• 研发日报丨复宏汉霖「阿达木单抗」获批上市
    信达生物公布两项Parsaclisib II期研究数据;强生Darzalex皮下注射治疗骨髓瘤3期临床成功;亚盛医药公布新药奥瑞巴替尼关键性注册II期研究的积极数据;罗氏A型血友病新药Hemlibra 3期临床结果积极;百济神州/安进合作的「注射用倍林妥莫双抗」获批上市
    2020-12-08
  • 百济神州/安进合作的「注射用倍林妥莫双抗」获批上市
    12 月 7 日,NMPA 发布批件,安进「注射用倍林妥莫双抗」在国内获批上市,用于治疗 R/R 前 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者。根据此前安进和百济的合作,该品种在中国上市后的商业化将由百济负责。
    2020-12-08
  • Science子刊揭秘:抑制肿瘤复发的秘密武器——β受体阻滞剂
    肿瘤生长伊始,有一些细胞会移动到肿瘤生长位置附近或远端并进入休眠状态。这些细胞不为手术或化疗所动,像是埋藏在身体里的“定时炸弹”,会在某一刻解除休眠并生长成新的肿瘤,即使是经历了肿瘤“完全切除”的一些患者,在多年后肿瘤仍然会复发。因此,确定驱动休眠肿瘤细胞重新激活的机制对于癌症治疗十分重要。
    2020-12-08
  • 医药代表备案制度能否将药代从销售拉回学术?
    2020年12月1日起,《医药代表备案管理办法(试行)》正式施行。
    2020-12-08
  • 索元生物宣布完成近3亿人民币D轮融资
    2020年12月8日,继上半年完成近6亿人民币C轮融资后,精准医疗公司索元生物宣布刚刚完成人民币近3亿元D轮融资。本轮融资由中金启德基金和盈科资本共同领投,华润医药产业投资基金、天堂硅谷、和达生物医药基金、芳晟基金、成都贝多健以及杭实资管等加入新股东阵容,现有股东仙瞳资本、厚新健投以及浙商产融参与。
    2020-12-08
  • 因劳动纠纷 康宁杰瑞解除帅琪先生CFO职务
    康宁杰瑞发布公告称,董事会终止委聘帅琪先生担任本公司首席财务官、董事会秘书、联席公司秘书及授权代表,自2020年12月7日起生效。
    2020-12-08
  • 锐明新药完成A轮融资!加速推动wAMD项目申报和后续开发
    近日,一家致力于小分子眼科创新药的公司,苏州锐明新药研发有限公司,宣布完成数千万元人民币的A轮融资。此轮融资由KIP资本领投,拓金资本、泰煜投资、仙瞳资本和盛鼎投资共同跟投。公司专注于眼科疾病领域的用药,不仅深耕眼底致盲性疾病,还在眼表疾病领域布局多个可持续的创新性管线。公司产品涉及多种靶点和作用机制、多种适应症的研究。
    2020-12-08
  • 拜耳与Atara达成高达6.7亿美元合作 共同开发细胞免疫疗法
    12月6日,拜耳与Atara Biotherapeutics,Inc.向外宣布了一项独家全球许可协议,主要涉及以间皮素为导向的CAR-T细胞疗法治疗实体瘤项目的合作开发。
    2020-12-08
  • 优锐医药完成D轮融资
    12月8日,优锐医药宣布完成了1.81亿美元D轮融资。本次D轮融资由国新国同(GT Fund)和 RTW Investments, LP(RTW)领投。该轮融资也获得了康桥资本(CBC Group)、经纬中国(Matrix Partners China)和 HBM Healthcare Investments 等现有投资者和康辰药业(603590.SH)等新投资者的支持。
    2020-12-08
  • 百济神州引进产品注射用贝林妥欧单抗在中国获批
    12月8日,百济神州宣布NMPA已批准倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗)用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此项生物制品上市许可申请(BLA)由安进公司递交,并被CDE纳入优先审评。倍利妥®由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。该上市申请获批是倍利妥®在中国的首项获批,也是百济神州从安进公司授权引进产品中首款全新获批的产品。倍利妥®也就该项获批成为中国首款获批的双特异性免疫药物。
    2020-12-08
  • OMRON通过E轮投资加强与AliveCor的合作
    12月8日,OMRON Healthcare Co., Ltd.宣布,其母公司欧姆龙株式会社在AliveCor的E轮融资中追加6500万美元投资,后者是基于AI的个人心电图(ECG)技术领域的领军企业。OMRON与AliveCor自2017年起开始合作,OMRON领投本轮投资则强化了二者的合作。两家公司将继续在其建立起的全球联盟的基础上,利用心电图技术,加快开发心血管疾病管理和远程患者监测解决方案。
    2020-12-08
  • “儿童癌王”神经母细胞瘤新药获批 无进展生存期达2年
    近日,美国FDA加速批准Naxitamab(商品名:Danyelza),联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),用于治疗1岁及以上的、复发性或难治性高危骨/骨髓神经母细胞瘤的儿童和成年患者,这些患者在之前的治疗中表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定。
    2020-12-07
  • 多家外企调整 裁员恐慌 内外部投诉频发
    MS、艾伯维、罗氏……巨头药企公布最新试验数据
    2020-12-07
  • 葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获批
    森首次公布双抗疗法临床结果 BCMA靶向疗法临床结果积极;百济神州公布泽布替尼两项研究最新数据;三叶草生物发布“S-三聚体”新冠候选疫苗I期积极结果;德琪医药ATG-010与R-GDP联用的2/3期临床试验申请获NMPA受理
    2020-12-07
  • 第二轮全国耗材集采到来 又一场价格血战即将开始
    又一场价格血战的帷幕即将拉开。
    2020-12-07

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