资讯> 行业新闻
  • 国资出手 康美药业复牌涨停 广药集团成最大赢家？
    9月2日，中共中央纪律检查委员会官网发布要闻《以案为鉴 成都严肃整治医疗领域腐败问题》。
    2020-09-04
  • 康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体获FDA孤儿药资格认定
    9月3日，康宁杰瑞宣布其自主研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体KN046获美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胸腺上皮肿瘤。这是康宁杰瑞继今年年初皮下注射PD-L1单域抗体KN035获美国FDA授予胆道癌孤儿药资格之后获得的第二个孤儿药资格认证。
    2020-09-04
  • 58家药企将接受现场检查
    9月2日，审核查验中心发布了《药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2020年第12号）》。
    2020-09-04
  • 现代制药子公司卡托普利片过评
    9月4日，现代制药发布公告称，近日公司全资子公司国药金石收到国家药监局核准签发的卡托普利片《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价
    2020-09-04
  • NEJM：靶向MET通路 特定晚期非小细胞肺癌患者持久缓解
    约3%-4%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者携带有MET外显子14跳跃突变，MET扩增则发生在1%-6%的NSCLC患者中。近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表MET受体选择性抑制剂的两篇积极临床结果。在两项2期试验中，近半数伴有特定MET通路异常的晚期NSCLC患者通过tepotinib或capmatinib治疗都获得了持久的缓解。
    2020-09-04
  • 诺华半年注射一次动脉粥样硬化降脂的关键3期临床试验结果积极
    诺华近日公布评估其首创的降胆固醇药物Inclisiran治疗成人高脂血症的两项关键3期临床试验（ORION-10、ORION-11）汇总数据的事后分析结果。这两项试验均评估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的效果。分析显示.
    2020-09-03
  • 药监局通知：整治医械代理商
    8月31日，辽宁省药监局消息，省药监局组织开展对进口医疗器械代理人监督检查，按照医疗器械年度监督检查计划，省药监局已于近期启动对对我省进口医疗器械代理人的监督检查。
    2020-09-03
  • 抗肿瘤药物新靶点Tankyrases及其靶向药物开发概览
    近年来，Tankyrases（端锚聚合酶，TNKS）作为一个新型的药物靶点，备受关注。针对TNKS开发的药物研究越来越多，显示了巨大的抗肿瘤药物开发前景。Tankyrases包括TNKS1和TNKS2，属于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）家族，人源PARP家族包括17个成员，Tankyrases就是其中之一。现获批上市的四款PARP抑制剂（奥拉帕利、芦卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利）中，奥拉帕利（Olaparib）和尼拉帕利（Niraparib）已被证实对TNKS1有抑制作用。
    2020-09-03
  • 强强联手开发实体瘤细胞疗法 Lyell与Orca Bio达成合作
    Orca Bio和Lyell Immunopharma今天宣布，双方达成一项研究合作，将Orca Bio的精确纯化T细胞技术与Lyell在T细胞生物学方面的科学专长相结合，开发治疗实体瘤的新一代T细胞疗法。
    2020-09-03
  • 北海康成引进的「艾度硫酸酯酶β注射液」即将在中国获批
    8月28日，北海康成递交的用于治疗亨特氏综合征（Hunter Syndrome）的艾度硫酸酯酶β注射液（Hunterase）新药上市申请进入“在审批”阶段，有望近期在中国获批上市。亨特氏综合征已被列入我国《第一批罕见病目录》，但目前我国没有批准治疗亨特综合征的治疗方案。
    2020-09-03
  • 医保个账改革争议：说它让个人收入缩水 是不是一种误读？
    这场争议的冲突点可能在于：个人账户里的钱，本质上是保险，还是储蓄？如果当下用不完，应该留给未来生病或年老的自己用，还是先帮助当下有需要的人，而将来自己有需要时，再获得其他人的帮助？
    2020-09-03
  • 卫健委发文：医院巡查开始
    月1日，上海市人民政府发布《上海市公立医院巡查实施方案（2020-2022年度）》。
    2020-09-03
  • 未上市新药这里能用了
    9月1日，海南省人民政府办公厅正式印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》（以下简称《方案》）。
    2020-09-03
  • 卫生院、村卫生室这类医生涨工资
    近日，据安徽省卫健委消息，近年来萧县为加强卫生健康人才队伍建设，将全科医生作为培养重点对象，并落实一系列利好政策。
    2020-09-03
  • 中国生物制药ROCK2抑制剂申报临床 已在美开展临床
    9月2日，中国生物制药宣布，该集团自主研发的治疗纤维化创新药TDI01已向中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）提交临床试验申请，并获得受理。根据CDE官网，该申请由北京泰德制药申报。此前，TDI01已在美国获得FDA临床试验批准，目前该产品正在美国启动1期临床给药试验。
    2020-09-03
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