资讯> 行业新闻
  • AAV基因疗法安全性受到广泛关注 业界专家们怎么说？
    基于腺相关病毒（AAV）载体的基因疗法近年来发展迅猛，两款体内给药的基因疗法已经获得FDA批准，上百个在研疗法进入临床开发阶段。
    2021-10-09
  • 获专家委员会全票支持 武田抗病毒创新疗法有望获FDA批准
    2021年10月8日，武田（Takeda）宣布，美国FDA抗菌药物咨询委员会（AMDAC）全票支持其在研药物maribavir（TAK-620），治疗接受造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植（SOT）后成人患者的难治性巨细胞病毒（CMV）感染。新闻稿指出，如果获得FDA批准，maribavir将成为首款治疗这一患者群体的获批疗法。
    2021-10-09
  • 迈瑞披露重要消息 涉及带量采购
    疫情红利退却之后，收购夯实、拓展业务似乎成了医械巨头们的统一动作。集采杀价之下，市场水分被急剧压缩，械企们在传统业务之外延伸新的增长点成为必要。未来集采只会越来越密集，要想降低同质化产品在价格方面厮杀的风险，在研发中深水挖井是破局的最好出路。
    2021-10-09
  • 恢复80%头发生长！礼来公布JAK抑制剂治疗斑秃III期临床结果
    近日，礼来和Incyte联合公布了JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼，baricitinib)治疗斑秃的两项关键性III期临床研究BRAVE-AA1和BRAVE-AA2的详细结果。研究结果显示，每日口服1次4mg巴瑞替尼的重度斑秃患者在第24周时就能实现优于安慰剂的显著的头皮毛发再生。该公司计划今年下半年向美国FDA递交监管申请，巴瑞替尼有潜力成为全球数百万斑秃患者的首款疗法。
    2021-10-09
  • 国内首款！凯信远达抗FcγRIIB单抗申报临床
    10月8日，CDE官网显示，BioInvent/凯信远达抗FcγRIIB（CD32B）单抗BI-1206临床申请获国家药监局受理，是国内首款靶向FcγRIIB的药物。
    2021-10-09
  • 正大天晴多黏菌素E甲磺酸钠首仿即将获批
    近日，正大天晴3类仿制药「注射用多黏菌素E甲磺酸钠」的上市申请（受理号：CYHS1700258）在NMPA的状态变更为「在审批」，适应症为成人医院获得性肺炎。正大天晴将成为国内多黏菌素E甲磺酸钠首仿企业。
    2021-10-09
  • 想抗癌多吃高纤维食物？研究发现肠道细菌可决定抗癌是否成功
    说到什么能抗击肿瘤，大家的第一反应或许是化学药物或者辐射疗法，而如果有研究告诉你体内的微生物能够帮助我们抵抗癌症的侵袭，你可能会难以相信，这些小小的细菌能做什么？
    2021-10-09
  • 2021年9月 | 失败临床研究TOP10
    基于医药魔方网站行业快讯板块、NextPharma数据库以及公开信息，2021年9月的《临床研究月报》共筛选出10项值得关注的未达主要终点的临床研究，供您参考。
    2021-10-08
  • 安道药业第三代口服乳腺癌1类新药在美获批临床
    10月1日，由安道药业自主研发的第三代口服乳腺癌1类新药AND019获美国FDA临床批准。这是该公司继其贫血新药AND017于今年初被美国FDA批准临床II期后，又一个获批全球临床开发的创新药物。
    2021-10-08
  • 适用于广泛肿瘤类型 创新肽偶联药物增强免疫疗法效果
    Cybrexa Therapeutics今日宣布，临床前癌症模型证明，在研肽偶联药物（PDC）CBX-12能增强免疫检查点抑制剂的效果。目前，Cybrexa正在进行一项1/2期临床试验，以确定CBX-12的耐受性和安全性。该公司的初步重点将针对HER2过度表达的卵巢癌和小细胞肺癌（SCLC）患者。
    2021-10-08
  • 第三季度超80家中国新药研发公司完成融资 50%为早期融资
    在刚结束的2021年第三季度，中国新药研发领域（不含体外诊断和检测、CRO等）融资依然活跃。据不完全统计，超80家公司在第三季度分别完成了不同轮次和性质的融资，其中早期融资（A+轮及其之前）占比最多。梳理这些企业的研发管线，我们看到了基因编辑、细胞疗法、mRNA技术、蛋白降解等不同类型的创新疗法在近期备受关注。
    2021-10-08
  • Nat Med：科学家阐明肥胖和2型糖尿病的神秘关联
    众所周知，肥胖会影响机体胰岛素的产生，而且随着时间推移还会增加机体患2型糖尿病和多种其它代谢性疾病的风险；近日，一篇发表在国际杂志Nature Medicine上题为“Obesity and hyperinsulinemia drive adipocytes to activate a cell cycle program and senesce”的研究报告中
    2021-10-08
  • EbioMedicine：阿西替尼或能有效逆转阿尔兹海默病的病理学表现
    认知能力下降会导致痴呆症发生，并会伴随β淀粉样蛋白（Aβ）在神经斑块中积累以及由高度磷酸化的tau蛋白（tau）中组成的神经纤维缠结（NFT）的出现，这是此前研究人员观察到了阿尔兹海默病（AD）的主要标志，而且研究人员还在阿尔兹海默病患者的大脑样本中发现了血管增多的现象，这与观察结果基本一致。
    2021-10-08
  • 药企中的“义乌市场”？为何诺华、礼来、信达都爱从这里“进货”
    一家公司公布了首款治疗湿疹的JAK 抑制剂乳膏在针对白癜风适应证III期试验中的结果：较基线改善≥75%，有望成为在美上市的首个直接解决再色素沉着问题的药物。这家公司是Incyte。
    2021-10-08
  • 潜在“first-in-class”靶向蛋白降解剂步入临床
    2021年10月6日，Dialectic Therapeutics公司宣布，基于其专有的新型抗凋亡蛋白靶向降解技术（APTaD）构建的第一代化合物DT2216，已经完成1期临床试验首例患者给药，用于治疗复发/难治性实体瘤和血液系统恶性肿瘤。
    2021-10-08
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