资讯> 行业新闻
  • FDA颁发新冠中和抗体紧急使用授权 治疗轻中度COVID-19患者
    今日，美国FDA对礼来公司（Lilly）的试验性单克隆抗体疗法bamlanivimab（LY-CoV555）颁发了紧急使用授权（EUA），用于治疗轻中度COVID-19成人和儿童患者。这些患者年龄在12岁及以上，体重至少40公斤（约88磅），并且有进展为严重COVID-19和/或住院的高风险。这些患者还包括年龄在65岁或以上，或患有某些慢性疾病的患者。
    2020-11-10
  • 默沙东“Keytruda+Yervoy”疗法一线治疗非小细胞肺癌失败
    默沙东于11月9日对外宣布它将停止编号为KEYNOTE-598的临床试验，该项研究是有关Keytruda与ipilimumab（Yervoy®）联合使用（“K+Y”双免疫疗法）与Keytruda单药相比，用于治疗肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥50％）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案。
    2020-11-10
  • 阿斯利康BTK抑制剂获欧盟批准 治疗慢性淋巴细胞白血病
    11月9日，阿斯利康靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）获得欧盟委员会批准，该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。CLL是成人群体最常见的白血病类型。此次批准，将为欧洲的CLL患者提供一种新的无化疗治疗方案。
    2020-11-10
  • 用于中重度COVID-19患者 礼来bamlanivimab获紧急使用授权
    11月9日，美国FDA宣布批准礼来研究性中和抗体bamlanivimab （LY-CoV555）700 mg剂量紧急使用授权（EUA）。Bamlanivimab被授权用于治疗中度至重度COVID-19成人和12岁及12岁以上儿童患者，以及COVID-19检测阳性的具有高风险发展为严重和/或住院的COVID-19老年患者。FDA指出，此次授权允许分发和紧急使用bamlanivimab，该药物通过单次静脉注射，并且应在COVID-19检测阳性后尽快给药，或在症状出现后10天内使用。
    2020-11-10
  • 百时美施贵宝deucravacitinib显著改善银屑病关节炎体征和症状
    根据最新公布的一项研究表明，与安慰剂相比，百时美施贵宝（BMS）口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂deucravacitinib可以明显改善银屑病关节炎患者的体征和症状。BMS在日前举行的美国风湿病学会年会上的“后期突破试验”单元上，对这项II期试验的结果进行了介绍。
    2020-11-10
  • 同类首创！基石药业在新加坡递交IDH1抑制剂新药上市申请
    11月10日，基石药业宣布，公司已向新加坡卫生科学局（HAS）递交ivosidenib的新药上市申请，用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。根据新闻稿，ivosidenib是一种强效、高选择性同类首创口服IDH1抑制剂，也是全球首个唯一获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。此次也是基石药业首次在大中华以外地区递交新药上市申请。
    2020-11-10
  • Cemiplimab新突破：总生存期翻2倍 单药治疗效果依然强悍
    近年来，随着免疫治疗的不断发展，一部分癌症已经能够得到比较好的控制，而免疫治疗中的明星药物PD-1抗体也是各大制药厂商争相突破的关键。2018年，基于一项Ⅰ期临床试验（NCT02383212），美国FDA授予再生元（Regeneron）药企的PD-1抑制剂Cemiplimab治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）突破性疗法认证，适用于不能实施治愈性手术或治愈性放疗的患者
    2020-11-10
  • 靶向CD47 中生尚健首个创新药获批临床
    11月9日，中生尚健生物医药（杭州）有限公司（下称：中生尚健）宣布其向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交的靶向CD47的SG404项目新药临床试验申请已获得批准。根据新闻稿，这是中生尚健自2020年3月成立以来的首个项目获批临床。
    2020-11-10
  • 原发卵巢癌一线治疗 oregovomab完成全球3期临床首例患者用药
    11月9日，韩国OncoQuest Pharmaceuticals子公司OncoQuest Pharma USA宣布，在研CA125单抗药物oregovomab已在美国临床试验中心完成针对原发性卵巢癌患者的首例患者用药。根据新闻稿，这是一项全球3期关键临床试验，大中华区的临床试验由昂瑞生物医药(OncoVent)负责开展实施。
    2020-11-10
  • 百济神州、和黄医药、亚盛医药、诺诚健华等新品将亮相2020ASH
    第62届美国血液学会（ASH）年会将于2020年12月5至8日举行。根据ASH年会摘要及公开资料，来自百济神州、和黄医药、亚盛医药、诺诚健华、亘喜生物、传奇生物等中国公司的众多创新疗法也即将在本次大会上亮相。这些产品包括BTK抑制剂、PD-1单抗、PI3Kδ抑制剂、BCR-ABL抑制剂、双靶向CAR-T疗法等等。今日，我们将节选部分即将亮相2020年ASH年会的产品，看看它们都取得了哪些新进展。
    2020-11-10
  • 天境生物在2020 SITC年会公布Lemzoparlimab的1期临床研究结果
    11月9日，天境生物在第35届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2020）线上大会以学术海报的形式（海报编号385）公布了其自主研发的CD47单克隆抗体lemzoparlimab（也称为TJC4）用于治疗复发或难治性实体瘤和淋巴瘤的美国1期临床研究（NCT03934814）的初步结果。
    2020-11-10
  • 卫材携手Cogstate扩展数字认知评估技术全球开发及商业化协议
    卫材和Cogstate近日共同宣布双方达成合作，卫材获得由Cogstate开发的所有认知功能测试的全球开发权和独家商业化权利，包括用于医疗保健和其他市场的“Cogstate Brief BatteryTM”（CBB）。
    2020-11-10
  • 臻和科技携手珀金埃尔默助推国内肿瘤临床检测技术升级
    11月6日，肿瘤精准诊疗服务企业臻和科技宣布，与珀金埃尔默达成战略合作协议，双方将合作开发基因测序自动化建库设备，旨在助力快速高效地制备NGS测序文库，共同推动国内肿瘤临床检测技术升级。这也标志着臻和在测序应用领域的全新布局。
    2020-11-09
  • 「医药速读社」天津进入战时状态 AD新药遭FDA专家组多票否决
    【2020年11月8日 / 医药资讯一览】天津进入战时状态；阿尔茨海默症新药遭FDA专家组多票否决；诺和诺德拟13.5亿美元收购Emisphere；诺华Cosentyx可早期减少滑膜炎……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！
    2020-11-09
  • 他山之石 可以攻玉：中国肺癌生存飞跃的“三板斧”
    2020年10月，国家呼吸医学中心何建行教授、梁文华教授在国际著名肿瘤学期刊Cancer Cell（IF=26.6）发布了一篇题为“Driving the Improvement ofLung Cancer Prognosis”的特邀文章，针对美国肺癌生存预后的改善进行剖析和述评。
    2020-11-09
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