资讯> 行业新闻
  • 国内首个！泽璟制药外用重组人凝血酶III期临床成功
    10月30日，泽璟制药宣布，外用重组人凝血酶的III期临床试验达到研究主要终点，用于任何毛细血管和小静脉渗血/小出血的辅助治疗及任何常规外科止血（如缝合、结扎或烧灼）无效或不适用时的止血。
    2021-11-02
  • 给药 | 前药技术在肺部吸入制剂中的应用概况
    相比于口服或注射等全身性给药，肺部吸入药物通过特殊给药装置直接进入呼吸道发挥治疗作用，已经在哮喘和慢性阻塞性肺病治疗方面展示出了明显优势。到20世纪70年代，短效β受体激动剂
    2021-11-02
  • 国内领先！百济神州/Zymeworks HER2双抗进入3期临床
    10月29日，百济神州登记启动了HER2双抗Zanidatamab（研发代号：ZW25）的3期临床，针对不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃食管腺癌（GEA）。这是首个进入3期临床阶段的HER2双抗。
    2021-11-01
  • 强生、优时比、和铂医药等都在研发 首款FcRn靶向新药何时到来
    近期，针对FcRn靶向新药的研发领域在中国迎来诸多进展。9月底，和铂医药全人源抗FcRn抗体巴托利单抗在针对全身型重症肌无力（gMG）的3期注册临床中，完成首例患者给药；8月底，强生公司（Johnson & Johnson）以约65亿美元收购公司所得的抗FcRn抗体nipocalimab，也在中国获批临床；此外，再鼎医药1.75亿美元引进的FcRn靶向疗法efgartigimod注射液正在中国开展3期临床。
    2021-11-01
  • 哈三联盐酸昂丹司琼注射液通过仿制药一致性评价
    10月31日，哈三联发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司产品盐酸昂丹司琼注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价，主要用于控制癌症化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；亦适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。
    2021-11-01
  • 三甲院长违规收受2000余万！四川通报6起医疗腐败典型案例
    10月29日，四川省纪委监委公开曝光6起医疗卫生领域突出问题系统治理典型案例，分别是：
    2021-11-01
  • Bioprojet公司Ozawade在欧盟获批 琅钰集团在中国开发
    欧洲药品管理局（EMA）近日批准法国Bioprojet公司药物Ozawade（pitolisant，替洛利生），用于成人患者治疗与阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS）。
    2021-11-01
  • 一线治疗NSCLC！艾力斯第三代EGFR-TKI的3期临床达主要终点
    11月1日，艾力斯医药宣布，其第三代EGFR-TKI类药物艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心、随机对照、双盲的3期临床研究（FURLONG）， 达到无进展生存 （PFS）的主要终点：相比一代EGFR-TKI治疗的对照组，伏美替尼治疗组显示了具有显著统计学意义和临床意义的无进展生存获益。该研究的具体数据结果将在未来的国际学术大会上正式公布。
    2021-11-01
  • 百济神州超亿美元引进！HER2双抗在中国启动3期临床
    近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，百济神州已在中国启动一项zanidatamab（ZW25）一线治疗晚期HER2阳性胃食管腺癌的3期研究。公开资料显示，zanidatamab是百济神州于2018年以超4亿美元从Zymeworks公司引进的两款HER2靶向疗法之一，此次为该药在中国启动的首个3期临床研究。
    2021-11-01
  • 数字疗法在德国的挑战：纳入医保仍无法规模化
    目前德国是唯一的以医保为主的国家中对数字疗法进行医保报销的。数字疗法APP在德国首先要通过德国联邦药品及医疗器械管理局——BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel undMedizinprodukte)的批准才可上市，上市之后12个月才可以申请纳入医保。
    2021-11-01
  • 治疗阿尔茨海默病 干细胞疗法展现积极潜力
    近日，GABAeron公司公布了基于诱导多能干细胞（iPSC）的阿尔茨海默病细胞疗法获得的积极临床前研究数据。这些数据体现了移植人iPSC分化生成的中间神经元祖细胞，在治疗阿尔茨海默病，以及其他具有中间神经元缺陷或缺失的神经系统疾病方面的潜力。
    2021-11-01
  • 只需一针就能减少AD关键蛋白？《自然》子刊展示全新治疗思路
    1907年，德国精神病学家阿洛伊斯·阿尔茨海默（Alois Alzheimer）在调查中发现，一位女性精神病患者出现了记忆丧失、精神错乱多种症状。他随后将这种特殊病症记录，并写在了病例报告上。
    2021-11-01
  • 刚刚！罗氏“不限癌种”小分子靶向药上市申请拟纳入优先审评
    10月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，罗氏（Roche）entrectinib胶囊上市申请拟纳入优先审评，按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。Entrectinib胶囊申请上市的适应症是“NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤”。
    2021-10-29
  • 多家械企开始布局宠物器械：迈瑞、万孚
    宠物医疗需要更强的专业化，比如动物的白内障手术、骨头矫正等等。而一些核磁、洗牙机、血液分析仪、呼吸机、麻醉机等也成为宠物医院的配置刚需。
    2021-10-29
  • 10亿胃动力药 这两家企业过评了
    近日，多潘立酮片过评企业再添两家，分别为山西宝泰药业和佛山手心制药。多潘立酮为胃肠促动力药，2020年在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端销售额合计接近10亿元。目前，该品种过评企业已达6家。
    2021-10-29
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