• 开拓药业ALK-1单抗联合康宁杰瑞KN046临床试验完成首例患者给药
    11月3日,开拓药业宣布,其ALK-1单抗(GT90001)联合康宁杰瑞的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在中国台湾进行的治疗晚期或难治性实体肿瘤的临床试验已于11月2日完成首例患者入组及给药。
    2021-11-03
  • 诺华13亿美元青睐 这家新锐的蛋白降解疗法有何不同?
    今日,Dunad Therapeutics公司宣布,与诺华(Novartis)达成研发合作协议,将共同开发新一代口服靶向蛋白降解疗法。诺华生物医学研究所(NIBR)总裁Jay Bradner博士在推文中说:“我们迫不及待地想要用这种化学来攻克严重疾病。”
    2021-11-03
  • 治疗阿尔茨海默病 这项技术获得FDA突破性医疗器械认定
    2021年11月2日,Renew Bioscience公司宣布, 名为Cerezen的医疗器械已被美国FDA授予突破性医疗器械认定,用于治疗阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍(MCI),和阿尔茨海默型轻度痴呆。
    2021-11-03
  • 阿斯利康2.7亿美元出售两款COPD药物
    11月1日,阿斯利康宣布,已同意以2.7亿美元将Eklira(阿地溴铵)和Duaklir(阿地溴铵/福莫特罗)的全球权利转让给Covis Pharma。这两种药物均用于治疗慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者。
    2021-11-03
  • 国内首款!康诺亚MASP-2单抗获批临床
    11月1日,康诺亚宣布CM338获得CDE临床试验许可,用于治疗IgA肾病。CM338是国内首款靶向MASP-2创新性单克隆抗体药物,也是全球第二个获批临床的MASP-2抑制剂。全球尚无同靶点药物上市。
    2021-11-03
  • 康诺亚生物靶向MASP-2创新抗体CM338获批临床
    11月1日,康诺亚生物宣布,本公司自主研发的靶向MASP-2创新性单克隆抗体药物CM338获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验许可。据新闻稿介绍,CM338是康诺亚生物具有全球自主知识产权的1类创新药,也是全球第二、中国第一获得许可进入临床研究阶段的同靶点药物。
    2021-11-03
  • 115个药停止医保报销
    本月起,115个药品将被停止医保报销,包括金银花颗粒、尼莫地平、头孢泊肟酯等。
    2021-11-03
  • 探究罕见病脊髓性肌萎缩症(SMA)的热点治疗策略
    原来小草从来不孤单,风把它吹向朋友怀抱,从春到夏,从秋到冬,不曾被命运击倒。你可曾聆听心跳,属于你生命的讯号,它总是和时间赛跑,每一个朝朝暮暮,你看阴霾正在被赶跑,阳光穿透云层来照耀,无数人勇敢微笑,坚信明天会更好。
    2021-11-02
  • 微创医疗机器人香港上市遇冷 早盘低开7.87%
    11月2日,手术机器人研发公司上海微创医疗机器人(02252.HK)在港交所挂牌上市,据招股书披露,发行价43.2港元。上市首日,微创医疗开盘价39.8港元,较发行价低开7.87%。
    2021-11-02
  • 特瑞普利单抗有望明年4月在美国获批 国产PD-1们出海进展如何
    10月31日,君实生物宣布,FDA已受理特瑞普利单抗两项鼻咽癌适应症的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评,同时不计划安排咨询委员会会议。优先审评的授予意味着原本10个月的标准审评时间将缩短至6个月,海外上市得以提速。其拟定PDUFA目标审评日期为2022年4月。
    2021-11-02
  • 君实生物任命医学科学副总裁 曾在FDA工作近20年
    2021年11月1日,君实生物宣布,任命Virginia Ellen Maher博士为医学科学副总裁,负责公司临床开发项目全周期的策略制定、指导和监督等工作,向公司首席医学官(CMO)Patricia Keegan博士汇报。
    2021-11-02
  • 祐和医药抗CD40单抗二期国际多中心临床试验获NMPA批准
    11月2日,百奥赛图全资子公司祐和医药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其在研创新药YH003(抗CD40人源化单克隆抗体注射液) 的二期国际多中心临床试验申请。
    2021-11-02
  • 天境生物宣布新任首席财务官及首席战略官
    11月1日,天境生物宣布两项重要的高管任命,即日起,龙江先生(John Long)出任天境生物首席财务官并将加入公司董事会,将全面负责公司的资本市场业务(包括双重上市)、投资者关系以及公司财务管理等各项工作,直接向公司创始人、董事长臧敬五博士汇报。
    2021-11-02
  • 近半月18个药企高管发生变动 涉及君实副总裁 诺华、AZ
    据不完全统计,近半个月共有18家制药企业的高管发生了变动,包括今天也有2家药企宣布人事变动,分别是国际知名药物化学专家及肿瘤免疫药物研发专家李志宏(Jeffery Li)博士担任炎明生物药物化学高级副总裁,Virginia Ellen Maher博士担任君实生物医学科学副总裁。
    2021-11-02
  • PI3Kδ抑制剂获FDA优先审评资格 信达生物拥有大中华区权益
    2021年11月1日,Incyte公司宣布,美国FDA已接受parsaclisib的新药申请(NDA)。Parsaclisib是一款在研强效、高选择性的新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者。值得一提的是,2018年12月,信达生物与Incyte达成合作,获得了parsaclisib在大中华区的开发和商业化权利。
    2021-11-02
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