资讯> 行业新闻
  • 一字跌停！奥赛康重组被否 合理性再遭质疑
    10月27日晚间，奥赛康发布公告称，经证监会并购重组审核委员会审议，其发行股份及支付现金购买资产事项未获得审核通过。
    2021-10-29
  • 长达6个月有效缓解！微生物组疗法有望减少艰难梭菌反复感染
    近日，Ferring Pharmaceuticals（辉凌医药）及旗下Rebiotix在美国胃肠科学会（ACG）2021年会上公布了两项有关RBX2660的关键回顾性分析结果，涉及RBX2660用于治疗艰难梭菌反复感染（rCDI）及炎症性肠病（IBD）。
    2021-10-29
  • 刑期最高12年！最高法院通报7起骗保典型案例
    编者按：医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”，事关广大群众的切身利益，事关医疗保障制度健康持续发展，事关国家长治久安。最高人民法院高度重视医保骗保犯罪审判工作，切实贯彻中央部署要求，充分发挥审判职能作用，依法惩治医保骗保犯罪，促进平安中国建设。
    2021-10-29
  • 康宁杰瑞KN046治疗非小细胞肺癌注册临床研究完成首例患者给药
    10月29日，康宁杰瑞宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在中国开展的一项注册临床研究（研究编号：ENREACH-LUNG-02）完成首例患者给药。
    2021-10-29
  • 华大基因全资子公司无创产前基因检测产品获得印度进口许可证
    10月29日，华大基因发布公告称，其全资子公司武汉生物科技生产的无创产前基因检测相关产品于近日获得印度中央药品标准控制组织（CDSCO）颁发的进口许可证。
    2021-10-29
  • 不超2.925亿美元！上海医药以将SPH6162海外权益许可给HUYABIO
    10月29日，上海医药发布公告称，近日与HUYABIO INTERNATIONALLLC（以下简称“HUYABIO”）达成一项独家许可协议，以不超过2.925亿美元（除销售提成外）的交易金额将具有自主知识产权的SPH6162在中国区域（包括香港、澳门及台湾，下同）以外的制造、使用、销售、进口、开发及商业化权利有偿独家许可给HUYABIO，SPH6162在中国区域的有关权益仍归上海医药所有。
    2021-10-29
  • 实力靶点FGFR：肝胆相照 奋勇向前
    成纤维细胞生长因子受体（FGFR）属于酪氨酸激酶受体超家族成员中的一个亚族，由四种高度保守的跨膜受体酪氨酸激酶(FGFR1~4)和一种能够结合成FGF配体但缺乏细胞内激酶结构域的受体FGFR5（也称为FGFRL1）组成[1]。
    2021-10-29
  • 苑东首个口服降糖药将获批 狙击豪森明星产品
    10月26日，成都苑东生物制药的瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ)（受理号CYHS1700304）、瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ)（受理号CYHS1700305）办理状态变更为“审批完毕-待制证”，结果即将揭晓，若顺利获批有望成为公司首个获批的口服复方降糖药。目前国内市场上市，仅有豪森在2014年获得批文。
    2021-10-28
  • 针对胆管癌 药捷安康核心产品获FDA快速通道资格
    10月27日，药捷安康宣布，美国FDA已授予公司核心产品TT-00420快速通道资格，用于治疗没有标准治疗选择的胆管癌（CCA）患者。TT-00420是一款处于2期临床阶段的小分子创新化合物，此前已于2019年获得FDA授予治疗CCA的孤儿药资格。
    2021-10-28
  • 联拓生物将在纳斯达克上市
    纳斯达克（Nasdaq）网站公示信息显示，联拓生物（LianBio）计划于美国时间2021年10月28日正式在纳斯达克上市。根据联拓生物招股说明书，该公司已建立一条包含9款候选药的产品管线，包括FGFR抑制剂、SHP2抑制剂等等，并计划在未来12至18个月内启动4项注册研究，推动产品在中国的上市进程。
    2021-10-28
  • “首个证据”支持2型糖尿病精准治疗 研究揭示患者降糖反应差异
    在2型糖尿病的治疗中，生活方式干预和二甲双胍是一线治疗，但随着时间推移和病情进展，患者通常会需要添加新的药物治疗以维持血糖达标。但目前二三线治疗中，除了近年来指南提出针对心血管高风险、慢性肾病患者的用药推荐，大部分患者其他选择加用哪一类别药物，还缺乏“精准”的个体化用药指导。
    2021-10-28
  • 诺华Kymriah第三个适应症在美欧进入审查 治疗r/r FL
    诺华近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）的补充生物制品许可申请（sBLA）和II类变更：用于治疗先前接受过至少2种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）成人患者。FDA已授予该sBLA优先审查。
    2021-10-28
  • 创新蛋白降解疗法展现广泛抗炎症潜力 可降低靶点蛋白95%以上
    今日，Kymera Therapeutics公司宣布，靶向IRAK4的在研蛋白降解疗法KT-474，在1期临床试验中获得积极中期结果。试验结果显示，最高3种剂量的KT-474能将外周血单核细胞（PBMC）中的IRAK水平降低93-96%。而且，试验结果首次显示，降低IRAK水平显著减少这些细胞多种促炎症细胞因子的表达，意味着这种疗法可能具有广泛的抗炎症潜力。点击文末“阅读更多/Read more”，即可浏览试验报告PPT。
    2021-10-28
  • 让肿瘤细胞“无处可逃” 武田宣布收购γδT细胞疗法平台
    2021年10月27日，武田（Takeda）宣布行使收购GammaDelta Therapeutics公司的选择权。将获得GammaDelta的γδT细胞疗法平台，包括基于血液和组织来源的γδT细胞亚群Vδ1+细胞的同种异体细胞免疫疗法项目。本次收购扩大了武田的免疫肿瘤学和先天免疫细胞疗法组合管线，以开发用于实体瘤和血液恶性肿瘤的潜在疗法。
    2021-10-28
  • 创新TCR疗法联合重磅免疫检查点抑制剂 2期临床试验即将展开
    近日，TCR2 Therapeutics公司宣布与百时美施贵宝（BMS）达成一项临床试验合作协议。TCR2将进行一项2期临床试验，旨在评估T细胞受体（TCR）细胞疗法gavo-cel联合PD-1抑制剂Opdivo （nivolumab）和CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab），治疗表达间皮素的不可切除、转移性或复发性癌症患者的疗效，包括非小细胞肺癌、卵巢癌、恶性胸膜/腹膜间皮瘤和胆管癌。
    2021-10-28
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