局核发的盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》。
    2020-11-18
  • 卫健委发文：医疗废物专项整治来了 重点查这些
    近日，内蒙古卫健委发布《内蒙古自治区医疗机构废弃物综合治理实施方案（征求意见稿）》。
    2020-11-18
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