资讯> 行业新闻
  • 特拉唑嗪或有望降低个体患帕金森疾病的风险
    近日，一项刊登在国际杂志JAMA Neurology上的研究报告中，来自美国爱荷华大学等机构的科学家们通过进行大规模的观察性研究后发现，摄入一种治疗前列腺肥大的特殊药物或能降低个体患帕金森疾病的风险。相关研究或能提供强有力的证据表明，药物特拉唑嗪(terazosin)及其类似药物或能潜在预防或减缓帕金森疾病的进展。
    2021-02-03
  • 百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查
    2月1日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受Zeposia®（ozanimod，奥扎尼莫德）的补充新药申请（sNDA），用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。在提交优先审查凭证后，美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案（PDUFA）目标日期定为2021年5月30日。
    2021-02-02
  • 强生BCMA CAR-T细胞疗法cilta-cel获欧盟加速评估
    2月1日，强生旗下杨森制药宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）将会对B细胞成熟抗原（BCMA）靶向性嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）的营销授权申请（MAA）进行加速评估。CHMP通常会对预期具有重大公共卫生利益和治疗创新的药物授予加速评估，这将显著缩短MAA的审查时间表。
    2021-02-02
  • 从靶向到免疫 非小细胞肺癌迎来多重突破！
    2020世界肺癌大会（WCLC）在2021年1月28-31日重磅召开，会议期间报道了多个针对肺癌和其他胸腔恶性肿瘤的临床试验的重要发现。随着WCLC会议的进行，非小细胞肺癌（NSCLC）成为讨论最多，最受欢迎的主题。
    2021-02-02
  • 海思科恩曲他滨替诺福韦片获《药品注册证书》
    2月2日，海思科发公告称，获得恩曲他滨替诺福韦片《药品注册证书》。
    2021-02-02
  • 安徽安科注射用重组人生长激素新适应症上市申请拟纳入优先审评
    2月1日，CDE官网显示，安徽安科生物注射用重组人生长激素新适应症上市申请拟纳入优先审评，用于治疗特发性矮小症（ISS）。
    2021-02-02
  • 30批次药品不合格
    2月1日，湖南省药监局发布了2021年第2号药品抽检不符合规定的通告，30批次药品不合格。
    2021-02-02
  • PDB样本医院市场：剂型细化 以小见大
    随着医药市场不断发展，在药品和企业的基础格局上，掌握小细节对于大市场的分析有着重要作用，而剂型就是其中的关键要素之一。对此，PDB药物综合数据库在近期对剂型进行了更深层次地分类优化。
    2021-02-02
  • eLife：研究发现破坏MYC与HCF-1的互作可消融肿瘤
    MYC癌蛋白是大多数人类癌症的主要驱动力，每年造成近三分之一癌症相关的死亡。其能够同时充当转录激活因子和阻遏因子，通过与其他辅助因子互作结合，调节细胞周期和凋亡，蛋白质合成与代谢，基因组稳定性和血管生成。由于当前的治疗和研究手段中难以靶标MYC，因此抑制其他蛋白质与MYC的互相作用被认为是当前新的抗癌疗法发展的方向。
    2021-02-02
  • 上海医药：别嘌醇片通过仿制药一致性评价
    2月1日，上海医药公告，近日，控股子公司信谊万象收到NMPA颁发的关于别嘌醇片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2021-02-01
  • 冲刺第四批集采！20亿注射剂 正大天晴、恒瑞3家过评
    日前，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的注射用帕瑞昔布钠、江苏恒瑞医药的注射用帕瑞昔布钠和峨眉山通惠制药的注射用帕瑞昔布钠均以补充申请获批过评。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布注射剂销售额快速增长，2019年已接近20亿元，2020年上半年同比增长近15%。注射用帕瑞昔布钠有超过20家生产企业，其中，辉瑞的市场份额最大。在此之前，已有13家企业过评。
    2021-02-01
  • 瑞思普利完成近2亿元B轮融资 国科投资领投
    2月1日讯，专注吸入给药技术应用开发的创新医药企业瑞思普利近日宣布，已经完成总金额近2亿元的B轮融资。
    2021-02-01
  • 2021年 大批药品将退市
    据赛柏蓝-药店经理人不完全统计，根据国家药监局发布公告，2020年总计有409个药品退市，而据业内人士推测，退市品种，2021年或许还有更多
    2021-02-01
  • 德琪医药与药明生物、合全药业启动合作 加速抗体偶联药物研发生产
    德琪医药与药明生物、合全药业今日宣布，三方达成战略合作，共同加速创新抗体偶联药物的研发生产。这也是自2020年10月德琪医药与药明生物针对双特异性抗体达成CDMO合作后，双方第二次在GMP生产方面建立合作。
    2021-02-01
  • Margenza显著降低疾病进展/死亡风险 再鼎医药引进中国
    再鼎医药（Zai Lab）合作伙伴MacroGenics是一家专注于开发和商业化创新性单克隆抗体疗法治疗癌症的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估Margenza（margetuximab-cmkb）治疗乳腺癌的关键性3期SOPHIA研究
    2021-02-01
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