资讯> 行业新闻
  • 石药将拿下超10亿抗炎镇痛药 正大天晴、恒瑞遇劲敌
    日前，石药欧意药业以仿制4类报产的塞来昔布胶囊在审状态变更为“在审批”，有望于近日获批上市并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端塞来昔布胶囊销售额为10.7亿元，正大清江、恒瑞的产品已顺利获批并视同过评。
    2020-07-08
  • 新政策出台 便利店卖药更方便了！
    “简化申请零售经营乙类非处方药的审批流程和申请材料，审批时间压缩至2天以内。”不久前，湖北省人民政府官网发布的《应对疫情影响进一步促进商业消费若干措施》对乙类OTC（非处方药）销售做出了最新的规定，这也意味着今后便利店卖药手续再简化。
    2020-07-07
  • 诺华6.42亿美元了结“回扣门” 合规途中医药人如何负重前行？
    美国司法部官网7月1日发布通告，诺华公司支付6.42亿美元，以了结对病人和医生的不当付款指控。总部位于新泽西州东汉诺威的制药公司诺华制药公司(Novartis)已同意支付6.42亿美元的单独和解金，以解决其违反“虚假索赔法”(FCA)的指控。第一个和解涉及该公司涉嫌非法使用三个基金会作为支付参加诺华公司药品Gilenya和Afinitor的医疗保险病人的费用的渠道。第二项和解解决了该公司据称支付给医生的回扣引起的索赔
    2020-07-07
  • 疫苗瓶vs预灌装 谁是“新冠疫苗”王者
    受之前牛津大学医学院教授约翰·贝尔（JohnBell）在接受英国广播公司（BBC）采访时表示：“目前全球只剩2亿个疫苗玻璃瓶了，玻璃瓶短缺危机正在爆发。”今日疫苗装填概念出现明显反弹。
    2020-07-07
  • 步长制药拟转让湖北步长九州通股权
    7月6日晚间，步长制药发布公告称，为优化公司资产结构，公司于2020年7月6日召开了第三届董事会第三十三次(临时)会议，审议通过了《关于公司拟转让控股子公司股权的议案》，同意公司将控股子公司湖北步长九州通医药有限公司(以下简称：湖北步长九州通)51%股权以2175.23万元人民币的价格转让给九州通医药集团股份有限公司。
    2020-07-07
  • 慢病管理：如何既医疗又互联网？
    2020年初，突如其来的疫情让互联网医疗的价值被更多人看到了。通过互联网医疗——线上交流与问诊所带来的“无接触”医疗服务，有效降低了患者们线下的感染风险，缓解线下医院的就诊压力，同时也满足了疫情下慢病患者和轻症患者的居家治疗与用药需求。
    2020-07-07
  • 美国FDA批准首个消除脂肪团的注射疗法
    7月6日，Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo（collagenase clostridium histolyticum-aaes，溶组织梭菌胶原酶），用于治疗成年女性臀部中度至重度蜂窝组织炎（橘皮组织，俗称脂肪团）。Qwo是FDA批准的首个治疗橘皮组织的注射剂。
    2020-07-07
  • 入局ALK阳性NSCLC一线治疗--Ceritinib合成路线一览
    2020年5月28日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准塞瑞替尼(Ceritinib)单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。自此，塞瑞替尼再添一新适应症，入局ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗，为医生提供了新选择，为患者带来切实获益。
    2020-07-07
  • 奥希替尼耐药新进展：这次是针对三重顺式突变
    靶向治疗的耐药处理是临床急需解决的难题，第三代EGFR-TKI奥希替尼的出现成功克服了使用一/二代EGFR-TKI之后出现的T790M耐药突变，但目前奥希替尼耐药之后尚无第四代靶向药物可用，奥希替尼耐药后该如何诊治成为关注的焦点。
    2020-07-07
  • 子宫肌瘤药物linzagolix两项3期临床取得积极成果
    日前，开发和销售改善女性生殖健康新疗法的生物制药公司ObsEva SA，宣布了旗下明星产品Yselty®（linzagolix）治疗子宫肌瘤的两项3期临床（PRIMROSE 1和PRIMROSE 2）的积极成果。
    2020-07-07
  • Bellus在研咳嗽新药2期临床失败 市值缩水四分之三
    7月6日，临床阶段生物制药公司Bellus Health公布了在研药物BLU-5937用于难治性慢性咳嗽患者的2期临床试验RELIEF的顶线分析结果。数据显示，任何剂量BLU-5937使安慰剂调整后的咳嗽频率降低均不具有统计学意义，未能达到主要终点。但在预先指定的高频咳嗽（≥32.4次咳嗽/小时）患者亚组中，BLU-5937组的咳嗽频率降低具有临床意义和高度统计学意义。受到这一结果影响，BELLUS股价当日下降77%。
    2020-07-07
  • 喜忧参半！Idorsia公布失眠药物第二项3期临床数据
    当地时间7月6日，瑞士制药公司Idorsia发布了其双重orexin受体拮抗剂（DORA）daridorexant的针对失眠患者的第二项三期临床的数据，总体而言，结果喜忧参半。
    2020-07-07
  • 发生患者死亡！通用型CAR-T治疗MM的临床试验被FDA叫停
    Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停。受此消息影响，该公司股价下跌18%。
    2020-07-07
  • 百亿肿瘤重磅来那度胺 国内3家过评
    2020年6月28日，北京双鹭药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于“来那度胺胶囊”的《药品补充申请批件》，该公司来那度胺胶囊通过一致性评价，成为继正大天晴和齐鲁制药之后，国内第3家过评的企业。
    2020-07-06
  • 《柳叶刀-肿瘤学》：从肿瘤登记看中国癌症负担40年变迁和防控
    近半个世纪以来，中国人群中的癌症发病率和死亡率不断攀升。同时，自1959年成立以来，肿瘤登记中心也不断发展，在癌症负担监测和防控计划中发挥了重要作用。
    2020-07-06
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