资讯> 行业新闻
  • 国家带量采购后 这些是关键
    降92%是第一步 近日，国家高值耗材第一批集采收官，众多的医疗器械生产企业参与了这次招标集采，既有外资企业的知名品牌，也有国内的一线产品。外资企业降价幅度达到了95%，而国内企业降价也超过了92%，给广大的市民百姓带来了福音，也节省好大一笔医保费用。
    2020-11-17
  • 和铂医药干眼症新药2期研究结果即将公布
    11月16日，和铂医药宣布，将在即将召开的中华医学会第25届全国眼科学术大会上，公布特那西普（HBM9036）滴眼液针对中国中重度干眼症患者的临床2期研究结果。特那西普是由HanAll公司开发的一种针对中重度干眼症患者的创新型TNF受体1片段，已在美国开展临床2期试验。和铂医药拥有特那西普在中国大陆、台湾、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利。
    2020-11-17
  • NEJM：“错怪”他汀了 常见肌痛问题并不是药理副作用？
    他汀类药物是最广泛应用的降胆固醇药物，预防心梗、中风甚至心血管疾病死亡的作用获得了大量证据支持。大多数患者能够耐受他汀类药物，但肌痛、疲劳乏力一直被认为是他汀类药物的常见副作用。据估计，约1/5的患者可能会由于这些不良反应而停药。
    2020-11-17
  • 百济神州超4亿美元引进的HER2双抗在中国获批临床
    今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，百济神州提交的注射用ZW25获得一项临床试验默示许可，针对的适应症为“单药治疗既往接受系统化疗失败的HER2阳性的局部晚期不可切除或转移性胆道癌”。公开资料显示，ZW25（zanidatamab）是百济神州以超4亿美元的金额从Zymeworks公司引进的一款靶向HER2的双特异性抗体。全球范围内，该在研药正处于2期临床阶段。
    2020-11-17
  • 靶向双重炎症相关细胞因子通路 创新疗法获FDA突破性疗法认定
    Kiniksa公司今天宣布，美国FDA已授予在研疗法vixarelimab突破性疗法认定，用于治疗与结节性痒疹（prurigo nodularis）相关的瘙痒。结节性痒疹是一种以严重瘙痒性皮肤结节为特征的慢性炎症性皮肤病。Vixarelimab是一种全人源单克隆抗体，靶向抑瘤素M受体β（OSMRβ）。
    2020-11-17
  • 医疗质量控制成互联网医疗"红绿灯" 三大环节提升线上医疗质量
    今年以来，互联网医疗发展突飞猛进。
    2020-11-17
  • 百元支架让心内科不香了 下一轮集采会向哪个科室开刀？
    11 月 5 日，首轮国家器械集中带量采购冠脉支架尘埃落地，100 万支的意向采购量、低价中选模式，均价万元级的支架降到 700 元，降幅突破 90%，最低中标价更是只有 469 元。
    2020-11-17
  • Esperion公司的抗胆固醇新药Nexletol 下一个重磅炸弹药物？
    Esperion的抗胆固醇新药Nexletol在今年2月21日获得FDA的批准，用于辅助治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)。这是近20年来FDA批准的第一种每日一次口服的非他汀类降胆固醇药物，在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）方面为全新的作用机制，该药物的活性成分为bempedoic acid，是一种ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂，通过降低胆固醇生物合成和上调LDL受体来降低LDL-C。
    2020-11-17
  • 60亿PPI注射剂！华东医药过评了
    今天（11月17日），国家药监局官网显示，杭州中美华东制药的注射用泮托拉唑钠通过一致性评价补充申请。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机终端泮托拉唑注射剂销售额超过60亿元。华东医药为该品种第3家过评企业。
    2020-11-17
  • 停药后1年仍然显著抑制乙肝疾病活动 RNAi疗法公布最新结果
    Dicerna Pharmaceuticals今天公布了该公司与罗氏（Roche）合作开发，治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染的RNAi疗法RG6346，在1期临床试验中的最新结果。试验结果显示，每月一次，总计4次的RG6346治疗导致HBV疾病活动生物标志物的大幅和持久降低。最后一次给药后乙肝表面抗原（HBsAg）水平持续降低时间可长达1年。
    2020-11-17
  • 药企涉嫌违法生产药品和销售 公司法人被判驱逐行业10年
    近日，江苏省药监局发布一则《行政处罚听证告知书》送达公告。
    2020-11-17
  • 预防1/3心血管事件 NEJM发表9国数据支持降压降脂"多合一"药物
    对于心血管疾病高危人群，不少患者需要同时关注血压、血脂等多个指标。近年来，含有多种药物成分的“复方”心血管药物的概念被提出。2019年，《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》分别发表PolyIran研究和美国南方社区队列研究的结果，支持复方药物能有效预防相当一部分心血管事件。
    2020-11-17
  • 又有医药代表因为统方被判刑
    医药反腐的常态化已经成为不争的事实，医药企业一定要组建专业化的营销团队，把以前传统的、只会客情+带金方式的营销团队转变为以客情和学术推广的营销团队，这一方面减少了医药代表的个人风险，一方面也有利于企业的合规生存。
    2020-11-16
  • 92个药医院不能卖了
    又有一批药品，医院不卖了。
    2020-11-16
  • FDA对赛诺菲sutimlimab发出了完整回复信 拒绝其上市申请
    11月14日，美国FDA发布了关于赛诺菲补体C1s抑制剂Sutimlimab生物制剂许可申请的完整答复函。该答复函是有关审查机构在对负责生产的第三方制造商进行许可前检查期间发现了某些缺陷，但在答复函中并没有提及关于该应用的临床或安全缺陷。
    2020-11-16
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