• FDA暂停默沙东HIV药物islatravir口服和植入制剂研究性新药申请
    日前,默沙东宣布美国FDA已暂停了islatravir(MK-8591)的口服和植入制剂的研究性新药申请(IND)。FDA做出临床搁置的原因是基于先前宣布的观察结果,试验结果显示,在临床研究中接受islatravir治疗的一些受试者的总淋巴细胞和CD4+T细胞计数(HIV患者免疫力的重要参考指标)发生了下降。
    2021-12-14
  • 罗氏公布艾美赛珠单抗3期HAVEN 6研究中期分析结果
    12月13日,罗氏公布了3期HAVEN 6研究的中期分析结果,数据显示,A型血友病新药Hemliba(emizumab,艾美赛珠单抗)在体内无因子VIII抑制物的中度或轻度A型血友病患者中表现出良好的安全性和有效的出血控制。
    2021-12-14
  • 东阳光药乙肝新药甲磺酸莫非赛定胶囊进入3期临床
    中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,东阳光药业与广东华南新药创制中心已启动一项3a期临床试验,以评估甲磺酸莫非赛定胶囊/利托那韦片联合核苷类药物与核苷类药物单药相比,在慢性乙肝(CHB)受试者中的有效性和安全性。公开资料显示,甲磺酸莫非赛定胶囊(GLS4)是由东阳光药子公司东阳光药业开发的一款乙型肝炎病毒(HBV)核衣壳蛋白装配抑制剂,已在单药治疗和联合疗法中显示出有效的抗病毒活性。
    2021-12-14
  • 又一家企业医院并入区域大三甲
    近日,山西临汾一家企业医院正式移交给当地市人民医院。据临汾市人民医院官方微信消息,11月30日,临汾市人民医院与太钢集团临汾钢铁有限公司签订了临钢医院的交接协议,至此,临钢医院正式整体移交给市人民医院管理运营。
    2021-12-13
  • 明星PROTAC、重磅抗体偶联药物……乳腺癌治疗迎来多个新进
    在2020年,乳腺癌首次超过肺癌,成为全球最常见的癌症类型。和很多癌症一样,早期乳腺癌患者的生存率较高,而一旦进入晚期,癌症发生转移,这些患者能使用的疗法就非常有限。近日在乳腺癌领域的权威大会圣安东尼奥乳腺癌研讨会上(SABCS),随着多款蛋白降解疗法、抗体偶联药物、双特异性抗体、以及潜在“first-in-class”小分子靶向疗法临床数据的问世,我们看到了造福这些晚期乳腺癌患者的希望。
    2021-12-13
  • 9家医院违规!国家医保局最新通报出炉
    12月10日,国家医疗保障局曝光了2021年第六期医保违规典型案件,一共9起,分别如下:
    2021-12-13
  • 超80%患者肿瘤缩小!first-in-class PI3Kγ抑制剂II期结果积极
    12月10日,Infinity在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上(SABCS)公布了PI3Kγ抑制剂eganelisib联合阿替利珠单抗 (Tecentriq)和白蛋白紫杉醇(Abraxane)一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的 II 期MARIO-3研究更新数据。
    2021-12-13
  • Senti Bio公布最新进展 下一代CAR-NK疗法挑战AML早期数据喜人
    尽管工程细胞疗法已经彻底改变了血癌的治疗,但对于某些类型癌症来说,精确选择正确靶点杀死癌细胞的同时保留健康细胞仍是一项挑战。例如,急性髓系白血病(AML)的CAR细胞疗法由于缺乏在AML白血病干细胞和未成熟白血病母细胞亚群中稳定表达的单一靶抗原,以及真正的AML特异性靶抗原(目前的靶抗原也在健康组织上表达,可能导致off-tumor毒性)而陷入困境。
    2021-12-13
  • 你看!你看!带量采购悄悄地在改变
    国家带量采购经历了五批六轮后,在第六批七轮(胰岛素专项采购)的项目中,采购方式出现了悄然的改变。
    2021-12-13
  • 一线治疗鼻咽癌 百济神州PD-1抑制剂组合显著延长患者PFS
    2021年12月10日,百济神州(BeiGene)宣布,抗PD-1抗体替雷利珠单抗(tislelizumab)联合化疗,一线治疗复发/转移性鼻咽癌患者的3期临床试验达到主要终点。在中位随访时间达到10个月时,与安慰剂联用化疗相比,该组合疗法显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。在今年8月,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理了替雷利珠单抗联合化疗作为此类患者一线治疗的补充生物制品许可申请(sBLA)。
    2021-12-13
  • 再鼎医药奥玛环素获批在即 海正药业拥有国内推广权
    近日,再鼎医药1类新药「ZL-2401对甲苯磺酸盐片」和「注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐」的上市申请(相关受理号分别为CXHS2000002和CXHS2000003)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。
    2021-12-13
  • 针对代谢性疾病 锐格医药和礼来公司达成15.5亿美元合作
    12月10日,锐格医药(Regor Therapeutics)和礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布达成一项研究合作和专利许可协议,双方将在未来数年内在临床前药物开发、临床研究及商业化方面展开密切合作,共同开发针对代谢性疾病领域的创新疗法。根据协议条款,本次合作预付款和潜在里程碑付款高达15.5亿美元。
    2021-12-13
  • 近百大品种满足第七批国采条件(附名单)
    近百个大品种已满足集采条件,来自抗肿瘤、抗菌药等多个领域
    2021-12-13
  • 一次治疗18月后疗效稳定 血友病B基因疗法达到3期临床主要终点
    2021年12月9日,CSL Behring和uniQure联合宣布,etranacogene dezaparvovec的一项关键性3期临床试验获得积极结果。这是一种基于腺相关病毒5(AAV5)载体的在研基因疗法,用于治疗中重度至重度血友病B患者。
    2021-12-10
  • 明星PROTAC项目ARV-471最新临床数据公布 安全性优势明显
    乳腺癌是全球女性癌症死亡的主要原因之一。2020年,女性乳腺癌患者新增约230万例,超过肺癌,成为全球最常见的癌症。乳腺癌最常见的亚型为雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)亚型,占患者总数的近70%。多年来,随着内分泌疗法、靶向疗法、免疫疗法等新疗法的问世,晚期乳腺癌治疗选择也越来越多。然而,对当前内分泌疗法的耐药性仍然是一项临床挑战。
    2021-12-10
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