资讯> 行业新闻
  • 罗氏与Blueprint达成18亿美元合作 分羹RET抑制剂领域
    7月14日，Blueprint medicines宣布，与罗氏集团成员基因泰克达成全球合作，开发并商业化pralsetinib，用于由原癌基因RET突变引起的癌症患者，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）以及其他甲状腺癌和实体瘤。作为合作的一部分，两家公司还计划扩大pralsetinib在多种治疗领域中的开发，并有权选择合作探索开发下一代RET抑制剂。
    2020-07-15
  • 10亿级品种三折抢市场 恒瑞、科伦、GSK纷纷宣布降价！
    国家集采、地方集采、医保谈判等等政策下，国内药品市场价格变化巨大，而一些产品在政策影响前后，纷纷做出应对，价格下降、市场缩水......政策市下，中国医药市场一边巨变正在进行。
    2020-07-14
  • 生物类似药无法复制原研药 与之相似不相同
    有一种癌症，经过30年不懈的努力，正在成功地由“绝症”转变为“慢性病”。
    2020-07-14
  • 辉瑞/BioNTech新冠疫苗获FDA快速通道资格
    今日，辉瑞（Pfizer）公司和BioNTech公司联合宣布，双方联合开发的4款候选新冠疫苗中，BNT162b1和BNT162b2这两款候选疫苗获得美国FDA授予的快速通道资格。这两款在研疫苗目前正在美国和德国进行的1/2期临床试验中接受评估，是两家公司新冠疫苗研发项目中进展最快的两款候选疫苗。
    2020-07-14
  • 万泰生物新冠检测产品获得美国FDA紧急使用授权
    7月14日，北京万泰生物药业股份有限公司发布公告表示，该公司产品新型冠状病毒抗体快速检测试剂盒（胶体金法）（英文名称WANTAI SARS-CoV-2 Ab Rapid Test）于美国时间2020年7月10日获得美国食品药品监督管理局（英文全称“Food And Drug Administration”，以下简称“FDA”）签发的紧急使用授权（简称“EUA”，英文全称“Emergency Use Authorization”）。
    2020-07-14
  • “饿死”作乱的细胞 这家公司为细胞疗法装上新型“安全开关”
    以CAR-T细胞为代表的细胞疗法已经成为治疗多种疾病的突破口，然而，每种类型的细胞疗法都与潜在的严重不良事件相关。以CAR-T疗法为例，接受治疗的患者可能出现危及生命的细胞因子释放综合征和神经毒性。因此，研究人员试图在细胞疗法的设计上给它们添加一个“安全开关”，当疗法的毒副作用过强时，能够关闭细胞的功能。
    2020-07-14
  • 阿霉素热敏脂质体制剂三期临床病危
    今天Celsion宣布其阿霉素热敏脂质体制剂ThermoDox三期临床独立数据监察委员会（DMC）建议终止这个叫做OPTIMA的试验。第二次中期分析显示这个试验已经超过了事先设置的无效阈值（0.900，实际值为0.903），但因为p值还有一些不确定性所以DMC将决定权留给CLSN。这个试验招募554位3-7厘米原发肝癌患者，比较ThermoDox与射频热消融术（RFA）联用和单独使用RFA对OS的影响, PFS为二级终点。CLSN今天暴跌64%。
    2020-07-14
  • 第三批国采来临 无法逃脱降价命运的”集采药”何去何从？
    美国医药行业的专利悬崖，帮助非专利药品降价，获得成效，根据IMSHealthInstitute的数据，2007年至2016年，仿制药为美国医疗系统节省了1.67万亿美元。
    2020-07-14
  • 极目生物宣布3200万美元A轮融资
    7月14日，极目生物（Arctic Vision）宣布就3200万美元的A轮融资达成协议。本轮融资由晨兴创投（Morningside Ventures）领投、原孵化投资人南丰生命科技（Nan Fung Life Sciences）、鼎丰生科资本（Pivotal BioVenture Partners China）继续追加投资，三家机构均致力于长期打造全球生命健康领域的优秀企业。
    2020-07-14
  • 卫材抗失眠药物lemborexant向中国香港递交新药申请
    7月13日，卫材公司（Eisai）宣布，香港卫生署接受了新药申请，批准其内部研发的食欲素受体拮抗剂Dayvigo（lemborexant）用于治疗成人失眠，该病具体表现为入睡和/或维持睡眠障碍。这是Dayvigo首次在除日本外的亚洲地区递交上上市申请。卫材公司新闻稿表示，公司计划将继续向更多亚洲国家和地区提出上市申请。
    2020-07-14
  • 又一项阿兹海默病新药3期临床启动
    7月13日，阿尔兹海默病临床试验联盟（ACTC），卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，启动BAN2401（一种抗β淀粉样蛋白抗体）用于临床上正常的，但大脑中淀粉样蛋白（Aβ）水平处于中等水平或较高水平的临床前（无症状）阿尔茨海默病（preclinical AD）个体的一项新的临床3期研究（AHEAD 3-45）。AHEAD 3-45将在美国、日本、加拿大、澳大利亚、新加坡和欧洲进行。
    2020-07-14
  • 盘点国际制药巨头研发投入 罗氏去年投入123亿美元登顶全球
    2019年FDA共批准48个新药，其中包括其中包括强生原始研发的成人抗治疗性抑郁症联合药物艾氯胺酮（Spravato）和赛诺根制药（Seragon Pharmaceuticals）原始研发的列腺癌药物ARN-509（被强生以10亿美元收购后命名为“Erleada”）在这一年获批上市，而在2014年将赛诺根公司收入麾下的罗氏（Roche）旗下的PD-L1抑制剂Tecentriq也在2019年取得了重要进展。
    2020-07-14
  • DPP-4降糖药格局动荡：利格列汀首仿获批 维格列汀又入新厂家
    7月13日，广东东阳光药业的 4 类仿制药利格列汀（Linagliptin）片和南京圣和药业的 4 类仿制药维格列汀（Vildagliptin）片同日在我国获批，给我国DPP-4抑制剂市场格局带来了巨大的变化，备受关注。让我们一起来了解一下。
    2020-07-14
  • 上半年药品质量公告分析 这些不合格项目要避免
    上半年过去了，我们药品的质量水平如何呢？
    2020-07-13
  • 新型抗炎药：IL-31受体A靶向阻断抗体nemolizumab3期临床成功
    Maruho是一家专注于皮肤病新药研发的日本制药公司。近日，该公司宣布，评估nemolizumab治疗特应性皮炎（AD）相关瘙痒的III期研究结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。文章题目为：Trial of Nemolizumab and Topical Agents for Atopic Dermatitis with Pruritus。
    2020-07-13
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