资讯> 行业新闻
  • 国家药监局发文：严查执业药师挂证
    8月17日，国家药品监督管理局发布文件，公开征求《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》意见（以下简称《通知》）。
    2020-08-18
  • 卫健委发文：套取公卫资金 执业或受限5年
    近日，山东省卫健委发布通告，就《山东省卫生健康领域信用红黑名单管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见。
    2020-08-18
  • “基因魔剪”技术的发展及前景
    CRISPR/Cas9这项明星技术自2002年问世以来一直备受关注。该技术分别在2012、2013和2015年3次入选Science评选的“世界十大科学突破”，并被媒体评为21世纪最有影响的十大技术之一，也被认为是诺贝尔奖的有力竞争者。
    2020-08-18
  • Science子刊发文：静脉注射这种细菌能让肿瘤形成血栓
    近年来，肿瘤靶向微生物已成为肿瘤特异性药物递送载体或治疗剂，例如卡介苗杆菌、厌氧菌、溶瘤病毒等。由于实体瘤内的低氧、免疫抑制和独特的生化微环境，这些细菌可以选择性地定植在肿瘤组织中。
    2020-08-18
  • 肺癌新疗法——EGFR靶向降解
    表皮生长因子受体(Epidermal growth factor receptor,EGFR)是控制上皮细胞生长和存活的关键因子，其高表达或异常激活与包括非小细胞肺癌(NSCLC)在内的多种癌症的肿瘤进展和治疗耐药有关，因此，常被用于上皮恶性肿瘤的靶向治疗。
    2020-08-18
  • 九典制药盐酸阿考替胺片获《药物临床试验批准通知书》
    8月18日，湖南九典制药发布公告称，该公司于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。
    2020-08-18
  • 生物类似药如何获批更多适应症？CDE发文指导！
    8月14日，来自复宏汉霖的中国首款曲妥珠单抗生物类似药获批上市，获得原研产品赫赛汀在中国已获批准的所有适应症。同日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》。
    2020-08-18
  • 辅助治疗小细胞肺癌 G1公司CDK4/6抑制剂获FDA优先审查
    当地时间8月17日，G1 Therapeutics宣布美国FDA已接受其Trilaciclib，作为接受化疗治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者的骨髓保护疗法的新药申请（NDA），并给予优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2021年2月15日。
    2020-08-18
  • Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在美国进入审查
    Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法重新定义女性和男性护理的医疗保健公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）的新药申请（NDA），该药每日口服一次，用于女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状。子宫肌瘤最常见的2种症状是月经过多（heavy menstrual bleeding，HMB）和疼痛。
    2020-08-18
  • 超35亿造影剂大品种 司太立将拿下
    8月15日，司太立按仿制4类报产的碘克沙醇注射液（CYHS1700419）注册办理状态变更为“在审批”，有望在近日获批并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售额超过35亿元，恒瑞医药占据50.48%的市场份额。
    2020-08-18
  • 开拓药业「福瑞他恩酊」启动II期临床
    8 月 17 日，Insight 数据库显示，开拓药业 1 类新药福瑞他恩酊（代号：KX-826）启动 II 期临床，该药是其自主研发的一款 AR 拮抗剂，用于治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）。
    2020-08-18
  • 最高奖2万！基层医疗绩效考核新办法来了
    近日，安徽省阜南县卫健委发布《关于印发阜南县基层医疗卫生机构绩效考核暂行办法的通知》。
    2020-08-18
  • Science子刊：揭示蛋白Phf19控制造血干细胞维持和分化机制
    在人体中，每2000个骨髓细胞中只有一个是造血干细胞（HSC），但是HSC是人类每天制造100亿个血细胞的来源。在一项新的研究中，来自西班牙巴塞罗那科学技术学院等研究机构的研究人员发现表观遗传调节因子Phf19对HSC分化至关重要，如果缺乏它，血液组织就会失衡，相当于自然地出现衰老。
    2020-08-17
  • VB10.NEO与bempeg联合治疗头颈癌展现巨大潜力
    近日，2家免疫肿瘤学公司Vaccibody AS和Nektar Therapeutics联合宣布，评估个体化新抗原癌症疫苗VB10.NEO联合CD122偏向IL-2通路激动剂bempegaldesleukin（bempeg）治疗晚期头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者的I/II期临床研究入已对首例患者进行了给药治疗。
    2020-08-17
  • 临床急需新药！Cenegermin滴眼液在中国获批
    8月14日，Cenegermin滴眼液在中国获批上市，治疗神经营养性角膜炎。该药由Dompé制药开发，是《第一批临床急需境外用药》之一。
    2020-08-17
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