资讯> 行业新闻
  • 融资逾2亿美元 张锋联合创建 它将如何带来下一代基因编辑技术？
    2021年11月9日，Arbor Biotechnologies宣布完成2.15亿美元的B轮融资。Arbor计划利用这笔资金将其针对肝脏和中枢神经系统（CNS）疾病的先导项目推进到临床。同时继续开发其新型发现引擎，以开发下一代基因编辑技术。
    2021-11-10
  • 低剂量就能缩小多种实体瘤 新型TCR细胞疗法初步临床结果积极
    2021年11月9日，Immatics公司宣布，其自体TCR细胞候选疗法IMA203，在治疗多种实体瘤患者的1a期临床试验中获得积极中期数据。IMA203靶向黑色素瘤中优先表达抗原（PRAME），PRAME在多种实体瘤中高度且均匀表达。试验结果显示，接受较低剂量IMA203治疗的患者就获得了较高的客观缓解率（ORR）。
    2021-11-10
  • 复星医药控股子公司FCN-342片获药品临床试验批准
    11月8日，复星医药发布公告称，其控股子公司复创医药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-342片用于痛风治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台，下同）开展该新药的I期临床试验。
    2021-11-09
  • 实时更新丨2021医保谈判现场直击
    2021年国家医保谈判于11月9—11日在北京石景山银保建国酒店进行，为期3天。
    2021-11-09
  • IDH1抑制剂组合一线治疗白血病达到3期临床终点
    日前，施维雅（Servier）宣布，将在美国血液学会（ASH）年会上，公布口服选择性IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib），与阿扎胞苷（azacitidine）联用，一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病（AML）的3期临床试验结果。Tibsovo和阿扎胞苷的组合达到试验的主要终点，与安慰剂和阿扎胞苷联用相比，显著延长患者的无事件生存期（EFS）（HR=0.33 [95% CI 0.16, 0.69]；P=0.0011）。
    2021-11-09
  • 海思科「雷诺嗪缓释片」首仿报上市
    11月8日，根据CDE官网，海思科制药3类仿制药雷诺嗪缓释片申报上市（受理号：CYHS2101986/7）。
    2021-11-09
  • NMPA：光电工业株式会社、验必科等一批次医疗器械正在召回
    10月8日，国家药监局发布公告，通报日本光电工业株式会社、验必科集团、B.Braun Surgical SA共3家器械公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括病人监护仪、样本处理系统、带针可吸收外科缝线。
    2021-11-09
  • 科伦抢首仿遇劲敌！恒瑞再次申报这款注射剂
    近日，恒瑞旗下的福建盛迪医药提交了ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液的3类仿制临床申请，今年6月公司首次申报3类仿制上市但尚未获批。四川科伦药业于2019年首家申报上市已获批临床，该注射剂国内首仿之争越来越激烈。
    2021-11-09
  • 一品红全资子公司注射用兰索拉唑获药品注册证书
    11月8日，一品红发布公告称，其全资子公司广州一品红制药有限公司注射用兰索拉唑于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
    2021-11-09
  • 肝炎药王拿下全球$100大品种 进攻百亿化药市场
    11月3日，片仔癀药业的阿哌沙班片获批上市，该产品是全球销售超100亿美元的新型口服抗凝药物。一直以来，片仔癀在零售市场称霸中成药肝病领域，TOP10品牌抢占两个席位，本次阿哌沙班片获批，标志着公司进攻抗血栓形成化药领域。
    2021-11-09
  • 针对社交焦虑症！​潜在first-in-class新药在中国申报临床
    今日（11月8日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，由VistaGen Therapeutics和上海艾迈医疗科技有限公司（下称艾迈医疗）共同申报的一款PH94B鼻用喷雾剂已在中国递交临床试验申请并获得受理。公开资料显示，PH94B是VistaGen公司在研的一款潜在“first-in-class”、速效神经类固醇候选药物
    2021-11-09
  • 江西省药监局发布药品抽检信息 19批次药品不符合规定
    11月8日，江西省药监局发布2021年第5期药品监督抽检信息公告，结果显示，19批次药品不符合规定，涉及16家企业。
    2021-11-09
  • 瀚晖制药携手慧医天下 共建数字化全病程管理模式
    当前，慢病已经成为国民健康的“头号杀手”。“互联网+医疗”的不断发展和创新，为更高效率、更高质量的慢病院外管理提供了更多可能。
    2021-11-08
  • 日本药房体系对中国的启示
    近年来，无论是高举高打的线上买药，还是连锁药房的门店扩张，皆旨在提高医药品的可及性。目前，社区医院分流患者未见成效，院外处方权也还没有一个明确的定位，医疗资源供给依旧紧张。在这方面，或许日本的经验能给我们一些启示。
    2021-11-08
  • 复旦张江口服JAK1抑制剂获批II期临床 用于治疗特应性皮炎
    11月6日，复旦张江发布公告，称其1类新药FZJ-003胶囊即口服JAK1选择性抑制剂（规格：25mg、50mg）用于治疗中度至重度特应性皮炎的II期临床试验申请获得药监局受理。这是FZJ-003胶囊在治疗类风湿关节炎I期临床试验期间，拟开展的新适应症II期临床。
    2021-11-08
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