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治疗银屑病 康哲药业引进的创新药拟纳入优先审评中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，康哲药业引进的甲氨蝶呤注射液（预充式）以“临床急需的短缺药品、仿制重点传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”为由，被拟纳入优先审评，拟用于治疗对常规疗法不敏感的严重、顽固、致残性银屑病。不久前，该产品的注册上市许可申请已获得CDE受理。2021-12-23 -
哈三联以仿制4类报产的氟比洛芬凝胶贴膏进入行政审批阶段近日，哈三联以仿制4类报产的氟比洛芬凝胶贴膏进入行政审批阶段，有望打破国内独家垄断局面。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过17亿元，同比增长近30%。2021-12-23 -
“十四五”规划公布 高端医疗器械领域继续发力高端医疗器械市场是一块大蛋糕。多年来，在我国的三级医院中，许多高端医疗设备有赖进口，部分医疗核心零部件尚未突破。十四五期间，高端医疗器械领域将继续发力。2021-12-23 -
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制剂 | 中药挥发油的新型制剂研究现状及其质量控制挥发油也称精油，是存在于植物内的一类具有挥发性、可随水蒸气蒸馏出来的油状液体，通常以油滴的形态贮存于药用植物表皮中，或与树脂共存于树脂道内。常温下大多数挥发油为无色或淡黄色，少数挥发油有其他颜色。2021-12-23
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诺华15亿美元收购眼科基因治疗公司Gyroscope12月22日，诺华宣布与英国眼科基因疗法公司Gyroscope Therapeutics达成协议，收购后者的已发行股份，首付款8亿美元，潜在里程金7亿美元，交易总额15亿美元。在交易完成前，Gyroscope Therapeutics仍保持独立运营。2021-12-23
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ADA最新糖尿病指南 二甲双胍未必“首选”日前，美国糖尿病协会（ADA）发布了2022最新版糖尿病诊疗标准（下称ADA指南）。基于最新的糖尿病科学研究和临床试验，此次指南更新涉及16个章节，覆盖1型、2型或妊娠合并糖尿病患者的诊断和治疗、并发症、心肾风险等综合健康管理，也为糖尿病前期人群带来预防或延迟发病的策略。2021-12-23
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康哲引进的A3AR激动剂临床结果披露 原研公司股价大涨73%12月20日， Can-Fite宣布，在Namodenoson治疗肝细胞癌 (HCC)的II期研究的开放标签扩展试验部分，接受治疗的最后一名患者获得了完全缓解 (CR) ，这意味着这名患者的所有癌症病灶全部清除。2021-12-22 -
首款！FDA批准适用所有严重程度的斑块状银屑病口服疗法2021年12月20日，安进（Amgen）公司宣布美国FDA已扩大Otezla（apremilast）的适应症，使其可用于治疗适合接受光疗或全身治疗的斑块状银屑病成人患者。新闻稿指出，这也使得Otezla成为首款获批用于所有严重程度（包括轻度、中度和重度）斑块状银屑病成人患者的口服治疗药物。2021-12-22
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步长1类新药来袭！剑指250亿口服降糖药市场12月20日，步长制药发布公告称，全资子公司山东丹红的1类新药BC0305胶囊、BC0306胶囊临床申请获CDE受理。BC0305拟用于改善2型糖尿病患者血糖控制、BC0306主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病。2021-12-22 -
三生制药抗瘙痒新药TRK-820申报上市12月21日，三生制药及其合作公司东丽株式会社宣布，其向NMPA提交的盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(研发代码：TRK-820，日本商标名：REMITCH)新药上市申请已获得受理，用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。2021-12-22
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